Dans la norme « ISO 14243-2 Implants chirurgicaux - Port des prothèses totales de l'articulation du genou - Partie 2 : Méthodes de mesure » développée par l'Organisation Internationale de Normalisation (ISO), la technique gravimétrique des composants testés selon la norme ISO 14243-1 ou ISO 14243-3, le cas échéant Méthodes de mesure pour évaluer l'usure du composant tibial des prothèses totales de l'articulation du genou utilisant
Aux fins de cette norme, l’usure fait référence à la perte de matière des composants d’une articulation prothétique due au mouvement et à la charge combinés.
En principe, lors de l’application de cette méthode de mesure, l’échantillon testé est immergé dans un lubrifiant. Il est retiré du lubrifiant à plusieurs reprises, nettoyé, séché et pesé jusqu'à ce qu'un taux d'absorption du liquide constant soit atteint. L'usure de l'échantillon d'essai est ensuite évaluée en testant la perte de masse dans le simulateur genou-hanche. Un échantillon témoin non articulé, chargé ou déchargé, immergé dans le même milieu fluide lubrifiant est conçu pour assurer l'absorption du liquide et subit la même procédure à des fins de référence.
Les réactifs et matériaux utilisés dans ces tests comprennent :
Le matériel utilisé lors de ces tests comprend :
Les échantillons d’essai et de contrôle doivent avoir les caractéristiques suivantes :
Pour les mesures gravimétriques, des échantillons d'essai et de contrôle doivent être préparés dans le cadre d'un conditionnement de pré-mouillage. Pour cela, l'échantillon à tester et l'échantillon témoin sont conservés dans le milieu de test liquide pendant 48 heures plus/moins 4 heures. Ensuite, l’échantillon de test et l’échantillon de contrôle sont retirés du milieu de test liquide et nettoyés dans un nettoyeur à ultrasons.
Un processus de nettoyage typique dans un nettoyeur à ultrasons est le suivant : vibré dans de l'eau déminéralisée pendant 10 minutes, rincé à l'eau déminéralisée, pulsé dans un mélange de détergent de nettoyage à ultrasons à la concentration recommandée par le fabricant du détergent pendant 10 minutes, rincé à l'eau déionisée, vibré dans de l'eau déminéralisée pendant 10 minutes, rincé dans de l'eau déminéralisée, 3 il est vibré dans de l'eau déionisée pendant XNUMX minutes, rincé dans de l'eau déionisée et séché dans une chambre de séchage sous vide. Des précautions sont prises pour éviter l'usure du nettoyeur à ultrasons, qui pourrait entraîner des modifications de masse.
L'échantillon à tester et l'échantillon témoin sont ensuite séchés avec un jet de gaz inerte filtré, puis trempés dans de l'alcool isopropylique pendant 5 minutes plus/moins 15 secondes. L'échantillon à tester et l'échantillon témoin sont ensuite séchés avec un jet de gaz inerte filtré, suivi d'un séchage sous un vide meilleur que 30 Pa plus/moins 13,3 Pa pendant au moins 0,13 minutes. L'échantillon à tester et l'échantillon témoin sont pesés alternativement deux fois sur la balance dans les 90 minutes après avoir été retirés du vide. Si deux lectures par échantillon ne sont pas identiques à 0,1 mg près, continuez à prendre des lectures alternées jusqu'à ce qu'au moins deux lectures par échantillon soient identiques à 0,1 mg près. Entre les pesées, l’échantillon pour essai et l’échantillon témoin sont conservés dans un récipient fermé et sans poussière. Les étapes précédentes sont répétées à intervalles jusqu'à ce que le changement de masse incrémentiel de l'échantillon sur 24 heures soit inférieur à 10 pour cent du changement de masse cumulé précédent.
Notre organisation, avec son personnel formé et expert et ses équipements technologiques de pointe, parmi les nombreux tests, mesures, analyses et études d'évaluation qu'elle propose aux entreprises de divers secteurs, "ISO 14243-2 Implants chirurgicaux - Port de prothèses totales de l'articulation du genou - Partie 2 : Méthodes de mesure" Elle propose également des prestations de tests définies dans la norme.
Pour obtenir un rendez-vous, obtenir des informations plus détaillées ou demander une évaluation, vous pouvez nous demander de remplir notre formulaire et de vous joindre.
