La norme « ASTM F2580-18 Standard Practice for Assessment the Modular Connection of Proximal Fixed Femoral Hip Prosthesis » développée par l'American Society for Testing and Materials (ASTM) décrit la procédure de test de fatigue des prothèses métalliques de hanche fémorale utilisées dans les arthroplasties de la hanche.
Cette norme contient une méthode d'essai pour réaliser des essais de fatigue sur des tiges fémorales métalliques de hanche en utilisant une force cyclique d'amplitude constante. Cette méthode de test est valable pour les prothèses de hanche utilisant une fixation métaphysaire proximale et ayant une structure modulaire et vise à évaluer les performances en fatigue des connexions modulaires dans la charge métaphysaire, c'est-à-dire la région proximale du tronc.
Cette norme vise à fournir des informations utiles, cohérentes et reproductibles sur les performances en fatigue des prothèses métalliques de hanche lorsqu'elles sont maintenues en place de manière proximale, l'extrémité distale n'étant pas retenue par un agent de remplissage.
Aux fins de ce document, les termes et définitions suivants s’appliquent :
En bref, cette méthode de test est utilisée pour identifier les effets des matériaux, de la fabrication et des variables de conception sur les performances en fatigue des prothèses métalliques de hanche fémorale soumises à une charge cyclique pendant plusieurs cycles. La charge in vivo des modèles de hanche fémorale est généralement différente de la charge décrite dans cette méthode de test. Les résultats obtenus ici ne peuvent pas être utilisés pour prédire directement les performances in vivo. Cependant, cette méthode d'essai est conçue pour permettre des comparaisons entre les performances en fatigue de différentes conceptions métalliques de hanche fémorale lorsqu'elles sont testées dans des conditions similaires.
Pour que les données de fatigue sur les prothèses fémorales de hanche soient comparables, reproductibles et corrélables entre laboratoires, il est essentiel d’établir des procédures uniformes.
Le composant d'essai sélectionné doit avoir la même géométrie que le produit final et être en état fini. Le composant de test doit être de la taille et de la configuration les plus défavorables de la famille d'implants à tester, c'est-à-dire le composant qui produit les contraintes les plus élevées. Le composant de la tête fémorale sélectionné pour l'application de la charge doit être de la même conception et du même matériau qu'un produit existant utilisé, mais peut avoir été testé au préalable. La tête fémorale sélectionnée doit offrir le plus grand décalage de charge par rapport à l'axe central de la hanche pour représenter le pire scénario de flexion pendant les tests.
Parmi les nombreuses études d'essais, de mesures, d'analyses et d'évaluation que notre organisation propose aux entreprises de divers secteurs, avec son personnel formé et expert et ses équipements technologiques de pointe, nous fournissons des services d'essais définis dans la "ASTM F2580-18 Standard Practice for the Assessment of the connexion modulaire de prothèse fémorale fixe proximale de hanche" standard. Il donne également.
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