Стандардот „ПИ-58 тест за замор на протезата на зглобот на колкот“ развиен од PI Medical Implants главно се заснова на следните стандарди развиени од Меѓународната организација за стандардизација (ISO):
Стандардот ISO 7206-4 опишува метод на тестирање за одредување на својствата на издржливост на стеблестите феморални компоненти на вкупните протези на зглобот на колкот и стеблата на феморалните компоненти што се користат сами во парцијални зглобови на колкот под одредени лабораториски услови. Дополнително, условите за тестирање се дефинирани за да се земат предвид важните параметри кои влијаат на компонентите и се објаснува како примерокот е поставен за тестирање. Дополнително, се специфицирани тест параметрите и барањата во однос на границата на издржливост на стеблести феморални компоненти тестирани во согласност со овој стандард. Наведена е вредноста на тест силите на границата на издржливост и соодветниот број циклуси на оптоварување.
Овој метод на тестирање е развиен за протези со рамнина на симетрија, претходно формирана антеверзија или антеторзија или двојно искривување на трупот.
Овој стандард не ги опфаќа методите за испитување на примерокот за тестирање по тестирањето, што мора да биде договорено помеѓу лабораторијата за тестирање и страната што го испраќа примерокот на тестирање.
При тестирање, дното на примерокот се вградува во цврста средина и се нанесува циклично оптоварување на главата на примерокот за да се добие аксијална компресија, диедрално свиткување и торзија додека не пропадне примерокот или не се достигне пропишаниот број на циклуси потоа се испитува за дефекти предизвикани од режимот на товарење.
Стандардот ISO 7206-6 ги опишува методите на тестирање и перформансите на замор за својствата на издржливост на стеблестите феморални компоненти на вкупните протези на зглобот на колкот и регионот на вратот од стеблести феморални компоненти што се користат сами при делумна замена на зглобот на колкот, под одредени лабораториски услови. Овој стандард не го опфаќа испитувањето на перформансите на комбинацијата глава или врат-глава. Може да се примени на модуларни и немодуларни дизајни изработени од метални или неметални материјали. Дополнително, овој стандард ги специфицира условите за тестирање за да ги земе предвид важните параметри кои влијаат на компонентите на колкот на колкот и опишува како примерокот се подготвува за тестирање.
За време на тестирањето, примерокот се вградува во цврста средина. За модуларни тела, испакнатиот дел од примерокот за тестирање се потопува во течен медиум за испитување. Циклично оптоварување се нанесува на главата на примерокот додека не се исполни еден од условите наведени во стандардот.
Стандардот ISO 7206-8 ги опишува перформансите на издржливост на педункулираните феморални компоненти кај тоталните замени на зглобовите на колкот и педункулираните феморални компоненти што се користат самостојно кај делумните замени на зглобовите на колкот, утврдени под специфични лабораториски услови со употреба на метод што вклучува торзија. Сепак, овој стандард не се однесува на протези за специфични клинички ситуации и на протези каде што централната линија на стеблото е закривена во три димензии и не лежи во ниедна рамнина што ја содржи оската на вратот. Феморалната компонента се тестира во состојба подготвена за употреба.
При тестирање на перформансите на издржливост, феморалната компонента не смее да се скрши под условите наведени во стандардот. Дополнително, тестовите не треба да се прекинат пред завршувањето на режимот на вчитување поради други причини освен олабавување на примерокот во околината за закопување.
Меѓу бројните студии за тестирање, мерење, анализа и евалуација што ги обезбедува за бизниси во различни сектори, нашата организација обезбедува и услуги за тестирање дефинирани во стандардот „PI-58 Hip joint protesis fatigue test“, со обучен и стручен персонал и напредна технолошка опрема .
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
