ASTM F1612-95 Стандардна практика за тестирање на цикличен замор на артропластика на колкот со извртени метални стебла феморални компоненти

Стандардот ASTM F1612-95, „Стандардна практика за циклично тестирање на замор на торзионални феморални компоненти со метално стебло кај артропластика на колк“, развиен од Американското здружение за тестирање и материјали (ASTM) , опишува метод за тестирање на замор на феморални компоненти со метално стебло што се користат кај артропластика на колк. Овој метод е дизајниран за цели на евалуација при споредување на различни дизајни и материјали што се користат за феморални компоненти со стебло кај артропластика. Праксата опфаќа процедури за изведување тестови за замор со користење на периодична, константна амплитудна сила (како функција на принудување).

Овој стандард се применува првенствено за едноделни протези со модуларни глави и феморални стебла. Таквите протези не треба да имаат антеропостериорна AP пружина или медијално-латерална ML пружина и треба да имаат речиси правилен пресек во дисталните 50 mm од стеблото. Оваа апликација може да бара модификации за да се приспособат на други дизајни на феморално стебло.

За целите на овој стандард, се применуваат следните термини и дефиниции:

• Конзолната рамнина се однесува на рамнина нормална на линијата за примена на оптоварување на нивото каде што телото станува неподдржано.
• Дисталната оска на багажникот е централната линија на најоддалечените 50 mm од стеблото во AP проекцијата и ML проекцијата.
• Проценет максимален момент на свиткување, е максималното оптоварување на притисок пократко од кракот на истоварениот момент.
• Геометрискиот центар на гравитација (конзолна рамнина) е точка во пресечната област на конзолната рамнина, чии координати се просечните вредности на координатите на сите точки во областа.
• Линијата за примена на оптоварување е оската за вчитување на машината за тестирање.
• R вредноста го изразува односот на минималната сила до максималната сила.
• Референтната линија е L1, дисталната оска на коренот, централната линија ML на најоддалечените 50 mm од коренот во AP проекцијата.
• Референтна линија L2, уред со јака, е рамнината на дисталната страна на јаката во AP проекцијата
• Референтната линија L2, уред без јака, е препорачаната рамнина за ресекција за уредот во AP проекцијата
• Референтната точка P1 е сферичниот центар на протетската глава.
• Референтна точка P3, уред со јака, е точката каде што главната оска на јаката (L2) ја сече медијалната површина на коренот во AP проекцијата.

Оваа апликација може да се користи за да се идентификуваат ефектите на материјалите, производството и дизајнерските варијабли врз отпорноста на замор на металните бедрени компоненти подложени на циклично оптоварување во текот на релативно голем број циклуси. Предложениот тест претпоставува ситуација во најлош случај кога проксималната поддршка за багажникот е изгубена. Исто така, се препознава дека за некои материјали животната средина има влијание врз одговорот на цикличното оптоварување. Употребената околина за тестирање и образложението за избор на оваа средина треба да бидат опишани во извештајот од тестот.

Признаено е дека вистинските услови за вчитување in vivo не се константна амплитуда. Сепак, нема доволно информации за да се создадат стандардни спектри на оптоварување за феморалните компоненти со метални стебла. Според тоа, се препорачува едноставна периодична константна амплитудна сила.

Податоците за замор на феморалните стебла мора да се репродуцираат помеѓу различни лаборатории за да бидат корисни за споредба. Следствено, од суштинско значење е да се воспостават единствени процедури за тестирање и известување на податоците од тестот.

Примерокот треба да биде ограничен со соодветна кашеста маса во цврста празнина. Вообичаен малтер што се користи е полиметил метакрилат (коскениот цемент). Минималната дебелина на малтерот треба да биде 1 см. Иако коскениот цемент е препорачаниот малтер, може да се користат други материјали под услов хемиски или механички да не го менуваат примерокот за тестирање. Тест тела треба да се конструираат така што линијата на примена на оптоварување е во рамнината на симетрија на имплант АП на поддржаниот дел од стеблото. Тест тела треба да се конструираат така што линијата за примена на оптоварување поминува низ центарот на топката. Механизмот со ниско триење со топчести или валчести лежишта треба да биде вклучен во апаратот за товарење за да се минимизираат оптоварувањата што не се нормални на рамнината на конзолата. Пример за таков механизам е вклучен во анексот на стандардот (Анекс X2).

Нашата организација, со својот обучен и стручен кадар и напредна технолошка опрема, меѓу бројните студии за тестирање, мерење, анализа и евалуација што ги спроведува за бизниси во различни сектори, ја дефинира „ASTM F1612-95 Стандардната практика за циклично тестирање на замор на торзиониот метал матични колк артропластика феморални компоненти" стандард. Таа обезбедува и услуги за тестирање.