La norme ISO 13528, « Méthodes statistiques pour les essais d’aptitude par comparaison interlaboratoires », publiée par l’Organisation internationale de normalisation (ISO), décrit en détail les méthodes statistiques que les organismes d’essais d’aptitude peuvent utiliser pour concevoir des programmes d’essais d’aptitude et analyser les données obtenues. Cette norme fournit également des recommandations pour l’interprétation des données d’essais d’aptitude par les acteurs de ces programmes et par les organismes d’accréditation.
Les procédures décrites dans la présente norme peuvent être appliquées par les laboratoires, les organismes d'inspection et les personnes physiques pour démontrer que les résultats de mesure obtenus satisfont aux critères spécifiés de performance acceptable. Cette norme s'applique aux essais d'aptitude dont les résultats rapportés sont soit des mesures quantitatives, soit des observations qualitatives relatives aux éléments testés.
Les procédures décrites dans la présente norme peuvent également s'appliquer à l'évaluation des avis d'experts lorsque ces avis ou jugements sont présentés de manière à pouvoir être comparés objectivement à une valeur de référence indépendante ou à une statistique consensuelle. Par exemple, les dispositions de la présente norme relatives aux caractéristiques nominales (qualitatives) peuvent être appliquées lors du classement des éléments d'essais d'aptitude en catégories connues par inspection (ou lors de la détermination, par inspection, de l'origine commune des éléments d'essais d'aptitude) et lorsque les résultats de ce classement sont comparés objectivement.
Aux fins de la présente norme, les essais d'aptitude désignent l'évaluation du rendement des participants par rapport à des critères prédéterminés, au moyen de comparaisons interlaboratoires. Dans la présente norme, le terme « essais d'aptitude » est entendu au sens le plus large et comprend notamment :
En résumé, la norme ISO 13528 est une norme internationale qui fournit des lignes directrices pour l'utilisation des méthodes statistiques dans les programmes d'essais d'aptitude réalisés par comparaison interlaboratoires. Révisée de manière significative par la suite, cette norme est devenue une référence fondamentale pour les organismes qui mènent des programmes d'essais d'aptitude ou d'évaluation externe de la qualité, ainsi que pour les organismes d'accréditation qui les évaluent (notamment dans le cadre de la norme ISO/CEI 17043).
Les essais d'aptitude constituent l'un des moyens les plus efficaces pour les laboratoires de démontrer la fiabilité de leurs résultats de mesure. Lorsque des centaines de laboratoires analysent le même échantillon et publient leurs résultats, les organismes d'essais d'aptitude doivent être en mesure de :
La norme ISO 13528 fournit les outils et les règles statistiques nécessaires pour faire exactement cela.
La révision de 2022 de cette norme a introduit les mises à jour importantes suivantes :
Les procédures statistiques de base de la norme ISO 13528 sont les suivantes :
La norme ISO 13528 est utilisée par les organismes suivants :
En conclusion, la norme ISO 13528 représente le consensus international actuel sur la manière d'évaluer de façon juste et rigoureuse les performances des laboratoires lors des comparaisons interlaboratoires. L'accent accru qu'elle met sur des statistiques robustes, l'évaluation obligatoire de l'incertitude et des règles plus claires pour les données multimodales rendent les résultats des essais d'aptitude plus fiables que jamais. La maîtrise de cette norme est essentielle pour toute organisation menant ou participant à des programmes d'essais d'aptitude.
Depuis de nombreuses années, notre organisation, forte de son personnel compétent et expérimenté, comprend les besoins de ses clients, leur fournit les services d'essais avancés requis et les accompagne dans la mise en place, l'application et l'amélioration de leurs systèmes de management. Dans ce cadre, nous proposons également des services d'essais aux entreprises, conformément à la norme ISO 13528 « Méthodes statistiques pour les essais d'aptitude par comparaison interlaboratoires ».
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