Тест за стабилност во реално време

Тест за стабилност во реално време

Генерално, тестовите за стабилност се вршат за да се одреди или потврди рокот на траење на храна, козметички или медицински производ. Во овие тестови се очекува производите да бидат во соодветна микробиолошка состојба и да нема влошување на нивната физичко-хемиска структура.

Тест за стабилност во реално време

Тестовите за стабилност се изведуваат на два начина. Еден од методите е да го натопите производот за неговиот нормален рок на траење и да ги следите резултатите. Еден од методите е да се обидеме да постигнеме резултати за пократко време со менување на условите на животната средина и создавање реални услови на животната средина. Овој втор метод генерално се нарекува тестови за забрзано стареење.

Тестовите за стареење кај медицинските производи обично се изведуваат како забрзан рок на траење и овие тестови се во согласност со стандардот ASTM F1980 развиен од Американската организација за тестирање и материјали (ASTM).

Накратко, рокот на траење вообичаено се пресметува користејќи резултати од тестовите за стабилност во реално време и забрзана стабилност. Во тестирањето на стабилноста во реално време, производот се чува во препорачаните услови за складирање и се следи додека не ги надмине спецификациите на производот. При забрзано тестирање на стабилност, производот се чува во услови на висок стрес, на пример, средини со висока температура или висока влажност. Влошувањето при препорачаните услови за складирање потоа се пресметува со користење на познати врски помеѓу факторот на забрзување и стапката на деградација.

Студиите за стабилност во реално време се сметаат за златен стандард во одредувањето на датумот на истекување и рокот на траење на производот. Во овој пристап, производот се чува во препорачаните услови за складирање и се следи додека не ја надмине спецификацијата. Во овој поглед, периодот на тестирање треба да биде доволно долг за да се овозможи соодветна деградација на ензимот во услови на складирање.

Некои производи се менуваат со текот на времето додека седат во складиштето, но производите се сметаат за стабилни се додека нивните карактеристики на изведба остануваат во рамките на спецификациите на производителот. Терминот рок на траење се однесува на периодот во кој производот останува стабилен кога се складира во согласност со условите препорачани од производителот. Особено, производителите на храна треба точно да го одредат рокот на траење на нивните производи за да се усогласат со прописите и да ги зачуваат потрошувачите безбедни.

Нашата организација, исто така, обезбедува услуги за тестирање на стабилноста во реално време со својот обучен и стручен кадар и напредна технолошка опрема, меѓу бројните студии за тестирање, мерење, анализа и евалуација што ги обезбедува за бизниси во различни сектори.

WhatsApp