ASTM F2580-18 Стандардна практика за евалуација на модуларното прицврстување на проксималната фиксна протеза на колкот на бедрената коска

Стандардот „ASTM F2580-18 Стандардна практика за евалуација на модуларното поврзување на проксималната фиксна протеза на колкот на колкот“ развиена од Американското здружение за тестирање и материјали (ASTM) ја опишува процедурата за тестирање на замор кај металните феморални протези на колкот што се користат при замена на зглобови на колкот.

Овој стандард содржи тест метод за извршување на тестови за замор на метални стебла на колкот на бедрената коска со помош на циклична, постојана амплитудна сила. Овој тест метод е валиден за протезите на колкот кои користат проксимална метафизеална фиксација и имаат модуларна структура и има за цел да ги процени перформансите на замор на модуларните врски во метафизеалниот филер, односно проксималниот дел на багажникот на трупот.

Овој стандард е наменет да обезбеди корисни, конзистентни и репродуктивни информации за перформансите на замор на металните протези на колкот кога се држат проксимално на место, при што дисталниот крај не е задржан со медиум за полнење.

За целите на овој документ, се применуваат следните термини и дефиниции:

• R вредност е односот на минималното оптоварување до максималното оптоварување.
• Екстракцијата се однесува на отстранување на имплантот на феморалниот колк од бедрената коска за време на операцијата.
• Дупката за екстракција е дупка во проксималното тело на стеблото каде што се вметнува уред за отстранување на имплантот од бедрената коска.
• Феморалната глава се однесува на конвексниот сферичен носечки елемент за артикулација со природен ацетабулум или протетски ацетабулум.
• Поместувањето на главата на бедрената коска се однесува на нормалното растојание од централната линија на стеблото на имплантот до центарот на феморалната глава.
• Фронталната рамнина се однесува на рамнината што се протега во медијалатералната насока на имплантот. Во оваа рамнина се случува киднапирање.
• Централната линија на имплантот се однесува на оската што се протега вертикално од проксималното тело на имплантот од центарот на телото до дисталниот крај.
• Вртежната оска е центарот на ротација на стожерниот прицврстувач и протезата сместена во него во рамките на поставувањето на тест-тела. Позицијата на оската на стожерот се одредува со пресекот на централните линии на вратот и телото на протезата.

Накратко, овој метод на тестирање се користи за да се идентификуваат ефектите на материјалите, производството и дизајнерските варијабли врз перформансите на замор на металните феморални колкови протези подложени на циклично оптоварување за повеќе циклуси. Ин виво оптоварувањето на дизајните на колкот на бедрената коска е генерално различно од оптоварувањето опишано во овој метод на тестирање. Резултатите добиени овде не можат да се користат за директно предвидување на перформансите in vivo. Сепак, овој метод на тестирање е дизајниран да овозможи споредби помеѓу перформансите на замор на различни дизајни на метални феморални колкови кога се тестираат под слични услови.

За податоците за замор на протезите на колкот на бедрената коска да бидат споредливи, репродуцирани и корелирани низ лабораториите, од суштинско значење е да се воспостават униформни процедури.

Избраната компонента за тестирање мора да ја има истата геометрија како финалниот производ и да биде во завршена состојба. Тест компонентата мора да биде со големина и конфигурација во најлош случај од семејството на импланти што треба да се тестира, односно компонентата што произведува најголеми напрегања. Компонентата на феморалната глава избрана за примена на оптоварување треба да биде со ист дизајн и материјал како постоечки производ што се користи, но можеби е претходно тестиран. Избраната феморална глава треба да понуди најголемо поместување на оптоварувањето од централната линија на колкот за да претставува најлошо сценарио за свиткување за време на тестирањето.

Меѓу бројните студии за тестирање, мерење, анализа и евалуација што нашата организација ги обезбедува за бизниси во различни сектори, со својот обучен и стручен кадар и напредна технолошка опрема, обезбедуваме услуги за тестирање дефинирани во „ASTM F2580-18 Стандардната практика за евалуација на модуларно поврзување на проксимална фиксна протеза на колк на бедрената коска“ стандард. Исто така дава.