Méthodes d'essai standard ASTM F2706-18 pour les constructions d'implants rachidiens occipital-cervical et occipital-cervical-thoracique dans le modèle de vertébrectomie

La norme ASTM F2706-18, « Méthodes d’essai normalisées pour les assemblages d’implants rachidiens occipito-cervicaux et occipito-cervico-thoraciques dans des modèles de vertébrectomie », élaborée par l’American Society for Testing and Materials (ASTM) , décrit les matériaux et les méthodes d’essais statiques et de fatigue des assemblages d’implants rachidiens occipito-cervicaux et occipito-cervico-thoraciques dans des modèles de vertébrectomie. Pour la plupart des combinaisons de composants d’implants rachidiens occipito-cervicaux et occipito-cervico-thoraciques, les matériaux d’essai peuvent varier en fonction de l’emplacement et du mode de fixation prévus.

Ces méthodes de test fournissent une base pour la comparaison mécanique entre les ensembles d'implants rachidiens occipital-cervical et occipital-cervical-thoracique passés, présents et futurs. Ces procédés permettent de comparer des structures d'implants rachidiens occipital-cervical et occipital-cervical-thoracique avec différentes méthodes d'application sur la colonne vertébrale. Ces méthodes de test ne visent pas à définir des niveaux de performances car il n'y a pas suffisamment d'informations pour prédire les résultats de l'utilisation d'un appareil particulier.

Ces méthodes de test contiennent des lignes directrices pour les types de charges et les méthodes d'application des charges. Des méthodes pour trois types de charges statiques et deux essais de fatigue sont décrites pour l'évaluation comparative des ensembles d'implants rachidiens occipital-cervical et occipital-cervical-thoracique.

Ces méthodes d'essai établissent des lignes directrices pour mesurer les déplacements, déterminer la charge de limite élastique et évaluer la rigidité et la résistance des assemblages d'implants rachidiens occipito-cervicaux ou occipito-cervico-thoraciques.

Cependant, il peut ne pas être possible de tester certaines structures vertébrales occipitales-cervicales et occipitales-cervicales-thoraciques dans toutes les configurations de test.

Aux fins de la présente norme, les termes et définitions suivants s'appliquent :

• La longueur active du longeron fait référence à la distance en ligne droite entre les centres de rotation des blocs d'essai.
• Le bras de moment de bloc fait référence à la ligne perpendiculaire à la charge appliquée entre le point d'insertion d'une ancre et l'axe de l'axe de charnière.
• La rigidité en flexion ou en compression ou en traction fait référence à la force d'élasticité en flexion de compression ou de traction divisée par le déplacement élastique.
• La charge ultime de flexion ou de compression fait référence à la force de compression ou de traction maximale dans le plan XZ appliquée à l'ensemble d'implant rachidien occipital-cervical ou occipital-cervical-thoracique. La charge ultime doit être fonction de l'appareil et non de la cellule de pesée ou de la machine d'essai.
• La charge d'élasticité en flexion ou en traction fait référence à la force de flexion en compression ou en traction dans le plan XZ requise pour produire une déformation permanente égale à 0,020 fois la longueur active de l'élément longitudinal.
• Le système de coordonnées/les axes sont définis comme trois axes orthogonaux dans les figures données dans la norme.
• Le déplacement avec un décalage de 2 % (mm) fait référence au déplacement d'une structure mesuré à travers l'actionneur qui produit une déformation permanente égale à 0,020 fois la longueur active de l'élément longitudinal.
• Le déplacement angulaire élastique (degrés) est la distance entre le déplacement angulaire à une efficacité de décalage de 2 % moins le déplacement angulaire de décalage de 2 %.
• Le déplacement élastique (mm) est la distance entre les déplacements à une efficacité de décalage de 2 % moins un déplacement de décalage de 2 %.
• L'échec fait référence à une déformation permanente résultant d'une fracture, d'une déformation plastique ou d'un descellement au-delà du déplacement ou du descellement ultime qui rend l'ensemble d'implant rachidien occipital-cervical ou occipital-cervical-thoracique inefficace ou incapable de résister de manière adéquate à la charge.
• La durée de vie en fatigue est le nombre de cycles de charge d'un caractère particulier qu'un ensemble d'implant rachidien occipital-cervical ou occipital-cervical-thoracique peut supporter avant qu'une défaillance d'une nature particulière ne se produise.
• Un axe de charnière est la tige cylindrique qui relie un bloc de test à un support latéral. Les aspects supérieur et inférieur de la structure de test étaient chacun fixés avec une seule broche de 9,6 mm de diamètre.
• Le point d'insertion d'une ancre est l'endroit où l'ancre se connecte au bloc de test. Les ports peuvent s'écarter de ces dimensions lorsque la conception de l'ensemble d'implant rachidien occipital-cervical ou occipital-cervical-thoracique ou les instructions chirurgicales d'installation du fabricant indiquent le contraire.

Parmi les nombreux tests, mesures, analyses et études d'évaluation qu'elle réalise pour des entreprises de divers secteurs, notre organisation, avec son personnel formé et expert et ses équipements technologiques de pointe, a établi la « Norme ASTM F2706-18 pour les systèmes occipital-cervical et occipital- structures d'implants rachidiens cervico-thoraciques dans le modèle de vertébrectomie". Elle propose également des services de tests définis dans la norme "méthodes de tests".