La norme « PI-76 Standard Practice for Mechanical Characterization of Spinous Process Plates » développée par PI Medical Implants décrit une méthode de test des plaques pour épineuses. Les plaques des apophyses épineuses sont constituées de plaques parallèles qui s'emboîtent autour des apophyses épineuses adjacentes pour stabiliser le segment de mouvement en vue de la fusion.
La méthode d'essai décrite décrit des essais statiques et dynamiques, spécifiant les types de charges et les méthodes spécifiques d'application de ces charges. Les principaux tests réalisés pour les évaluer et les caractériser comprennent :
Les tests de pression sont classés en modes statique et dynamique en fonction de la vitesse de test. Les tests statiques sont généralement effectués à des vitesses inférieures à 1 mm/minute, tandis que les tests dynamiques sont effectués à des vitesses d'au moins 10 mm/minute. Les tests statiques sont en outre classés en tests de pression de déformation axiale et planaire. Des tests axiaux sont effectués pour collecter la limite d'élasticité, la contrainte ultime et les propriétés techniques similaires utilisées dans la conception des plaques épineuses. Les tests planaires, quant à eux, sont effectués à haute température pour collecter les propriétés d'écoulement des métaux et alliages utilisés dans la compression par contrainte, l'extrusion et les processus de fabrication similaires.
Les implants de corps vertébraux sont testés en effectuant des tests de torsion quasi-statiques et oscillatoires conformément aux normes « ASTM F2077-18 Méthodes de test pour les dispositifs de fusion du corps intervertébral » et « ASTM F1717-21 Méthodes de test standard pour les structures d'implants rachidiens dans un modèle de vertébrectomie. »
À l'aide d'un dispositif de torsion, un mouvement de rotation et donc une charge de torsion allant jusqu'à 50 Nm sont possibles grâce au mouvement linéaire de l'actionneur de test unique. Le dispositif de torsion applique également une charge axiale supplémentaire définie par des poids morts variables et un mécanisme à levier. Le principal avantage du dispositif de torsion est la possibilité de tester plusieurs axes avec un seul actionneur linéaire contrôlé en boucle fermée. Le luminaire est conçu pour les essais de torsion statique et alternée. L'angle de rotation est au maximum de 120 degrés pour les tests statiques et de plus/moins 20 degrés pour les tests oscillatoires. Les rails de guidage sans jeu peuvent saisir des échantillons de différentes longueurs et les tester selon ces normes ASTM.
Les plaques contraintes ou statiques sont une interface de vis verrouillable qui permet une fixation unique du cortex sans rétraction de la vis. Pour s'adapter à un éventuel raccourcissement biologique ou mécanique du greffon de support antérieur, des plaques dynamiques ou semi-contraintes permettant un placement axial ont été développées.
Le placage cervical antérieur assure la stabilisation de la colonne cervicale. Les avantages théoriques de la fixation par plaque comprennent une stabilité initiale améliorée, une réduction des complications liées à la luxation du greffon osseux, à la fracture de la plaque terminale et à l'effondrement cyphotique tardif. Les plaques modernes sont capables de capturer les vis, empêchant ainsi le desserrage et nécessitant l'achat de vis unilatérales uniquement. Les systèmes de plaques peuvent être statiques ou dynamiques. Les plaques statiques ont une connexion rigide entre la vis et la plaque et ne permettent aucun mouvement pendant la cicatrisation. Les plaques dynamiques permettent des changements de position des plaques pour s'adapter aux changements dans le greffon intersomatique qui se produisent après l'implantation.
L’essai de traction statique standard de la mousse est une méthode d’essai utilisée pour évaluer la résistance à la traction axiale des vis à os orthopédiques.
En bref, les plaques d'apophyse épineuse sont un dispositif de fixation complémentaire à un seul niveau, postérieur, sans pédicule, conçu pour être utilisé dans la colonne lombaire comme aide à la fusion chez les patients squelettiquement matures.
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