Filtres et médias filtrants à haute efficacité pour particules en suspension dans l'air (norme ISO 29463)

La norme « ISO 29463 Filtres et médias filtrants à haute efficacité pour l’élimination des particules en suspension dans l’air », publiée par l’Organisation internationale de normalisation (ISO), comprend les sous-sections suivantes publiées sous le même titre :

• La norme ISO 29463-1 Partie 1 : Classification, performances, essais et étiquetage décrit la classification des filtres selon leurs performances, telles que déterminées conformément aux autres parties de cette norme. Elle présente également les procédures d’essai et spécifie les exigences générales relatives à l’évaluation et à l’étiquetage des filtres, ainsi qu’à la documentation des résultats d’essai. Cette norme est conçue pour être utilisée conjointement avec les autres parties de la norme.

Cette norme définit 13 classes de filtres en fonction de leur efficacité minimale en MPPS :

• EPA : ISO 10 E à ISO 20 E (couverture incomplète, les classes inférieures sont conformes à d'autres normes telles que l'ISO 16890).
• HEPA : ISO 25 H à ISO 50 H.
• ULPA : ISO 55 U à ISO 75 U.

Les classes sont spécifiées par un nombre indiquant l'efficacité minimale entière (par exemple, ISO 40 H exige une efficacité minimale de 99,995 %, généralement exprimée en 1/10e de pour cent).

Équivalences courantes à la norme EN 1822 :

• H13 ≈ ISO 35 H (au moins 99,95 %)
• H14 ≈ ISO 45 H (au moins 99,995 %)
• U15 ≈ ISO 55 U (au moins 99,9995 pour cent)

Les exigences en matière de tests et de performances sont les suivantes :

• Les filtres sont testés à l'aide de méthodes de comptage de particules avec des aérosols liquides ou solides.
• L'efficacité globale et la perméabilité locale (fuite) sont mesurées.
• Pour les filtres de qualité supérieure (HEPA/ULPA), un test d'étanchéité par méthodes de dépistage est obligatoire.
• Cette norme spécifie les limites de perte de charge et les exigences en matière de documentation.
• La norme « ISO 29463-2 Partie 2 : Génération d’aérosols, appareils de mesure et statistiques de comptage de particules » décrit les appareils de génération et de mesure d’aérosols utilisés pour tester les filtres et les médias filtrants à haute efficacité conformément aux normes ISO 29463-3, ISO 29463-4 et ISO 29463-5, ainsi que les bases statistiques du comptage de particules avec un petit nombre d’événements comptés. Cette norme est conçue pour être utilisée conjointement avec les autres parties.

Cette norme décrit en détail la méthode de production d'aérosols de test stables, généralement liquides ou solides. Ces aérosols doivent présenter une distribution granulométrique contrôlée, centrée autour d'un pic de MPPS (généralement entre 0,1 et 0,3 μm). Les exigences comprennent :

• Concentration homogène au fil du temps.
• Méthodes pour les aérosols monodisperses ou polydisperses.
• Spécifications techniques des générateurs pour garantir la neutralité et la stabilité.

Cette norme vise à traiter les faibles concentrations de particules, fréquentes notamment lors des tests de filtration ULPA où les particules en aval sont rares. Elle prévoit :

• Méthodes statistiques basées sur la distribution de Poisson pour les petits nombres d'événements.
• Intervalles de confiance et exigences minimales de comptage pour fournir des calculs de productivité fiables.
• Lignes directrices pour déterminer quand des dénombrements sont statistiquement significatifs, afin d'éviter les conclusions erronées dues à des variations aléatoires.

Cette rigueur statistique est essentielle pour certifier les filtres dont l'efficacité dépasse 99,999 %.

• La norme « ISO 29463-3 Partie 3 : Essais des médias filtrants plans » décrit la procédure d’essai de l’efficacité des médias filtrants plans. Cette norme est conçue pour être utilisée conjointement avec d’autres parties de la norme.

Cette norme spécifie une méthode détaillée pour tester des échantillons de plaques planes avec un aérosol d'essai et mesurer la pénétration des particules :

• Les échantillons sont placés dans un porte-échantillon comportant une zone de test définie.
• Les tests d'aérosols sont effectués en amont conformément à la norme ISO 29463-2.
• Les compteurs de particules mesurent les concentrations en amont et en aval pour calculer l'efficacité du MPPS (généralement 0,1–0,3 μm).
• La chute de pression à travers le fluide est également enregistrée au débit d'air nominal.

Cela permet de déterminer la productivité naturelle du support indépendamment de toute fuite potentielle pouvant survenir lors du pliage, de l'encadrement ou de la fabrication.

Cette norme s'applique aux environnements conçus pour des filtres HEPA (de classe ISO 25 H à ISO 50 H) et ULPA (de classe ISO 55 U à ISO 75 U). Pour les environnements présentant des classes d'efficacité inférieures, d'autres normes, telles que l'ISO 16890, peuvent être utilisées.

• La norme « ISO 29463-4 Partie 4 : Méthode d’essai pour la détermination des fuites des éléments filtrants – Méthode de balayage » décrit la procédure d’essai par la méthode de balayage, considérée comme la méthode de référence pour la détermination des fuites des éléments filtrants. Cette norme s’applique aux classes de filtres allant de ISO 35 H à ISO 75 U.

Cette norme définit également d'autres méthodes normatives : test d'étanchéité à l'huile et test d'étanchéité au photomètre, et test d'étanchéité à l'aérosol PSL solide, applicables aux classes de filtres HEPA de l'ISO 35 H à l'ISO 45 H.

Cette norme est conçue pour être utilisée conjointement avec d'autres pièces.

La procédure de dépistage comprend les éléments suivants :

• Tester l'élément filtrant installé avec un aérosol à dispersion multiple ou à dispersion unique dans le sens amont (conformément à la norme ISO 29463-2).
• Balayage systématique de la surface en aval à l'aide d'une sonde reliée à un compteur de particules ou à un photomètre.
• La sonde est déplacée à une vitesse définie et sur une distance spécifique à partir de la surface du filtre, le long de trajectoires qui se chevauchent.
• Enregistrement des concentrations locales de particules ou des valeurs de pénétration.

Les fuites sont détectées lorsque la pénétration locale dépasse les seuils spécifiés (en fonction de la classe de filtre selon la norme ISO 29463-1).

La norme ISO 29463-4 garantit la perfection des filtres produits avant leur installation dans les systèmes critiques. Les salles blanches (classes ISO 14644) sont largement utilisées pour l'assurance qualité dans les industries pharmaceutiques, les usines de semi-conducteurs, les hôpitaux et les installations nucléaires. Elles préviennent les risques de contamination en détectant rapidement les fuites et assurent le bon fonctionnement des processus vitaux ou à forte valeur ajoutée.

• La norme « ISO 29463-5 Partie 5 : Méthodes d’essai des éléments filtrants » décrit les méthodes d’essai utilisées pour déterminer l’efficacité des filtres à la taille maximale des particules pénétrantes (MPPS). Elle comprend également des lignes directrices pour les essais et la classification des filtres dont la MPPS est inférieure à 0,1 µm et des filtres utilisant des médias contenant des fibres synthétiques (chargées) (Annexes B et C). Cette norme doit être utilisée conjointement avec d’autres parties de la norme.

Cette norme comprend des tests rigoureux en canal des éléments filtrants assemblés :

• Le filtre est monté dans un conduit d'essai avec un flux d'air contrôlé au débit volumétrique nominal.
• Conformément aux spécifications de la norme ISO 29463-2, un aérosol de test est injecté en amont.
• Les concentrations de particules en amont et en aval sont mesurées à l'aide de compteurs de particules optiques ou de compteurs de noyaux de condensation.
• L'efficacité est calculée sur une plage de tailles de particules, et l'efficacité minimale en MPPS détermine la classe de filtre (selon la norme ISO 29463-1).
• La chute de pression est enregistrée simultanément.

Contrairement au test de la feuille plate de la norme ISO 29463-3, celui-ci évalue le filtre complet, y compris les plis, les joints et le cadre.

Depuis de nombreuses années, notre organisation, forte de son personnel compétent et expérimenté, comprend les besoins de ses clients, leur fournit les services d'essais avancés dont ils ont besoin et les accompagne dans la mise en place, l'application et l'amélioration de leurs systèmes de management. Dans ce cadre, nous proposons également des services d'essais conformes à la norme ISO 29463.