„ASTM F2081-01 Стандарден водич за карактеризација и презентација на димензионалните својства на васкуларните стентови“ развиен од Американското здружение за тестирање и материјали (ASTM) ги опишува барањата и препорачаните методи на мерење за дефинирање на димензионалните карактеристики на васкуларните стентови што се разгледуваат важно за успешно клиничко работење. Системот за испорака спакуван и означен специјално за употреба при поставување на стент, исто така, спаѓа во опсегот на овој стандард.
Стандардот за кој станува збор само се однесува на димензионалните својства на стентите. Својството на материјалот и функционалните својства на стентот не се дискутирани овде. Сите димензионални спецификации опишани во овој стандард се однесуваат на ин витро карактеризација (клупа). Вистинските in vivo карактеристики може малку да се разликуваат поради варијабилните фактори на пациентот, како што е компатибилноста на садовите.
Овој стандард содржи препораки кои се генерално валидни за стентови кои се прошируваат со балон и само-проширливи, произведени од метали и метални легури. Сите карактеристики специфични за обложени стентови или полимерни или биоразградливи стентови не се посебно обработени, но не ја исклучуваат примената на ова упатство за овие производи.
Иако не се конкретно вклучени во опсегот на овој стандард, стентови специфицирани за распоредување на не-васкуларни локации како што се хранопроводникот или жолчниот канал, исто така, може да се карактеризираат со методите содржани овде. Слично на тоа, ова упатство не содржи препораки за ендоваскуларни графтови (стент-графтови) или други канални уреди кои вообичаено се користат за лекување на аневризмална болест или периферна васкуларна траума или обезбедување на васкуларен пристап, иако некои од информациите содржани овде може да се однесуваат на овие уреди.
Овој стандард не вклучува препораки за балон катетри што се продаваат како самостојни катетри за ангиопластика, иако некои катетри може да се користат за испорака на немонтирани стентови обезбедени без систем за испорака. Барањата за ангиопластичните катетри се вклучени во стандардите „ISO 10555-1 Интраваскуларни катетри - Стерилни и еднократни катетери - Дел 1: Општи барања“ и „ISO 10555-4 Интраваскуларни катетери - Стерилни и катетери за еднократна употреба - Дел 4: Катетри со балон“.
Крвта се носи низ телото со крвни садови наречени вени и артерии. Ако крвниот сад се блокира од акумулација на масти, холестерол и други супстанции, блокадата може да го ограничи протокот на крв и да доведе до различни здравствени проблеми. Во овие случаи, тој врши терапевтска васкуларна процедура за стентирање.
Васкуларниот стент е мала цевка поставена во блокиран крвен сад за да се одржи отворен. Стентот го обновува протокот на крв во вената. Овие стентови обично се направени од метал или пластика. Стент-графтови се поголеми стентови кои се користат за поголеми артерии и се направени од посебен материјал. Стентите исто така може да бидат обложени со лекови за да се спречи затворање на блокираната артерија. Стентови може да се постават на многу делови од телото. Васкуларни стентови често се поставуваат како дел од ангиопластиката на периферните артерии.
Вообичаените области третирани со стентови вклучуваат:
За целите на стандардот ASTM F2081-01, васкуларниот стент се однесува на синтетичка тубуларна структура која е трајно вградена во природниот или пресадениот васкуларен систем и е наменет да обезбеди механичка радијална поддршка за зголемување на васкуларната проодност. За целите на ова упатство, стентот е метален и не е покриен со синтетички текстилен материјал или материјал за трансплантација на ткиво.
Меѓу бројните студии за тестирање, мерење, анализа и евалуација што нашата организација ги обезбедува за бизниси во различни сектори, со својот обучен и стручен кадар и напредна технолошка опрема, ние исто така обезбедуваме услуги за тестирање дефинирани во „ASTM F2081-01 Стандардниот водич за карактеризација и презентација на димензионални својства на васкуларни стентови“ стандард. дава.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
