ASTM F2706-18 Стандардни методи за тестирање за конструкции на окципитално-цервикален и окципитален-цервикално-торакален спинален имплант во моделот на вертебректомија

Стандардот ASTM F2706-18, „Стандардни методи за тестирање за склопови на окципитално-цервикални и окципитално-цервикално-торакални спинални импланти во модели на вертебректомија“, развиен од Американското здружение за тестирање и материјали (ASTM) , ги опишува материјалите и методите за статичко тестирање и тестирање на замор на склопови на окципитално-цервикални и окципитално-цервикално-торакални спинални импланти во модели на вертебректомија. За повеќето комбинации на компоненти на окципитално-цервикални и окципитално-цервикално-торакални спинални импланти, материјалите за тестирање може да бидат специфични за наменетата локација и наменетиот метод на прицврстување.

Овие методи на тестирање обезбедуваат основа за механичка споредба помеѓу минати, сегашни и идни окципитално-цервикални и окципитално-цервикално-торакални спинални склопови. Овие методи овозможуваат споредба на структурите на окципитално-цервикалниот и окципитално-цервикално-торакалниот спинален имплант со различни методи на примена на рбетот. Овие методи на тестирање не се наменети да ги дефинираат нивоата на перформанси бидејќи нема доволно информации за да се предвидат резултатите од користењето на одреден уред.

Овие методи на тестирање содржат упатства за типови на оптоварување и методи за примена на оптоварување. Опишани се методи за три типа на статички оптоварувања и два теста за замор за компаративна евалуација на склоповите на окципитално-цервикалниот и окципитален-цервикално-торакалниот спинален имплант.

Овие методи на тестирање воспоставуваат упатства за мерење на поместувања, одредување на оптоварувањето на истегнување и евалуација на цврстината и цврстината на склоповите на окципитално-цервикални или окципитално-цервикално-торакални спинални импланти.

Сепак, можеби нема да биде возможно да се тестираат некои окципитално-цервикални и некои окципитално-цервикално-торакални спинални структури во сите тест конфигурации.

За целите на овој стандард, се применуваат следните термини и дефиниции:

• Активната должина на надолжниот член се однесува на праволиниското растојание помеѓу центрите на ротација на тест блоковите.
• Ракот на блок моментот се однесува на линијата нормална на применетото оптоварување помеѓу точката на вметнување на сидрото и оската на иглата на шарката.
• Компресивната или затегнувачката виткачка вкочанетост се однесува на силата на притискање или затегнувачка виткање поделена со еластичното поместување.
• Крајното оптоварување на свиткување со компресија или истегнување се однесува на максималната сила на притисок или истегнување во XZ рамнината што се применува на склопот на окципитално-цервикален или окципитален-цервикално-торакален спинален имплант. Крајното оптоварување треба да биде функција на уредот, а не на товарната ќелија или машината за тестирање.
• Компресивното или затегнувачкото притискање на свиткување се однесува на силата на свиткување на притисок или истегнување во XZ рамнината потребна за да се произведе трајна деформација еднаква на 0,020 пати поголема од активната должина на надолжниот член.
• Координатниот систем/оските се дефинирани како три ортогонални оски на сликите дадени во стандардот.
• Поместувањето при отстапување од 2 проценти (mm) се однесува на поместување на структура измерена преку активирачот што произведува постојана деформација еднаква на 0,020 пати поголема од активната должина на надолжниот член.
• Еластично аголно поместување (степени) е растојанието помеѓу аголното поместување при ефикасност на поместување од 2 проценти минус 2 проценти поместено аголно поместување.
• Еластично поместување (mm) е растојанието помеѓу поместувањето при 2 проценти ефикасност на поместување минус 2 проценти поместување на поместување.
• Неуспехот се однесува на трајна деформација како резултат на фрактура, пластична деформација или олабавување надвор од крајното поместување или олабавување што го прави склопот на окципитално-цервикален или окципитален-цервикално-торакален спинален имплант неефективен или неспособен адекватно да се спротивстави на оптоварувањето.
• Животот на замор е бројот на циклуси на оптоварување со одреден карактер што може да го одржи окципитално-цервикалниот или окципитално-цервикално-торакалниот спинален имплант склоп пред да се случи дефект од одредена природа.
• Иглата на шарката е цилиндрична шипка што поврзува тест блок со странична потпора. Горните и долните аспекти на структурата за тестирање беа прицврстени со една игла со дијаметар од 9,6 mm.
• Точката на вметнување на сидрото е местото каде што сидрото се поврзува со тест блокот. Портите може да отстапуваат од овие димензии кога дизајнот на склопот на окципитално-цервикален или окципитално-цервикално-торакален спинален имплант или хируршките упатства за инсталација на производителот покажуваат поинаку.

Меѓу бројните тестови, мерења, анализи и студии за евалуација што ги спроведува за бизниси во различни сектори, нашата организација, со својот обучен и стручен кадар и напредна технолошка опрема, го воспостави „ASTM F2706-18 Стандардот за окципитално-цервикален и окципитален Структури на цервикално-торакални спинални имплантации во моделот на Вертебректомија“ Таа, исто така, обезбедува услуги за тестирање дефинирани во стандардот „тест методи“.