Méthode de test standard PI-68 pour les plaques osseuses métalliques utilisées pour détecter les petites fractures osseuses

La norme « PI-68 Standard test method for metal bone plates used in the détection of small bone fractures » développée par PI Medical Implants décrit une procédure de test des petites plaques métalliques osseuses.

Les petites plaques osseuses sont principalement utilisées pour la fixation des fractures dans les extrémités distales du corps, telles que les doigts et les orteils, et dans la région craniomaxillo-faciale. Les autres normes référencées pour les plaques osseuses métalliques sont :

• ASTM F382-99 Spécification standard et méthode de test pour les plaques osseuses métalliques
• ISO 9585 Implants pour la chirurgie - Détermination de la résistance à la flexion et de la rigidité des plaques osseuses

Cependant, en raison de la taille réduite des plaques utilisées pour la fixation des petites fractures osseuses, certaines des méthodes d'essai décrites dans ces normes sont assez difficiles à mettre en place et à mettre en œuvre.

La norme PI-68 fournit des méthodes d'essais statiques et dynamiques, spécifiant les types de charges et les méthodes spécifiques d'application de ces charges. Pour les évaluer et les caractériser, les tests suivants sont principalement réalisés :

• Essais de torsion statiques et dynamiques
• Essai de flexion de poutres en porte-à-faux statiques et dynamiques
• Essai de flexion latérale statique et dynamique
• Essai de flexion statique et dynamique en trois points

Essentiellement, les plaques osseuses fournissent un cadre auquel l'os fracturé peut être fixé, facilitant dans certains cas la réduction anatomique de la colonne osseuse, et si l'implant est sélectionné et appliqué correctement, il garantit que les forces agissant sur l'os fracturé sont neutralisées. pendant le processus de guérison.

Les plaques osseuses peuvent différer de quatre manières fondamentales :

• Composition : La plupart des plaques osseuses sont en acier inoxydable 316L. Les implants en titane sont légèrement plus souples que l'acier inoxydable et moins inertes vis-à-vis des tissus. Cependant, ils sont nettement plus coûteux et ont donc une utilisation limitée en orthopédie.
• Taille : La taille d’une plaque osseuse dépend de sa longueur et de son épaisseur ainsi que de la taille de la vis qui peut être insérée dans ses trous.
• Conception : les plaques T, les plaques L, les plaques semi-circulaires ou acétabulaires et les plaques TPLO sont des modifications de la plaque plate standard. Ils permettent de façonner l'implant selon une zone spécifique de l'os et permettent de placer plus de vis dans une zone limitée qu'il ne serait possible avec une plaque plate.

• Application : Deux plaques osseuses peuvent se ressembler mais peuvent être utilisées de manières très différentes. Aucun des os longs n’est un cylindre parfait aligné exactement parallèlement aux forces d’appui qui leur sont appliquées. En conséquence, un côté de l’os reste sous tension en raison de ces forces d’appui, tandis que l’autre côté est généralement sous l’influence de forces de distraction. Les trois caractéristiques de base de la conception des vis sont la taille, les caractéristiques du filetage et la manière dont les filetages s'ouvrent dans l'os.

Les plaques osseuses et les vis sont rarement retirées une fois la guérison complète de la fracture. En général, les plaques osseuses ne sont retirées que si elles posent problème en cas d'infection ou si une boiterie, un gonflement ou une irritation d'une plaque persiste après une amélioration clinique.

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