La norme ASTM F1612-95, « Méthode d'essai normalisée pour la fatigue cyclique des composants fémoraux à tige métallique en torsion utilisés en arthroplastie de la hanche », élaborée par l'American Society for Testing and Materials (ASTM) , décrit une méthode d'essai de fatigue des composants fémoraux à tige métallique utilisés en arthroplastie de la hanche. Cette méthode est conçue pour l'évaluation comparative de différentes conceptions et matériaux utilisés pour ces composants. Elle comprend les procédures de réalisation d'essais de fatigue à l'aide d'une force périodique d'amplitude constante (fonction de forçage).
Cette norme s'applique principalement aux prothèses monoblocs à têtes modulaires et tiges fémorales. De telles prothèses ne doivent pas avoir de ressort AP antéropostérieur ni de ressort ML médio-latéral et doivent avoir une section presque droite dans les 50 mm distal de la tige. Cette application peut nécessiter des modifications pour s'adapter à d'autres conceptions de tige fémorale.
Aux fins de la présente norme, les termes et définitions suivants s'appliquent :
Cette application peut être utilisée pour identifier les effets des matériaux, de la fabrication et des variables de conception sur la résistance à la fatigue des composants fémoraux de tige métallique soumis à une charge cyclique sur un nombre relativement important de cycles. Le test proposé suppose une situation pessimiste dans laquelle le soutien proximal du tronc est perdu. Il est également reconnu que pour certains matériaux, l'environnement a un impact sur la réponse aux charges cycliques. L'environnement de test utilisé et la justification du choix de cet environnement doivent être décrits dans le rapport de test.
Il est reconnu que les conditions de charge réelles in vivo ne sont pas d'amplitude constante. Cependant, les informations disponibles ne sont pas suffisantes pour créer des spectres de charge standard pour les composants fémoraux dotés de tiges métalliques. En conséquence, une simple force périodique d’amplitude constante est recommandée.
Les données de fatigue sur les tiges fémorales doivent être reproductibles entre différents laboratoires pour être utiles à la comparaison. Par conséquent, il est essentiel d’établir des procédures uniformes pour les tests et la communication des données de test.
L'échantillon doit être confiné par une suspension appropriée dans une cavité rigide. Un mortier couramment utilisé est le polyméthacrylate de méthyle (ciment osseux). L'épaisseur minimale du mortier doit être de 1 cm. Bien que le ciment osseux soit le mortier recommandé, d'autres matériaux peuvent être utilisés à condition qu'ils n'altèrent pas chimiquement ou mécaniquement l'éprouvette. Les montages d'essai doivent être construits de manière à ce que la ligne d'application de la charge se trouve dans le plan de symétrie AP de l'implant de la partie supportée de la tige. Les montages d'essai doivent être construits de manière à ce que la ligne d'application de la charge passe par le centre de la balle. Un mécanisme à faible friction avec roulements à billes ou à rouleaux doit être inclus dans l'appareil de chargement afin de minimiser les charges qui ne sont pas perpendiculaires au plan en porte-à-faux. Un exemple d’un tel mécanisme est inclus dans l’annexe à la norme (Annexe X2).
Notre organisation, avec son personnel formé et expert et ses équipements technologiques de pointe, parmi les nombreuses études d'essais, de mesures, d'analyses et d'évaluation qu'elle propose aux entreprises de divers secteurs, définit la norme "ASTM F1612-95 Standard Practice for cyclic fatigue testing of torsion norme "composants fémoraux d'arthroplastie de hanche à tige métallique". Elle fournit également des services de tests.
Pour obtenir un rendez-vous, obtenir des informations plus détaillées ou demander une évaluation, vous pouvez nous demander de remplir notre formulaire et de vous joindre.
