ASTM F2694-16 Стандардна практика за функционална и оценка на абење на лумбални протези со тотални фацети со зачувување на движењето

Стандардната пракса ASTM F2694-16 за функционална проценка и проценка на абењето на протези за целосни фасети на лумбалниот 'рбет кои го зачувуваат движењето , развиена од Американското здружение за тестирање и материјали (ASTM) , опишува постапка за упатство за функционално, кинематичко и тестирање на абењето на протези за целосни фасети на лумбалниот 'рбет кои го зачувуваат движењето. Овие импланти се дизајнирани да обезбедат движење и поддршка на функционалните 'рбетни единици со замена на природните фасети.

Овој метод на тестирање не е дизајниран да се однесува на интерфејсот на коскениот имплант или статичките својства на протетските компоненти. Својствата на замор се вклучени, но само како нуспроизвод на тестирање на циклично абење при оптоварување на аспекти и затоа не се разгледуваат во процесот на воспоставување типична карактеризација на стрес-животот. Дополнително, биокомпатибилноста на материјалите што се користат во тоталната фасетна протеза не е опфатена во оваа апликација.

За целите на овој стандард, се применуваат следните термини и дефиниции (освен ако не е поинаку наведено, целата терминологија за функционални и кинематски тестови е конзистентна со референтните стандарди):

• Механички дефект е дефект поврзан со дефект на материјалот, како што е пукнатина од замор или поврзување помеѓу материјалите. Ова може или не може да предизвика функционална неисправност.
• Исцрпување (циклуси) е максималниот број на циклуси што мора да се изведат тестот ако сè уште не се случил функционален дефект.
• Координатни системи/оски: сферични Сферичните оски се фиксирани во однос на долниот дел од 'рбетното тело, што во оваа апликација исто така се смета за фиксно во однос на рамката на машината за тестирање. Потеклото е центарот на глобалниот координатен систем лоциран во задната медијална положба на горната крајна плоча на долниот дел од вертебралното тело. Позитивната X-оска треба да биде насочена напред во однос на почетната истоварена положба на примерокот. Позитивната Y-оска е насочена странично (налево) во однос на почетната истоварена положба на примерокот. Позитивната оска Z е насочена возводно во однос на почетната истоварена положба на примерокот.
• Апсорпцијата на течност се однесува на течноста апсорбирана од материјалот на уредот за време на тестирањето или додека е вграден in vivo.
• Функционален неуспех е трајна деформација или абење што го прави склопот на тотална фасетна протеза неефективна или неспособна да ја изврши својата предвидена функција.
• Нето волуметриската стапка на абење за време на интервалот на циклусот е масената густина на материјалот на абење.
• Протезата со тотален фасет е небиолошка структура која има за цел да ја врати поддршката и движењето на природниот зглоб на вертебралниот фасет.
• Кинематичкиот профил е релативното движење помеѓу соседните вертебрални тела што го доживува протезата со тотален аспект додека се тестира.
• Профилот на оптоварување се однесува на оптоварувањето на кое е подложен уредот кога се тестира под дефиниран кинематски профил или оптоварувањето на кое е подложена вкупната фасетна протеза доколку се тестира под контрола на оптоварувањето.
• Радиусот на вртење е растојанието помеѓу центарот на ротација за дадено движење и функционалната положба на протезата на вкупниот фасет, т.е. контактната точка на товарот.
• Тежината на контролниот примерок за мокрење е тежината на почетокот и на крајот на интервалот на циклусот.
• Тежината на примерокот за абење е тежината на почетокот и на крајот на интервалот на циклусот.
• Нето абењето (губење на тежината) на примерокот за абење беше коригирано за апсорпција на течност на крајот од интервалот на циклусот.
• Абењето е прогресивно губење на материјалот од уредите или компонентите на уредот како резултат на релативно движење на површината со друго тело, мерено со промената на масата на вкупната фасетна протеза или на компонентите на протезата на вкупниот фасет.

Нашата организација, со својот обучен и стручен кадар и напредна технолошка опрема, меѓу бројните студии за тестирање, мерење, анализа и евалуација што ги има спроведено за бизниси во различни сектори, ги има следните услуги, како што е дефинирано во стандардот „ASTM F2694-16 Стандардна практика за функционална евалуација и евалуација на абење на лумбалните протези со тотален аспект што го зачувуваат движењето.“ Исто така, обезбедува услуги за тестирање.