ASTM F2582-20 Стандарден метод за тестирање за динамичен удар помеѓу компонентите на феморалниот и ацетабуларниот колк

Стандардниот „ASTM F2582-20 Стандарден тест метод за динамичен удар помеѓу компонентите на феморалниот и ацетабуларниот колк“ развиен од Американското здружение за тестирање и материјали (ASTM) опишува постапка за симулирање на динамичен удар помеѓу феморалните и ацетабуларните компоненти во протезата на колкот. Овој стандард вклучува последователна квалитативна проценка на начините на оштетување и, доколку е потребно, квантитативна проценка на промените во јачината на поврзувањето на модуларната компонента.

Овој метод на тестирање може да се користи за да се оцени ударот помеѓу компонентите на бедрената коска и следните компоненти: едноделни, модуларни, полу-ограничени, биполарни, ограничени или ацетабуларни компоненти со двојно дејство, произведени од полимерни, метални или керамички материјали.

Феморалните и ацетабуларните компоненти се оценуваат за фрактура на замор, деформација, раслојување, абење и кршење (керамички компоненти) при динамични услови на удар. Дизајните на модуларните ацетабуларни протези треба да се проценат за дополнителни механизми на оштетување кои влијаат на која било компонента или механизми за заклучување. Примери на начини на оштетување за дизајни на модуларна ацетабуларна протеза вклучуваат одвојување и олабавување на која било компонента или механизам за заклучување, или и двете.

Опишаниот метод на тестирање може да се користи за да се проценат динамичките својства. За да се симулираат познати клинички состојби може да се применат различни сили и удари на зглобната реакција.

Овој метод на тестирање треба да се користи за евалуација и споредба на различни дизајни на феморалната и ацетабуларната протеза за да се процени толеранцијата на оштетување под контролирани лабораториски услови. Иако методологијата опишана се обидува да ги одреди физиолошки релевантните движења и условите на оптоварување, интерпретацијата на резултатите е ограничена на споредба на ин витро помеѓу различни дизајни на феморална и ацетабуларна протеза поради нивната способност да се спротивстават на начините на оштетување од удар под одредени услови за тестирање.

Уредот за удар во суштина треба да ги има следните карактеристики:

• Оската мора да може да примени постојана сила на оптоварување на притисок за статичко оптоварување.
• Трите оски на движење мора да бидат способни да го контролираат и следат аголното поместување.
• Опрема, „ASTM E4-13 Стандардни практики за проверка на сила на машините за тестирање“ на барањата треба да бидат соодветни. Товарите што се користат за одредување на јачината на спојницата мора да бидат во опсегот на машината за тестирање како што е дефинирано во овој стандард.
• Компресивното оптоварување треба да се примени преку фиксација што овозможува одвојување на ацетабуларната протеза од феморалната протеза за време на тестирањето на ударот. За принципот на тестирање, треба да се разгледа бројката дадена во стандардот. Ацетабуларната протеза е дозволено да се движи слободно во хоризонталната рамнина, но е ограничена да ротира околу оската на оптоварување. За симулатори на колкови кои не ги исполнуваат овие барања, мора да се оправдаат отстапувањата од стандардното поставување на тестот. Компонентите за двојна мобилност може да се обезбедат со помош на запирање на ротација за да се овозможи тестирање на ударот на подвижната компонента.

Сите ацетабуларни и феморални компоненти мора да претставуваат производи со квалитет на имплантот. Ова треба да ги опфати сите процеси на стерилизација каде што стерилизацијата може да влијае на резултатите.

Примерите од најлош случај треба да се идентификуваат и оправдаат за сите условно прифатливи начини на оштетување. примери од најлош случај) може да се разликуваат во зависност од режимот на оштетување.

Сите компоненти во тестот мора да се земат предвид, вклучително и аспекти како што се поместување на главата, геометријата на телото, квалитетот на површината и материјалот, и геометријата на ацетабуларните компоненти, квалитетот на површината и материјалот. За време на тестирањето може да дојде до деформација и абење на компонентите и, доколку е така, постојано ќе се менуваат со означување на потенцијалот за промена кога компонентата ќе се препозиционира. Кога се разгледуваат непознати геометрии, пресметувањето на напрегањата на контактот и другите напрегања во компонентите потребни за анализа во најлош случај, како што е напрегањето во областа на механизмот за заклучување, мора да ја земе предвид произведената, недеформирана геометрија на компонентите.

Кога се разгледува севкупниот најлош случај за секој режим на оштетување, мора да се земе предвид како деформацијата и абењето ќе придонесат за севкупниот најлош случај.

Една можна техника е да се моделира контактот на вратот-работ користејќи го методот на конечни елементи за да се одреди максималната конфигурација на напрегањето за да се поддржи анализата во најлош случај. Размислувањата за најлош случај може да вклучуваат геометрија на контакт, завршна обработка на материјалот, најтенки ацетабуларни компоненти, компоненти со најниска почетна јачина на заклучување, компоненти кои покажуваат директен контакт метал со метал и материјали на компоненти со најниска цврстина.

Во тестовите се користат најмалку три примероци. Полимерните примероци мора да бидат претходно кондиционирани според стандардот за вештачко стареење ASTM F2003-02.

Помеѓу бројните студии за тестирање, мерење, анализа и евалуација спроведени за бизниси во различни сектори, нашата организација со својот обучен и стручен кадар и напредна технолошка опрема ги врши тестовите дефинирани во стандардот „ASTM F2582-20 Standard test method for dynamic судир помеѓу компонентите на бедрената и ацетабуларната колк".