La procédure de test de fatigue pour les plateaux tibiaux métalliques utilisés dans les arthroplasties partielles de l'articulation du genou est décrite dans la norme « ASTM F3140-23 Standard test method for cyclic fatigue testing of metal tibial tray composants of single condylar knee arthroplasties » développée par l'American Society for Testing. et matériaux (ASTM). Cette méthode d'essai comprend des procédures permettant d'effectuer des essais de fatigue sur des composants tibiaux métalliques en utilisant une force cyclique d'amplitude constante. S'applique aux plateaux tibiaux qui recouvrent le plateau médial ou latéral du tibia.
Cette méthode de test peut nécessiter des modifications pour s'adapter à d'autres conceptions de plateau tibial. Cette méthode de test vise à fournir des informations utiles, cohérentes et reproductibles sur les performances en fatigue des plateaux tibiaux métalliques avec une section médiale du condyle non soutenue.
Cette méthode d'essai peut être utilisée pour identifier les effets des matériaux, de la fabrication et des variables de conception sur les performances en fatigue des plateaux tibiaux métalliques soumis à une charge cyclique pendant un nombre relativement important de cycles.
Le chargement in vivo des modèles de plateaux tibiaux sera généralement différent du chargement décrit dans cette demande. Les résultats obtenus ici ne peuvent pas être utilisés pour prédire directement les performances in vivo. Cependant, cette application est conçue pour permettre des comparaisons entre les performances en fatigue de différentes conceptions de plateaux tibiaux métalliques lorsqu'elles sont testées dans des conditions similaires.
Pour que les données de fatigue sur les plateaux tibiaux soient comparables, reproductibles et corrélables entre les laboratoires, il est essentiel d'établir des procédures uniformes.
Le composant d'essai sélectionné doit avoir la même géométrie que le produit final et être usiné et fini.
Le plateau tibial doit être monté pour un test de flexion en trois points. Il convient de veiller à ce que le dispositif de pliage trois points ne produise pas des concentrations de contraintes anormales, notamment au niveau des deux positions de réaction, qui pourraient altérer le mode de rupture de la pièce. Les positions de réaction doivent contenir des cylindres cylindriques d'un diamètre de 6 mm pour éviter les forces contraintes qui augmenteraient la charge de sortie. Les écarts par rapport aux rouleaux cylindriques ou au diamètre recommandé doivent être justifiés dans les méthodes d'essai. Une configuration possible avec des parois présentes en positions antérieure et postérieure et en positions centrales latérales médiales est illustrée dans la figure fournie dans la norme. Ces parois sont nécessaires pour empêcher une éventuelle rotation ou éjection de l'implant lors d'essais de fatigue à relativement haute fréquence. La friction entre l'implant et les parois doit être minimisée.
L'implant doit être placé sur les rouleaux de telle sorte que la distance entre les centres des rouleaux ne soit pas inférieure à 80 % de la distance A/P, comme indiqué sur la figure. Les longueurs de contact des rouleaux doivent coïncider avec l'axe central A/P afin de minimiser les couples qui provoquent la rotation autour de l'axe y sur la figure.
L'implant doit être suffisamment soutenu pour permettre l'application de forces de flexion qui entraîneraient une instabilité du test tout en minimisant le moment appliqué à l'axe A/P ou M/L. Dans certains cas, cet emplacement peut masquer le pire emplacement de charge M/L. Une analyse doit être effectuée pour trouver la pire position physiologique et le luminaire devra peut-être être conçu pour s'adapter à cette position.
Le plateau tibial doit être positionné de manière à ce que la ligne centrale antéropostérieure s'aligne avec la ligne centrale du luminaire avec une précision de 61 mm dans la direction x et de 62 degrés dans le plan xy. Si la conception du plateau tibial comprend une colonne vertébrale centrale ou une autre saillie, un espace suffisant doit être laissé sous le plateau pour éviter tout conflit avec la colonne vertébrale lors de la déflexion.
Parmi les nombreuses études d'essais, de mesures, d'analyses et d'évaluation réalisées pour des entreprises de divers secteurs, notre organisation, avec son personnel formé et expert et ses équipements technologiques de pointe, a établi la « Méthode d'essai standard ASTM F3140-23 pour les essais de fatigue cyclique des métaux tibiaux ». composants de plateau d'arthroplasties unicondyliennes du genou" Elle fournit également des services de tests définis dans la " norme ".
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