ISO 29463 Високоефикасни филтри и филтри за честички во воздухот

Стандардот „ISO 29463 Високоефикасни филтри и филтри за отстранување на честички во воздухот“, објавен од Меѓународната организација за стандардизација (ISO), се состои од следниве подделови објавени под истиот наслов:

„ISO 29463-1 Дел 1: Класификација, перформанси, тестирање и етикетирање“ ја опишува класификацијата на филтрите според нивните перформанси, како што е утврдено во согласност со други делови од овој стандард. Овој стандард, исто така, дава преглед на процедурите за тестирање и ги специфицира општите барања за евалуација и етикетирање на филтрите и документација на резултатите од тестовите. Овој стандард е дизајниран да се користи во комбинација со други делови.

Овој стандард дефинира 13 класи на филтри врз основа на минимална ефикасност во MPPS:

EPA: ISO 10 E до ISO 20 E (не се целосно опфатени, пониските класи се во согласност со други стандарди како што е ISO 16890).
HEPA: ISO 25 H до ISO 50 H.
ULPA: ISO 55 U до ISO 75 U.

Класите се специфицирани со број што ја означува минималната целобројна ефикасност (на пр., ISO 40 H бара минимална ефикасност од 99,995 проценти, обично изразена како 1/10 од процент).

Вообичаени еквиваленти на стандардот EN 1822:

H13 ≈ ISO 35 H (најмалку 99,95%)
H14 ≈ ISO 45 H (најмалку 99,995%)
U15 ≈ ISO 55 U (најмалку 99,9995 проценти)

Тестовите и барањата за перформанси се следниве:

Филтрите се тестираат со употреба на методи за броење на честички со течни или цврсти аеросоли.
Се мери вкупната ефикасност и локалната пропустливост (протекување).
За повисоки класи (HEPA/ULPA), тестирањето на протекување со употреба на методи за скрининг е задолжително.
Овој стандард ги специфицира границите на падот на притисокот и барањата за документација.
Стандардот „ISO 29463-2 Дел 2: Генерирање на аеросоли, мерна опрема и статистика за броење на честички“ ја опишува опремата за генерирање и мерење на аеросоли што се користи за тестирање на високоефикасни филтри и филтри во согласност со стандардите ISO 29463-3, ISO 29463-4 и ISO 29463-5, како и статистичката основа за броење на честички со мал број на избројани настани. Овој стандард е дизајниран да се користи во комбинација со другите делови.

Овој стандард детално објаснува како да се произведат стабилни тест аеросоли, кои обично се течни или цврсти. Овие аеросоли мора да имаат контролирана распределба на големината на честичките, центрирана околу врвен MPPS (обично 0,1–0,3 μm). Барањата вклучуваат:

Хомогена концентрација со текот на времето.
Методи за монодисперзни или полидисперзни аеросоли.
Спецификации на опремата за генератори за да се обезбеди неутралност и стабилност.

Фокусот на овој стандард е да се справи со нискиот број на честички што е вообичаен, особено во тестовите за филтрирање ULPA каде што честичките низводно се ретки. Тој обезбедува:

Статистички методи базирани на Пуасонова распределба за броење на мали настани.
Интервали на доверба и минимални барања за броење за да се обезбедат сигурни пресметки на продуктивноста.
Насоки за одредување кога бројките се статистички значајни, избегнувајќи погрешни заклучоци поради случајни варијации.

Оваа статистичка строгост е од витално значење за сертификација на филтри со ефикасност што надминува 99,999%.

„ISO 29463-3 Дел 3: Тестирање на рамни филтерски медиуми“ ја опишува постапката за тестирање на ефикасноста на рамните филтерски медиуми. Овој стандард е дизајниран да се користи во комбинација со други делови.

Овој стандард специфицира детален метод за тестирање на рамни примероци со тест аеросол и мерење на пенетрација на честички:

Примероците се ставаат во држач за тест со дефинирана тест површина.
Тестирањето на аеросоли се изведува во насока нагоре според стандардот ISO 29463-2.
Бројачите на честички ги мерат концентрациите нагоре и надолу во течението за да ја пресметаат ефикасноста во MPPS (обично 0,1–0,3 μm).
Падот на притисокот низ медиумот се евидентира и при номиналниот проток на воздух.

Ова овозможува природната продуктивност на медиумот да се утврди независно од какви било потенцијални протекувања што можат да се појават за време на преклопување, врамување или производство.

Овој стандард се однесува на средини дизајнирани за оценки на ефикасност HEPA (ISO 25 H до ISO 50 H) и ULPA (ISO 55 U до ISO 75 U). Средините со пониски оценки на ефикасност може да се однесуваат на други стандарди, како што е ISO 16890.

Стандардот „ISO 29463-4 Дел 4: Метод на тестирање за одредување на протекување на филтерски елементи - Метод на скенирање“ ја опишува постапката за тестирање за методот на скенирање, кој се смета за референтен метод за одредување на протекување на филтерски елементи. Овој стандард е применлив за класи на филтри од ISO 35 H до ISO 75 U.

Овој стандард дефинира и други нормативни методи: тест за истекување на маслени навои и тест за истекување со фотометар, како и тест за истекување на цврсти PSL аеросоли, применливи за класи на HEPA филтри од ISO 35 H до ISO 45 H.

Овој стандард е дизајниран да се користи во комбинација со други делови.

Постапката за скрининг тест вклучува следново:

Тестирајте го инсталираниот филтерски елемент со мултидисперзивен или монодисперзивен аеросол во насока нагоре (според стандардот ISO 29463-2).
Систематско скенирање на површината низводно со помош на сонда поврзана со бројач на честички или фотометар.
Сондата се движи со дефинирана брзина и на одредено растојание од површината на филтерот по преклопувачки патеки.
Евидентирање на локални концентрации на честички или вредности на пенетрација.

Протекувањата се откриваат кога локалната пенетрација ги надминува наведените прагови (во зависност од класата на филтерот според стандардот ISO 29463-1).

Стандардот ISO 29463-4 гарантира дека произведените филтри се беспрекорни пред да се инсталираат во критични системи. Чистите соби (ISO 14644 класи) се широко користени во обезбедувањето квалитет за фармацевтско производство, фабрики за полупроводници, болници и нуклеарни постројки. Тие спречуваат ризици од контаминација со рано откривање на протекување и поддржуваат сигурни перформанси во витални или високо вредни процеси.

Стандардот „ISO 29463-5 Дел 5: Метод на тестирање за филтерски елементи“ ги опишува методите за тестирање што се користат за одредување на ефикасноста на филтрите при најголема пенетрирачка големина на честички (MPPS). Исто така, вклучува упатства за тестирање и класификација за филтри со MPPS вредности помали од 0,1 μm и за филтри што користат медиуми што содржат (наелектризирани) синтетички влакна (Додаток Б и Додаток В). Овој стандард е наменет да се користи во комбинација со други делови.

Овој стандард вклучува ригорозно тестирање во каналот на склопените филтер елементи:

Филтерот е монтиран во тест канал со контролиран проток на воздух при номинален волуметриски проток.
Во согласност со спецификациите на стандардот ISO 29463-2, тест аеросол се испорачува нагоре по течението.
Концентрациите на честички во горниот и долниот тек се мерат со употреба на оптички бројачи на честички или бројачи на кондензациско јадро.
Ефикасноста се пресметува во опсег на големини на честички, а минималната ефикасност во MPPS ја одредува класата на филтер (според стандардот ISO 29463-1).
Падот на притисокот се евидентира истовремено.

За разлика од тестот со рамна плоча во стандардот ISO 29463-3, ова го оценува целиот филтер, вклучувајќи ги преклопувањата, заптивките и рамката.

Со години, нашата организација, со својот компетентен и искусен персонал, ги разбира потребите на своите клиенти, обезбедувајќи им напредни услуги за тестирање што им се потребни и помагајќи им во воспоставувањето, имплементацијата и подобрувањето на системите за управување. Во оваа рамка, ние исто така нудиме услуги за тестирање во согласност со стандардот ISO 29463.