Тест за микросепарација PI-78

Стандардот „PI-78 Microseparation test“ развиен од PI Medical Implants опишува постапка за откривање мали пукнатини и нуклеации во микроструктурата на материјалот.

Општо земено, микросепарациите се мали пукнатини во микроструктурата на материјалот, а нивната нуклеација обично се јавува во области со одредени својства како што се високи напрегања, доволно слаби меѓуатомски врски како што се празнините блиску до нехомогеностите на материјалот или околу фазните граници како што е постоечка пукнатина или засек.

Вкупни примероци од протези на колк, во крути зглобови, под стандардни услови за одење според стандардот „ИСО 14242-1 Импланти за хирургија - Носење на тотални протези на зглобот на колкот - Дел 1: Параметри на оптоварување и поместување за машини за тестирање на абење и соодветни услови на животната средина за тестирање“ Кога се тестира, се забележуваат многу ниски стапки на абење. Исто така, стандардот „ИСО 14242-4 импланти за хирургија – Носење на тотални протези за зглобови на колкот – Дел 4: Тестирање на протезите на колкот при промени во позиционирањето на компонентите што резултираат со директно оптоварување на работ“ симулира оптоварување на работ поради стрмното навалување на ацетабуларната чаша и динамичното одвојување ( микро раздвојување).

Овие тестови може да се изведат во in-vitro и in-vivo средини, се создаваат стандардни кинематички движења и процеси помеѓу феморалната чаша и феморалната глава, а на имплантот се применува сила од посебна област. Раздвојувањето помеѓу чашата и главата на бедрената коска се мери и се известува со сензори за мерење на положбата со висока прецизност.

Во меѓувреме, „PI-78 Microseparation test“ се базира на стандардот ISO 14242-4 развиен од Меѓународната организација за стандардизација (ISO). Овој стандард ги опишува условите за тестирање за симулирање на оптоварување на рабовите на протезите на колкот поради стрмниот агол на наклонетост на чашката ацетабуларна и динамичните услови на одвојување. Овој стандард се користи заедно со стандардот ISO 14242-1 или ISO 14242-3. Две услови за тестирање се сумирани во табелата дадена во рамките на стандардот. Примери за проценка на оптоварувањето на работ се вклучени во стандардниот анекс (Додаток А).

За време на тестирањето мора да се користат најмалку три компоненти за тестирање. Пружината е поставена така што може да ја држи главата на бедрената коска или ацетабуларната чашка во предвидената несовпаѓање на вметнувањето кога не делува медијално-латерална сила на ацетабуларната чаша и нема вертикално оптоварување на ацетабуларната чаша. За време на динамични услови на оптоварување, пружината доживува максимална компресија за време на максималното оптоварување на фазата на држење и феморалната глава се артикулира во предвидената област за носење на ацетабуларната чаша. За време на фазата на замавнување со мало аксијално оптоварување, компресијата на пружината се намалува, така што ацетабуларната чаша се движи медијално во однос на центарот на главата на бедрената коска, а центрите на феморалната глава и ацетабуларната чаша се одделуваат, а феморалната глава се артикулира на работ. или раб на ацетабуларната чаша, симулирајќи динамично одвојување на центрите. На почетокот на ударот на петицата, аксијалното оптоварување се зголемува и почнува да ја придвижува ацетабуларната чаша назад кон предвидената положба на зглобот. На почетокот на фазата на држење, се зголемува оптоварувањето на работ на ацетабуларната чашка од страна на феморалната глава, овозможувајќи му на ацетабуларната чаша да се врати во саканата положба.

Во тестовите се користи пружина со константа од 100 N/mm. Кај некои симулатори, динамичкото раздвојување се постигнува со примена на силата на пружината на главата на бедрената коска.

Помеѓу бројните студии за тестирање, мерење, анализа и евалуација што ги обезбедува за бизниси во различни сектори, нашата организација обезбедува и услуги за тестирање дефинирани во стандардот „PI-78 Microseparation test“, со својот обучен и стручен кадар и напредна технолошка опрема.