REACH 251 SVHC

Le règlement REACH (enregistrement, évaluation, autorisation et restriction des substances chimiques) est le cadre global de l'Union européenne pour la gestion des substances chimiques, établi par le règlement (CE) 1907/2006. Son objectif est de protéger la santé humaine et l'environnement en assurant un contrôle adéquat des risques posés par les produits chimiques.

L'un des éléments clés de REACH est la liste des substances extrêmement préoccupantes (SVHC) candidates. Celles-ci sont définies comme des substances susceptibles d'entraîner des effets graves et souvent irréversibles. Par exemple,

• cancérigène
• mutagène
• Toxique pour la reproduction (collectivement catégorie CMR 1A ou 1B)
• Persistant, bioaccumulable et toxique.
• Très persistant et hautement bioaccumulatif.
• Ou des substances présentant un risque équivalent (par exemple, les perturbateurs endocriniens).

Les substances proposées pour inscription sur la liste des substances candidates font l'objet d'une consultation publique et d'un examen (généralement par le comité des États membres de l'ECHA). Une fois inscrites, ces substances deviennent des SVHC (substances chimiques à très haut risque) et les entreprises s'exposent immédiatement à des poursuites judiciaires.

Selon la dernière mise à jour de 2025, la liste des candidats a atteint 251 substances (le nombre réel de substances individuelles couvertes est plus élevé, car certaines substances représentent leurs groupes chimiques respectifs).

L’ECHA met généralement à jour la liste environ deux fois par an, mais des mises à jour supplémentaires peuvent survenir.

Si une substance, un mélange ou un article (un produit final ayant une forme/fonction spécifique, par exemple des produits électroniques, des textiles, des jouets, des machines) contient une substance extrêmement dangereuse (SVHC) à une concentration supérieure à 0,1 % en poids :

• Communication dans la chaîne d'approvisionnement : les fournisseurs doivent informer les acheteurs (et les consommateurs sur demande dans un délai de 45 jours) de la présence de SVHC et fournir des informations sur leur utilisation sûre.
• Notification à l’ECHA : Les importateurs/producteurs d’articles doivent notifier l’ECHA dans les 6 mois suivant leur inscription sur la liste si la teneur en SVHC dépasse 0,1 % et si la quantité totale excède 1 tonne par producteur/importateur et par an. Les notifications sont enregistrées dans la base de données des substances préoccupantes présentes dans les articles au titre de la directive-cadre relative aux déchets.
• Fiches de données de sécurité : Obligatoires pour les substances/mélanges contenant des substances très dangereuses (SVHC).
• Autres implications : les produits contenant plus de 0,1 % de SVHC ne sont pas éligibles à l’écolabel européen ; leur inclusion future dans la liste d’autorisation pourrait nécessiter une autorisation pour une utilisation continue, ou des restrictions pourraient interdire leur utilisation.

Le non-respect de la réglementation peut entraîner des mesures coercitives, des amendes, des retraits du marché, une atteinte à la réputation et des perturbations de la chaîne d'approvisionnement. Les entreprises proposant des produits sur le marché de l'UE doivent suivre l'évolution de la réglementation, contrôler leurs chaînes d'approvisionnement, exiger des déclarations de leurs fournisseurs et réaliser des évaluations des risques ou des tests lorsque cela s'avère nécessaire. La liste des substances à évaluer ne cesse de s'allonger, témoignant des efforts constants de l'UE pour une sécurité chimique accrue.

En bref, REACH 251 SVHC fait référence à la liste des substances candidates extrêmement préoccupantes (SVHC) au titre du règlement REACH de l'UE, et la dernière mise à jour (2025) constitue une étape importante, car la liste des candidats continue de s'élargir, reflétant les efforts continus de l'UE pour identifier et contrôler les produits chimiques les plus dangereux.

La liste des substances candidates est un mécanisme fondamental du règlement REACH, conçu pour protéger la santé humaine et l'environnement contre les substances susceptibles de causer des dommages graves, souvent irréversibles.

L'inscription sur cette liste indique qu'une substance pourrait nécessiter une autorisation (ou faire l'objet de restrictions) avant de pouvoir être utilisée sur le marché de l'UE. Le fait que la liste compte désormais 251 substances (le nombre total de substances concernées étant plus élevé, certaines appartenant à des groupes chimiques apparentés) témoigne d'un renforcement du contrôle réglementaire, notamment en ce qui concerne les retardateurs de flamme persistants, les silicones et autres produits chimiques industriels.

Les principales raisons pour lesquelles les substances extrêmement préoccupantes (SVHC) visées par le règlement REACH 251 sont importantes sont les suivantes :

• Cela entraîne une responsabilité juridique immédiate pour les entreprises lorsqu'une substance, un mélange ou un produit (tout produit fini ayant une forme, une surface ou un design spécifique, comme les produits électroniques, les textiles, les jouets, les véhicules, les meubles ou les machines) contient plus de 0,1 % en poids de SVHC (substance chimique très dangereuse) :
• Communication au sein de la chaîne d'approvisionnement : les fournisseurs doivent informer les acheteurs en aval de la présence de substances extrêmement préoccupantes (SVHC) et leur fournir des instructions de manipulation sans danger. Les consommateurs peuvent demander ces informations dans un délai de 45 jours.
• Notification à l'ECHA : Les fabricants et importateurs de produits doivent notifier l'ECHA dans les six mois suivant leur inclusion si la quantité totale dépasse une tonne par an. Ces notifications sont intégrées à une base de données recensant les substances préoccupantes présentes dans les produits accessibles au public ou les objets/produits complexes, permettant ainsi aux opérateurs de déchets, aux recycleurs et aux autorités de gérer en toute sécurité les produits en fin de vie.
• Des mises à jour des fiches de données de sécurité et d'autres exigences en matière de rapports s'appliquent.

Le non-respect de ces règles peut entraîner des amendes, des rappels de produits, des interdictions de mise sur le marché ou des mesures coercitives dans toute l'UE/EEE.

• Accès au marché et risques commerciaux : Les produits contenant plus de 0,1 % de substances extrêmement préoccupantes (SVHC) ne sont pas éligibles à l’Écolabel européen et peuvent se heurter à des obstacles liés aux marchés publics et aux critères environnementaux. De nombreuses marques et enseignes internationales exigent la conformité au règlement REACH relatif aux SVHC dans leurs contrats fournisseurs, même hors UE. Cette exigence précède souvent d’autres restrictions ou autorisations. Dans ce cas, l’utilisation des produits peut être interdite après une date de péremption, sauf si les entreprises obtiennent une autorisation coûteuse et soumise à des délais précis et peuvent prouver l’absence d’alternatives plus sûres.
• Transparence de la chaîne d'approvisionnement et pression sur la substitution : cette liste oblige les entreprises à examiner attentivement les matériaux, à exiger des déclarations de leurs fournisseurs, à réaliser des tests et à éliminer progressivement les substances extrêmement préoccupantes (SVHC) au profit d'alternatives plus sûres. Elle soutient la stratégie de l'UE en matière de produits chimiques pour un développement durable (dans le cadre du Pacte vert pour l'Europe), qui vise à minimiser l'exposition aux substances les plus nocives et à promouvoir l'innovation dans le domaine de la chimie verte.
• Impact sociétal et environnemental plus large : Cette liste contribue à réduire la pollution à long terme, la bioaccumulation dans la faune/les chaînes alimentaires et les risques pour la santé (par exemple, le cancer, les problèmes de reproduction ou les dommages causés aux écosystèmes).

En résumé, la réglementation REACH 251 relative aux substances extrêmement préoccupantes (SVHC) impose des obligations de conformité, renforce la vigilance quant à la chaîne d'approvisionnement, influence la conception des produits et contribue à l'objectif de l'UE en matière d'environnement non toxique. Les entreprises commercialisant des produits sur le marché de l'UE (ou fournissant des clients de l'UE) doivent suivre de près les mises à jour de l'ECHA, car la liste devrait continuer de s'allonger.

Depuis de nombreuses années, notre organisation, forte d'une équipe compétente et expérimentée, comprend les besoins de ses clients, leur fournit les services de tests avancés dont ils ont besoin et les accompagne dans la mise en place, l'implémentation et l'amélioration de leurs systèmes de management. Dans ce cadre, nous proposons également des services de tests conformes à la liste REACH 251 des substances extrêmement préoccupantes (SVHC).