Во стандардниот „ASTM F2723-08 Стандарден тест метод за евалуација на основната плоча на коленото на коленото/отпорот на душекот против динамичко раздвојување“ развиен од Американското здружение за тестирање и материјали (ASTM), има за цел да се оцени потенцијалот за коленото на мобилното креветче Тибијална основна плоча / одвојување на душекот под повторени сили Опишан е метод на лабораториско тестирање за. Опишаниот метод на тестирање е применлив за секое подвижно колено на лежиштето со два дела со механизам за задржување на лежиштето. Со модификација, тестот може да се примени на коленото со едноделно подвижно креветче со механизам за задржување на креветот.
Иако опишаната методологија не ги повторува сите услови на физиолошка сила, тоа е начин да се спореди ин витро јачината на дизајнот на коленото на лежиштето и механизмот за задржување на лежиштето помеѓу тибијалната основна плоча и компонентите на лежиштето под одредени услови за тестирање.
Овој метод на тестирање вклучува употреба на услови за статичко и заморно смолкнување и сила на свиткување за да се процени механизмот за задржување на лежиштето и способноста да се спречи раздвојување на дизајнот на коленото на подвижен лежиште.
Општо земено, раздвојувањето не се случува за време на активности каде што точките за контакт се во границите на површините на лежиштето. Најверојатно е дека раздвојувањето ќе се случи со силите на рабовите на компонентата на лежиштето или со големите сили на смолкнување АП на задниот стабилизиран столб на тибијалната компонента на коленото. Прекумерната ротација на лежиштето, ударот на коската/ лежиштето, тешките моменти на варус или валгус, висока флексија или која било комбинација од горенаведеното може да ја зголеми веројатноста за одвојување.
Опишаниот метод на тестирање е применлив за секое подвижно колено на лежиштето со два дела со механизам за задржување на лежиштето. Со модификација, тестот може да се примени на коленото со едноделно подвижно креветче со механизам за задржување на креветот.
Вкупната протеза на коленото треба да биде стандардна или средна големина како што е наведено од производителот, се додека механизмот за држење на лежиштето не се разликува со големината на коленото. Ако механизмот за задржување се промени, мора да се изврши инженерска анализа за да се оправда најлошиот случај. Имплантот мора да биде во неговото оригинално пакување што му го дава производителот на корисникот. Ако имплантот не е достапен во пакување, состојбата на уредот мора да ги исполнува сите геометриски и материјални спецификации, но може да содржи мали површински неправилности (т.е. козметички отфрлања) кои не се сметаат за ефективни во областите на уредот кои се сметаат за критични за конкретниот тест.
Тест примероците се изложени на чиста атмосфера на 24 плус/минус 37 степени 2 часа пред тестирањето. Тестот се изведува во бања од 37 плус/минус 2 степени која ја покрива површината на лежиштето на тибијата. Бањата може да биде говедски серум, минерално масло, маслиново масло или дејонизирана вода. Пред тестирањето, имплантот мора да се помести циклично во саканата насока три пати пред да се добијат податоци. Овие три повторувања може да се направат со рака. Оваа постапка е дизајнирана да дистрибуира лубрикант помеѓу површината на лежиштето и тибијалната компонента. Ако лежиштето ја заглави тибијалната компонента во присуство на лубрикант, може да се заобиколи.
Потребна е биаксијална ортогонална рамка за оптоварување со контрола на повратни информации на двете оски за тестирање на дислокација. Машината мора да може да бележи сила и поместување во двете оски.
Тест примероците треба да се изберат за да се максимизира силата во механизмот за задржување на лежиштето. Размислувањата треба да ја вклучат дебелината на лежиштето (подебелото лежиште има тенденција да ги зголеми силите во механизмот за задржување, но исто така може да ја зголеми и материјалната поддршка за механизмот за задржување), профилот/големината на лежиштето и профилот/големината на тибијалната основна плоча (големо лежиште на мала тибијална основна плоча има тенденција да го зголеми испакнувањето со ротација). Минималниот број на тест примероци треба да биде пет.
Компонентите на мобилното колено треба да се склопат како што би се користеле во реална употреба. Аголот на флексија на феморалната компонента треба да се избере за да се максимизираат силите врз механизмот за задржување на креветот. Можеби ќе биде потребна инженерска анализа за да се утврди соодветниот агол на флексија на фемурот што генерира најголеми сили на смолкнување или свиткување врз механизмите за задржување. На пример, агол на флексија од 0 степени за дизајн погоден за одење може да ги минимизира сите сили на свиткување со распределба на силите и на предната и на задната страна од механизмот за заклучување.
Помеѓу бројните студии за тестирање, мерење, анализа и евалуација, нашата организација обезбедува за бизниси во различни сектори, со својот обучен и стручен кадар и напредна технолошка опрема, „ASTM F2723-08 Стандарден тест за евалуација на основната плоча / креветот на тибијата на коленото отпор против динамичко раздвојување“ Обезбедува и услуги за тестирање дефинирани во стандардот „метод“.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
