La « pratique standard ASTM F1440-92 pour les tests de fatigue cyclique des composants fémoraux d'arthroplastie de hanche à tige métallique sans torsion » développée par l'American Society for Testing and Materials (ASTM) décrit une méthode d'essai de fatigue des composants fémoraux à tige métallique utilisés dans l'arthroplastie de la hanche. . La méthode décrite est destinée à être utilisée pour évaluer la comparaison de diverses conceptions et matériaux utilisés pour les composants fémoraux à tige utilisés en arthroplastie. Cette application couvre les procédures permettant d'effectuer des essais de fatigue utilisant une force périodique d'amplitude constante (en tant que fonction de déformation).
Cette méthode de test s’applique principalement aux prothèses monoblocs et aux composants modulaires. Les prothèses dentaires ne doivent pas avoir d'arcade antéro-postérieure et avoir une section transversale presque droite dans les 50 mm distaux de la tige. Cette application peut nécessiter des modifications pour s'adapter à d'autres conceptions de tige fémorale.
Aux fins de la présente norme, les termes et définitions suivants s'appliquent :
Cette application peut être utilisée pour identifier les effets des matériaux, de la fabrication et des variables de conception sur la résistance à la fatigue des composants fémoraux de tige métallique soumis à une charge cyclique sur un nombre relativement important de cycles. Le test proposé suppose une situation pessimiste dans laquelle le soutien proximal du tronc est perdu. Il est également reconnu que pour certains matériaux, l'environnement peut avoir un impact sur la réponse aux charges cycliques. L'environnement de test utilisé et la justification du choix de cet environnement doivent être expliqués dans le rapport.
Il est reconnu que les vraies conditions de charge in vivo ne sont pas d’amplitude constante. Cependant, il n'existe pas suffisamment d'informations pour créer des spectres de charge standard pour les composants fémoraux dotés de tiges métalliques. En conséquence, une simple force périodique à amplitude constante est proposée.
Pour être utiles à la comparaison, les données de fatigue des tiges fémorales doivent être reproductibles entre différents laboratoires. Il est donc essentiel d'établir des procédures uniformes.
L'échantillon sélectionné doit avoir la même géométrie que le produit fini final et la tige doit être dans l'état fini final.
L'échantillon doit être confiné par une suspension appropriée dans une cavité rigide. Un mortier couramment utilisé est le polyméthacrylate de méthyle (PMMA, ciment osseux), qui est polymérisé in situ. L'épaisseur minimale du mortier doit être de 1 cm. Bien que le ciment osseux soit le mortier recommandé, d’autres matériaux peuvent être utilisés à condition qu’ils n’interagissent pas chimiquement ou mécaniquement avec l’échantillon testé.
Les montages d'essai doivent être construits de manière à ce que la ligne d'application de la charge se trouve dans le plan de symétrie antérieur/postérieur de l'implant de la partie supportée de la tige. Les montages d'essai doivent être construits de manière à ce que la ligne d'application de la charge passe par le centre de la balle.
Un mécanisme à faible friction avec roulements à billes ou à rouleaux doit être inclus dans l'appareil de chargement afin de minimiser les charges qui ne sont pas perpendiculaires au plan en porte-à-faux. Un exemple d’un tel mécanisme est inclus dans l’annexe à la norme (Annexe X1).
Notre organisation, avec son personnel formé et expert et ses équipements technologiques de pointe, parmi les nombreuses études d'essais, de mesures, d'analyses et d'évaluation qu'elle propose aux entreprises de divers secteurs, définit la "ASTM F1440-92 Standard Practice for cyclic fatigue testing of non-torsion norme "composants fémoraux d'arthroplastie de hanche à tige métallique". Elle fournit également des services de tests.
Pour obtenir un rendez-vous, obtenir des informations plus détaillées ou demander une évaluation, vous pouvez nous demander de remplir notre formulaire et de vous joindre.
