ISO 11990 Ласери и опрема поврзана со ласер - Определување на ласерски отпор на вратило на трахеална цевка и манжетни за трахеални цевки

Во стандардот „ISO 11990 Ласери и опрема поврзана со ласер - Определување на ласерски отпор на вратило на трахеална цевка и манжетни од трахеална цевка“ развиен од Меѓународната организација за стандардизација (ISO), се наведува дека вратилото на трахеалната цевка и областите на манжетните, вклучувајќи го и системот за надувување, на трахеалните цевки дизајнирани да се спротивстават на палење со ласер се континуирано. Опишан е метод за тестирање на отпорот на ласерот со бранови.

Сепак, факт е дека при толкувањето на овие резултати, не е целосно утврдена директната применливост на резултатите од овој метод на тестирање за клиничката ситуација. Вниманието на корисниците на производи тестирани со овој метод го привлекува фактот дека ласерот ќе биде чувствителен на бранова должина и ќе се тестира на брановата должина за која е наменет да се користи. Ако се тестира со други бранови должини, поставките за моќност и режимите на дистрибуција треба јасно да се наведат.

Овој метод на тестирање може да вклучува опасни материјали, процеси и опрема. Овој стандард дава препораки за минимизирање на некои од ризиците поврзани со неговата употреба, но нема намера да ги реши сите такви ризици. Одговорноста на оние кои го користат овој стандард е да воспостават соодветни безбедносни и здравствени практики и да ја утврдат применливоста на законските ограничувања пред употреба.

Главните компоненти на цевката за трахеостомија се универзални во различни дизајни. Оската на цевката е во облик на лак и е дизајнирана како единечна канила или двојна канила (внатрешна и надворешна) трахеостомска цевка. Може да има манжетна што обезбедува херметички затворач за да се олесни вентилацијата со позитивен притисок и да се намали ризикот од аспирација. Се испорачува со обтуратор за лесно вметнување. Прирабницата на вратот помага да се прицврсти трахеостомската цевка на кожата на вратот и да се стабилизира нејзината положба.

Краткорочните цевки за трахеостомија имаат конектор од 15 mm што овозможува поврзување со опремата за дишните патишта. Долгорочните туби за трахеостомија може да имаат прирабница со низок профил што е понезабележливо, но не може да се поврзе со опремата за дишните патишта.

Должината и дијаметарот на душникот се приближно пропорционални со големината на поединецот. Цевката за трахеостомија треба да се избере врз основа на надворешниот дијаметар, внатрешниот дијаметар и должината на цевката, наместо големината на производителот, кои не се стандардизирани кај моделите или производителите.

Во својата наједноставна форма, ендотрахеална цевка е цевка направена од поливинил хлорид која се поставува помеѓу гласните жици низ душникот. Тој обезбедува кислород и вдишени гасови до белите дробови и ги штити од контаминации како што се содржината на стомакот или крвта.

Ендотрахеалната цевка отпорна на ласер е силиконска ендотрахеална цевка со алуминиумска обвивка отпорна на ласер и надворешна обвивка од силикон. Видливиот алуминиумски слој е ласерски отпорен според стандардите.

За целите на овој стандард,

• Дијаметарот на зракот се однесува на најмалиот дијаметар на кружната бленда во рамнина нормална на оската на зракот што содржи 95 проценти од вкупната моќност на зракот (енергија)
• Површината на напречниот пресек на зракот се однесува на најмалата целосно исполнета површина која содржи 95 проценти од вкупната моќност на зракот (енергија).
• Согорување е секој тековен процес на согорување што се случува во или на примерокот предизвикан од процесот на хемиска оксидација што се случува со ослободување на топлина.
• Манжетната е балон на надувување кој е трајно поставен околу трахеалната цевка во близина на крајот на пациентот за да обезбеди ефективно затворање помеѓу цевката и душникот.
• Штета е секоја промена освен воспаление што може да влијае на безбедноста на пациентот или на ефикасноста на трахеалната цевка поради зголемен ризик од палење.
• Запаливи значи способни да се запалат и да подлежат на запалено согорување.
• Палење е појава на согорување предизвикано од дистрибуција на електрична енергија.
• Ласерскиот отпор се однесува на мерката за способноста на материјалот да издржи ласерска моќ без палење или оштетување.
• Однесувањето на топење е омекнување на материјалот под влијание на топлина (смалување, капење и горење на стопениот материјал).
• Отпорот на пенетрација е способност на материјалот да го спречи преминувањето на ласерската енергија.
• Оската е дел од трахеалната цевка помеѓу манжетната и машинскиот крај на цевката.

Опишаниот метод на тестирање може да предизвика пожар сличен на ракета во кој е зафатена трахеалната цевка. Таквиот оган може да произведе интензивна топлина, светлина и отровни гасови. За да се симулираат условите во најлош случај, материјалот главно е изложен на ласерска моќ со познати карактеристики во средина која содржи до 98 проценти плус/минус 2 проценти кислород.

Помеѓу бројните тестови, мерења, анализи и студии за евалуација спроведени за бизниси во различни сектори, нашата организација, со својот обучен и стручен кадар и напредна технолошка опрема, се усогласува со „ISO 11990 Ласери и опрема поврзана со ласер - Определување ласерски отпор на вратило на трахеална цевка и манжетни за трахеална цевка" стандард. Тој обезбедува и дефинирани услуги за тестирање.