Lasers et équipements associés au laser ISO 11990 - Détermination de la résistance au laser de la tige du tube trachéal et des manchons du tube trachéal

Dans la norme « ISO 11990 Lasers et équipements associés au laser – ​​Détermination de la résistance au laser de la tige du tube trachéal et des brassards du tube trachéal » développée par l'Organisation internationale de normalisation (ISO), il est indiqué que la tige d'un tube trachéal et les zones du brassard, y compris le système de gonflage, des tubes trachéaux conçus pour résister à l'allumage par un laser sont continuellement exposées. L'invention concerne un procédé permettant de tester la résistance d'un laser à ondes.

Cependant, il est vrai que lors de l'interprétation de ces résultats, l'applicabilité directe des résultats de cette méthode de test à la situation clinique n'a pas été entièrement déterminée. L'attention des utilisateurs de produits testés par cette méthode est attirée sur le fait que le laser sera sensible à la longueur d'onde et sera testé à la longueur d'onde pour laquelle il est destiné à être utilisé. En cas de test utilisant d’autres longueurs d’onde, les paramètres de puissance et les modes de distribution doivent être clairement indiqués.

Cette méthode de test peut impliquer des matières, des processus et des équipements dangereux. Cette norme fournit des recommandations pour minimiser certains des risques associés à son utilisation, mais ne prétend pas traiter tous ces risques. Il est de la responsabilité de ceux qui utilisent cette norme d'établir des pratiques de sécurité et de santé appropriées et de déterminer l'applicabilité des limitations légales avant utilisation.

Les principaux composants de la canule de trachéotomie sont universels et disponibles dans différentes versions. La tige du tube est en forme d'arc et conçue comme un tube de trachéotomie à canule simple ou à canule double (intérieure et extérieure). Il peut être doté d'un brassard qui assure une étanchéité à l'air pour faciliter la ventilation à pression positive et réduire le risque d'aspiration. Fourni avec un obturateur pour faciliter l'insertion. La bride cervicale aide à fixer le tube de trachéotomie à la peau du cou et à stabiliser sa position.

Les tubes de trachéotomie à court terme sont dotés d'un connecteur de 15 mm qui permet la connexion à l'équipement des voies respiratoires. Les tubes de trachéotomie à long terme peuvent avoir une bride à profil bas qui est plus discrète mais ne peut pas être connectée à l'équipement des voies respiratoires.

La longueur et le diamètre de la trachée sont à peu près proportionnels à la taille de l'individu. Le tube de trachéotomie doit être sélectionné en fonction de son diamètre extérieur, de son diamètre intérieur et de sa longueur plutôt que de la taille du fabricant, qui ne sont pas standardisées entre les modèles ou les fabricants.

Dans sa forme la plus simple, une sonde endotrachéale est un tube en chlorure de polyvinyle placé entre les cordes vocales à travers la trachée. Il fournit de l'oxygène et des gaz inhalés aux poumons et les protège des contaminations telles que le contenu de l'estomac ou le sang.

La sonde endotrachéale résistante au laser est une sonde endotrachéale en silicone dotée d'un revêtement en aluminium résistant au laser et d'une gaine extérieure en silicone. Le revêtement en aluminium visible est résistant au laser selon les normes.

Aux fins de la présente norme,

• Le diamètre du faisceau fait référence au plus petit diamètre de l'ouverture circulaire dans un plan perpendiculaire à l'axe du faisceau contenant 95 % de la puissance totale du faisceau (énergie).
• La section transversale du faisceau fait référence à la plus petite zone complètement remplie contenant 95 pour cent de la puissance totale du faisceau (énergie).
• La combustion est tout processus de combustion en cours se produisant à l'intérieur ou sur l'échantillon, provoqué par le processus d'oxydation chimique qui se produit avec le dégagement de chaleur.
• Le brassard est un ballon gonflable fixé en permanence autour du tube trachéal près de l'extrémité du patient pour assurer une étanchéité efficace entre le tube et la trachée.
• Un préjudice est tout changement autre qu'une inflammation qui peut affecter la sécurité du patient ou l'efficacité de la sonde trachéale en raison d'un risque accru d'inflammation.
• Inflammable signifie capable d'être enflammé et soumis à une combustion enflammée.
• L'allumage est l'apparition d'une combustion provoquée par la distribution d'énergie.
• La résistance laser fait référence à la mesure de la capacité d'un matériau à résister à la puissance laser sans allumage ni dommage.
• Le comportement de fusion est le ramollissement d'un matériau sous l'influence de la chaleur (rétrécissement, égouttement et combustion du matériau en fusion).
• La résistance à la pénétration est la capacité d’un matériau à empêcher le passage de l’énergie laser.
• La tige est la partie du tube trachéal située entre le brassard et l’extrémité machine du tube.

La méthode de test décrite peut provoquer un incendie semblable à une fusée impliquant le tube trachéal. Un tel incendie peut produire une chaleur intense, de la lumière et des gaz toxiques. Pour simuler les pires conditions, le matériau est principalement exposé à une puissance laser de caractéristiques connues dans un environnement contenant jusqu'à 98 pour cent plus/moins 2 pour cent d'oxygène.

Parmi les nombreux tests, mesures, analyses et études d'évaluation réalisés pour les entreprises de divers secteurs, notre organisation, avec son personnel formé et expert et ses équipements technologiques de pointe, est conforme à la norme "ISO 11990 Lasers et équipements associés au laser - Détermination de la résistance laser de la tige du tube trachéal et des brassards du tube trachéal". Elle fournit également des services de test définis.