ASTM F1820-22 Стандарден тест метод за одредување сили за расклопување на модуларни ацетабуларни уреди

Стандардот „ASTM F1820-22 Стандарден метод за тестирање за одредување на сили за расклопување на модуларни ацетабуларни уреди“, развиен од Американското здружение за тестирање и материјали (ASTM) , обезбедува стандардна методологија за мерење на јачината на врската помеѓу модуларна ацетабуларна обвивка и облога. Иако опишаната методологија не ги реплицира физиолошките услови на оптоварување, таа е дефинирана како начин за споредување на интегритетот на различни механизми за заклучување.

За целите на овој стандард, се применуваат следните термини и дефиниции:

• Ацетабуларна постава се однесува на дел од модуларниот ацетабуларен уред со внатрешен хемисферичен штекер кој е наменет да се артикулира со феморалната протеза. Ова може да вклучува ацетабуларни облоги кои се користат за двојна мобилност или ограничени апликации. Надворешната геометрија на оваа компонента се поврзува со ацетабуларната обвивка преку механизам за заклучување што може да биде составен дел од дизајнот на ацетабуларната обвивка и школка или може да се потпира на дополнителни компоненти (на пример, метален прстен или завртки).
• Ацетабуларната обвивка е надворешна, внатрешна структура која обезбедува дополнителна механичка поддршка или засилување за ацетабуларната обвивка и чии надворешни карактеристики се поврзуваат директно со коските на карличниот штекер (на пр., преку коскениот цемент, цврсто притискање, врзување облоги со коскениот цемент или ткиво , интегрални навои за завртки, завртки за прицврстување или клинци Се однесува на празна (обично метална) структура. Ацетабуларната обвивка може да биде цврста или да содржи дупки за фиксација или да содржи дупка за инструментација.
• Механизмот за заклучување е секоја структура, дизајнерска карактеристика или комбинација од нив што обезбедува механичка отпорност на движење помеѓу ацетабуларната обвивка и обвивката.
• Поларната оска е оската на ротација на ротационо симетричните делови на ацетабуларната обвивка или школка.

Додека се применува тестот,

• Методот за тестирање на аксијално расклопување на систем за аксијална обвивка и школка обезбедува средство за мерење на јачината на аксијално заклучување на ацетабуларната обвивка за модуларни ацетабуларни уреди.
• Методот на офсет извлекување или извлекување на лостот е дизајниран да ја процени отпорноста на механизмот за заклучување на силите на рабовите што може да се појават кога вратот на протезата на колкот удира на работ на ацетабуларната обвивка. Силата на ударот може да предизвика ивицата на ацетабуларната обвивка спроти областа за контакт со удар да биде истуркана од ацетабуларната обвивка. Отпорот на рабовите на ацетабуларната обвивка на олабавување од ацетабуларната обвивка е мерка за отпорноста на удар што предизвикува олабавување на обвивката на ацетабуларот.
• Методот на расклопување со отстранување на вртежниот момент има за цел да ја оцени отпорноста на механизмот за заклучување на настани со високо триење кои би се обиделе да ја ротираат ацетабуларната обвивка во рамките на ацетабуларната обвивка.

Овој метод на тестирање е дизајниран да ја оцени јачината на заклучување на ацетабуларната обвивка во модуларната ацетабуларна обвивка кога е подложена на три различни услови за примена на сила. Овој метод на тестирање можеби не е погоден за сите апликации за импланти. Корисникот е предупреден да ја земе предвид соодветноста на методот во однос на тестираните материјали и дизајн и нивните потенцијални примени.

Иако овие методи на тестирање може да се користат за мерење на силата потребна за исклучување на модуларните ацетабуларни уреди, споредбите на таквите податоци за различни дизајни на уреди мора да ја земат предвид големината на имплантот и видот на механизмот за заклучување што се оценува. Локацијата на механизмот за заклучување во однос на примената на оптоварување може да зависи од големината и дизајнот на ацетабуларниот уред. Дополнително, самиот механизам за заклучување може да се разликува по големина, особено ако дизајнот е периферен (на пр., имплант со поголем дијаметар ќе има поголема ацетабуларна обвивка/цетабуларна обвивка и површина на интерфејсот на лагер отколку имплант со помал дијаметар).

Неуспехот на материјалот е можен пред дефект на механизмот за заклучување при услови на туркање или поместување на повлекување/лост. Тоа е затоа што јакоста на смолкнување на материјалот може да се надмине пред целосно да се тестира механизмот за заклучување.

Овие тестови бараат само апарат способен да ја поддржи ацетабуларната обвивка и да овозможи слободно отстранување на ацетабуларната обвивка од ацетабуларната обвивка. Апаратот за тестирање мора да ги исполнува барањата на ASTM 4 (овој стандард ги опишува процедурите за верификација на силата за машини за тестирање со затегнување или компресија, или обете, статички или квазистатички машини за тестирање). Оптоварувањата што се користат за одредување на јачината на врската мора да бидат во опсегот на машината за тестирање како што е дефинирано во ASTM 4. Машината за тестирање мора да биде способна да испорача сила на компресија или затегнување со константна брзина на поместување. Машината за тестирање мора да има систем за следење и снимање на оптоварувањето.

Меѓу бројните студии за тестирање, мерење, анализа и евалуација што нашата организација ги обезбедува за бизниси во различни сектори, со својот обучен и стручен кадар и напредна технолошка опрема, обезбедуваме услуги за тестирање дефинирани во стандардниот „ASTM F1820-22 Стандарден метод на тестирање за одредување сили за демонтажа на модуларни ацетабуларни уреди". Дава и.