Во стандардот „ИСО 14243-2 импланти за хирургија - Носење на тотални протези на колено зглобови - Дел 2: Методи на мерење“ развиен од Меѓународната организација за стандардизација (ISO), гравиметриската техника за компоненти тестирани според ISO 14243-1 или ISO 14243-3 стандарди, како што е соодветно Мерни методи за проценка на абењето на тибијалната компонента на вкупните протези на коленото зглоб со
За целите на овој стандард, абењето се однесува на губење на материјал од компонентите на протетски зглоб поради комбинирано движење и оптоварување.
Во принцип, при примена на овој метод на мерење, примерокот за тестирање се потопува во лубрикант. Постојано се отстранува од лубрикантот, се чисти, суши и се мери додека не се постигне постојана стапка на апсорпција на течност. Тест примерокот потоа се оценува за абење со тестирање за губење на маса во симулаторот за колено-колк. Неартикулирачки контролен примерок, натоварен или растоварен, потопен во истиот медиум за подмачкување е дизајниран да обезбеди апсорпција на течност и се подложува на истата процедура за референтни цели.
Реагенсите и материјалите што се користат во овие тестови вклучуваат:
Опремата што се користи во овие тестови вклучува:
Тестните и контролните примероци мора да ги имаат следните карактеристики:
За гравиметриски мерења, тест и контролни примероци мора да се подготват во рамките на климатизацијата пред мокрење. За ова, примерокот за тестирање и контролниот примерок се чуваат во течниот медиум за испитување 48 часа плус/минус 4 часа. Потоа, примерокот за тестирање и контролниот примерок се отстрануваат од течниот медиум за тестирање и се чистат во ултразвучно средство за чистење.
Типичен процес на чистење во ултразвучно средство за чистење е како што следува: вибрира во дејонизирана вода 10 минути, исплакнат во дејонизирана вода, пулсиран во мешавина од ултразвучен детергент за чистење во концентрација препорачана од производителот на детергентот за 10 минути, исплакнат во дејонизирана вода, вибрира во дејонизирана вода 10 минути, се исплакнува во дејонизирана вода, 3 Се вибрира во дејонизирана вода неколку минути, се исплакнува во дејонизирана вода и се суши во комора за сушење со вакуум. Се внимава да се спречи абење на ултразвучниот чистач, што може да доведе до промени во масата.
Испитната мостра и контролната мостра потоа се сушат со филтриран млаз инертен гас, а потоа се натопуваат во изопропил алкохол 5 минути плус/минус 15 секунди. Испитната мостра и контролната мостра потоа се сушат со филтриран млаз инертен гас, проследено со сушење во вакуум подобар од 30 Pa плус/минус 13,3 Pa најмалку 0,13 минути. Испитната мостра и контролната мостра се мерат наизменично двапати на вагата во рок од 90 минути откако ќе се извадат од вакуумот. Ако две отчитувања по примерок не се исти во рамките на 0,1 mg, продолжете со земање наизменични отчитувања додека најмалку две отчитувања по примерок не се исти во рамките на 0,1 mg. Помеѓу мерењето, примерокот за тестирање и контролниот примерок се чуваат во затворен сад без прашина. Претходните чекори се повторуваат во интервали додека инкременталната промена на масата на примерокот во текот на 24 часа не биде помала од 10 проценти од претходната кумулативна промена на масата.
Нашата организација, со својот обучен и стручен кадар и напредна технолошка опрема, меѓу бројните тестови, мерења, анализи и студии за евалуација што ги обезбедува за бизниси во различни сектори, „ИСО 14243-2 Импланти за хирургија - Носење на тотални протези на колено зглобови - Дел 2: Методи на мерење“ Обезбедува и услуги за тестирање дефинирани во стандардот.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
