Развиен од Американското здружение за тестирање и материјали (ASTM), стандардот „ASTM F3141-23 Стандарден водич за вкупни профили за оптоварување на протези на колена“ обезбедува насоки за функционална симулација што се користи за проценка на издржливоста на уредите за протези на колена ин витро под контрола на сила.
Овој стандард ги специфицира условите за кинетичко и кинематско тестирање за различни активности во секојдневниот живот, како што се пешачење, вртење навигациски движења, качување по скали, спуштање по скали и сквотирање. Кинетичките и кинематските услови за тестирање се изразуваат како референтни бранови форми што се користат за работа со соодветните актуатори на машината за симулатор. Овие бранови форми претставуваат движење, како во екстензијата на флексија, или кинетички сигнали кои ги претставуваат силите и моментите кои произлегуваат од динамиката на телото, гравитацијата и активните мускули кои се движат по коленото.
Овој стандард не се однесува на евалуација или мерење на начините на оштетување или абење или дефект на протетскиот уред.
Патеката на движење, историјата на оптоварување и моделите на оптоварување придонесуваат за абење, деградација и оштетување на вградените протези. Симулирањето на различни функционални активности ветува пореално тестирање за проценка на режимот на абење и оштетување. Овие видови активности често се нарекуваат активности на секојдневниот живот. Активностите на секојдневниот живот опишани во литературата вклучуваат одење, качување и спуштање по скали, седење-стоење, стоење, сквотирање, клекнување, прекрстување на нозете, влегување и излегување од када, движења на вртење и сечење. Активностите што не се џогираат генерално вклучуваат поголем опсег на движења и повисоки наметнати услови на оптоварување кои имаат способност да предизвикаат оштетувања и неуспешни режими освен нормалното абење.
Симулацијата на функцијата е дефинирана како репродукција на оптоварувања и движења што може да се сретнат во активностите на секојдневниот живот, но не го опфаќа секој можен тип на оптоварување. Функционалната симулација се разликува од типичното тестирање на абење по тоа што се обидува да ракува со протетскиот уред преку различни услови на оптоварување и движење што може да се сретнат на самото место на човечкото тело за да се откријат различните начини на оштетување и механизмите на оштетување што може да се сретнат во текот на животот. на протетското помагало.
Накратко, целта на овој стандард е да обезбеди профили за вчитување и процедури за тестирање за да се развијат тестови кои можат да се користат за абење, издржливост или други видови на тестирање на вкупните протези на коленото. Овој водич дава насоки за тестирање, но не бара специфично тестирање. Така, на пример, ако корисникот не може да го контролира режимот за контрола на силата даден во профилите на оптоварување, тој корисник не е обврзан да го изврши тој режим на вчитување.
Целта на овој водич за тестирање е да обезбеди информации за профилот на оптоварување за тоа како може да се тестира целосната протеза на коленото за да се оцени нејзината функција и абење ин витро при различни движења на коленото. Овој водич за тестирање помага да се карактеризираат големината и локацијата на абењето на имплантот кога имплантот постојано се поместува според наведените бранови форми на оптоварување и поместување.
Овој водич за тестирање може исто така да помогне во карактеризирањето на функционалните ограничувања на целосната замена на коленото бидејќи неговото движење е водено од овие бранови форми. Овие ограничувања се забележани како удар, сублуксација или големо оптоварување на ограничувањата на меките ткива, без разлика дали тие се претставени физички или виртуелно.
Општо земено, ин виво движењата и условите на оптоварување се разликуваат од оптоварувањата и движењата опишани во овој прирачник. Резултатите од овој водич не може да се користат за директно предвидување на перформансите in vivo. Сепак, овој водич е дизајниран да овозможи споредби во перформансите на различни дизајни на колена кога се тестираат под слични услови.
Помеѓу бројните студии за тестирање, мерење, анализа и евалуација што ги обезбедува за бизниси во различни сектори, нашата организација обезбедува и услуги за тестирање дефинирани во стандардот „ASTM F3141-23 Стандарден водич за вкупни профили за вчитување на протези на колена“, со обучен и стручен кадар и напредна технолошка опрема.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
