La norme ISO 22675 « Prothèses – Essais des appareils cheville-pied et des unités de pied – Exigences et méthodes d’essai », élaborée par l’Organisation internationale de normalisation (ISO) , décrit une procédure d’essai cyclique principalement destinée aux appareils cheville-pied et aux unités de pied des prothèses externes de membre inférieur. Cette norme se distingue par sa capacité à simuler de manière réaliste les conditions de charge de la phase d’appui complète de la marche, de l’attaque du talon à la propulsion. Cette procédure vise à vérifier les performances requises, telles que la durabilité, la robustesse et la durée de vie.
Ce potentiel est particulièrement important pour évaluer les performances de diverses nouvelles conceptions de dispositifs cheville-pied et d'unités de pied présentant des propriétés spécifiques qui ne feront que s'améliorer dans des conditions de charge réalistes.
De plus, cette norme spécifie une cheville-pied prothétique comprenant un essai de durabilité statique et un essai de résistance statique ultime, se distinguant, entre autres caractéristiques, par la capacité de produire des forces au niveau du talon et de l'avant-pied dans des lignes de mouvement appropriées à celles se produisant aux moments d'intensité maximale. charge du talon et de l'avant-pied lors des tests cycliques. Il comprend une procédure de test statique pour les appareils et les unités de pied. Les conditions de chargement considérées au troisième paragraphe sont caractérisées par un profil de chargement déterminé par le vecteur résultant des forces de réaction du sol verticales et horizontales (AP) et un profil de mouvement déterminé par l'angle tibial.
Les conditions de chargement d'essai spécifiées dans la présente norme sont caractérisées par des formats standardisés de ces profils de chargement et de mouvement, qui sont appliqués uniformément par des procédures d'essai cycliques et statiques à chaque dispositif cheville-pied ou échantillon d'unité de pied soumis aux essais.
Chaque échantillon d'appareil cheville-pied ou d'unité de pied soumis aux tests est néanmoins libre de développer ses propres performances individuelles sous charge.
Aux fins de la présente norme, les termes et définitions suivants s'appliquent :
Les définitions et symboles de toutes les forces d'essai pertinentes sont répertoriées dans le tableau fourni dans la norme.
Selon la norme « ISO 22523 Prothèses de membre externe et orthèses externes - Exigences et méthodes d'essai », une prothèse de cheville ou une unité de pied doit avoir la force de supporter les charges encourues lors de son utilisation par les personnes amputées, telles que prescrites par le fabricant selon les instructions écrites. instructions d'utilisation de cet appareil. Pour évaluer la conformité des dispositifs de cheville et des unités de pied à ces exigences, cette norme fournit des moyens de déterminer différentes catégories de puissance. Ceux-ci sont répertoriés dans le tableau fourni dans la norme, ainsi que les exigences de performance et les méthodes d'essai pertinentes pour leur vérification.
Afin de répondre aux exigences générales d'un dispositif de cheville ou d'une unité de pied particulier, le concept de sécurité suivant est appliqué : Le dispositif
Ces conditions sont prises en compte dans la classification, l'identification et l'étiquetage des dispositifs cheville-pied et des unités pied.
La limite de masse corporelle à ne pas dépasser par les personnes amputées doit être indiquée dans les instructions écrites du fabricant concernant l'utilisation prévue de l'appareil cheville-pied ou de l'unité de pied par les personnes amputées, ainsi que les conditions d'utilisation à indiquer, justifiées par la prise en compte de tous les autres facteurs affectant les charges susceptibles d'être appliquées au dispositif cheville-pied ou à l'unité pied par les personnes amputées en fait partie.
Parmi les nombreuses études d'essais, de mesures, d'analyses et d'évaluation que notre organisation propose aux entreprises de divers secteurs, avec son personnel formé et expert et ses équipements technologiques de pointe, "Prothèses ISO 22675 - Essais d'appareils cheville-pied et unités de pied - Exigences et méthodes d'essai " Elle fournit également des services de tests définis dans la norme.
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