ASTM F2009-20 Стандарден тест метод за одредување аксијална сила на расклопување на заострените зглобови на модуларни протези

„ASTM F2009-20 Стандарден тест метод за одредување на аксијалната сила на отстранување на заострените врски на модуларни протези“ развиен од Американското здружение за тестирање и материјали (ASTM) обезбедува стандардна методологија за одредување на силата потребна во лабораториски услови за отстранување на заострените на импланти кои инаку не се наменети за ослободување е објаснето. Некои примери се целосна или делумна замена на колкот или феморални компоненти на рамото, каде што главата и основната компонента се прицврстени заедно со самозаклучување.

Овој метод на тестирање е развиен првенствено за евалуација на дизајни на метални и керамички глави на метални конуси, но може да се примени и на други материјали и дизајни.

Методот за тестирање на аксијално расклопување обезбедува средство за мерење на јачината на аксијално блокирање на заострената врска за модуларни протези. По склопувањето, се применува аксијална сила на влечење за да се расклопи заострената врска и се забележува максималната сила.

Овој метод на тестирање помага да се процени силата на аксијално заклучување на модуларното стеснување. Некои типови на уреди кои можат да го користат овој тип на поврзување се модуларни протези за рамо и модуларни колкови. Дополнителни начини за оценување на механизмите за заклучување на заострените може да бидат соодветни во зависност од дизајнот на уредот.

Овој метод на тестирање можеби не е погоден за сите апликации за импланти. Корисникот е предупреден да ја земе предвид соодветноста на апликацијата во однос на тестираните материјали и дизајн и нивните потенцијални апликации.

Иако овој метод на тестирање може да се користи за мерење на силата потребна за одвојување на заострените, секоја споредба на таквите податоци за различни дизајни на компоненти мора да ја земе предвид големината на имплантот и видот на механизмот за заклучување што се оценува.

При тестирање, конусниот дел од склопот мора да биде ограничен со соодветни елементи за прицврстување способни да издржат високи оптоварувања. Прицврстувачите треба да се конструираат така што линијата на примена на оптоварување е порамнета во рамките на 61 степен од оските на машките и женските заострени компоненти. На пример, модуларните заглавија може да се склопат со цврст метален конус од 100 степени како што е прикажано на сликата дадена во стандардот. Конусот мора да обезбеди линиски контакт околу дијаметарот на главата. На пример, модуларните заглавија може да се расклопат со метален кафез кој го опкружува заглавјето и обезбедува еднаков контакт околу долниот раб на заглавјето како што е прикажано на сликата дадена во стандардот. Еден од методите за минимизирање на грешката во порамнувањето и оптоварувањето надвор од оската за време на монтажата со фиксен однос е да се додаде лежиште за потиснување така што конусот се самоцентрира со конусот за монтирање.

Машината за тестирање мора да ги исполнува барањата на стандардот „ASTM E4-13 Standard практики за проверка на сила на машините за тестирање“. Товарите што се користат за одредување на јачината на спојницата мора да бидат во опсегот на машината за тестирање како што е дефинирано во овој стандард.

Машината за тестирање мора да биде способна да обезбедува сила на притисок и истегнување со постојана стапка на поместување или постојана стапка на сила. Машината за тестирање мора да има систем за следење и снимање на оптоварувањето.

Во однос на земање примероци и примероци за тестирање, машките и женските заострени компоненти може да бидат комплетирани импланти или поедноставени тест примероци. Тест примероците треба да имаат заострени изработени според спецификациите на завршен имплант, вклучувајќи материјал, и по можност треба да се произведуваат со истата опрема. Материјалот за поддршка околу женската конусна лента треба да биде со иста големина и форма како и завршениот имплант.

Треба да се тестираат најмалку пет заострени склопови за да се одреди аксијалната сила на расклопување помеѓу заострените компоненти. Спарувањето на компонентите мора да биде случајно, освен ако не е поинаку наведено. Соодветноста за извршување на повеќе тестови на ист спој за палење зависи од дизајнот и примената на уредот.

Стерилизацијата на компонентите за тестирање не е неопходна освен ако тие имаат познати ефекти врз деловите што се оценуваат. Генерално, стерилизацијата нема ефект врз металните материјали.

Следејќи ги вообичаените процедури за лабораториско чистење за да се отстранат сите остатоци или други загадувачи на површината, заострените компоненти се составуваат во соодветна машина за тестирање. Препорачаната постапка за чистење и сушење на примероците е вклучена во анексот на стандардот (Анекс X1).

Помеѓу бројните студии за тестирање, мерење, анализа и евалуација спроведени за бизниси во различни сектори, нашата организација, со својот обучен и стручен кадар и напредна технолошка опрема, ги спроведува тестовите дефинирани во стандардниот „ASTM F2009-20 Standard метод на тестирање за определување на аксијална сила на расклопување на конусни врски на модуларни протези". Обезбедува и услуги.