ИСО 14242-2 импланти за хирургија - носење на вкупни протези за зглобови на колкот - Дел 2: Методи на мерење

ИСО 14242-2 импланти за хирургија - носење на вкупни протези за зглобови на колкот - Дел 2: Методи на мерење

Во стандардот „ИСО 14242-2 импланти за хирургија - Носење на тотални протези на зглобови на колкот - Дел 2: Методи на мерење“ развиен од Меѓународната организација за стандардизација (ISO), димензионалното мерење на компонентите тестирани во согласност со гравиметриските техники и ISO 14242 -1 или ISO 14242-3 стандарди се опишани. Некои истражувачи доживеале проблеми со органските остатоци кои влијаат на резултатите од мерењето, особено во тврди/тврди комбинации. Овој стандард не содржи специфични мерки на претпазливост, но усвоените техники за чистење се наменети да бидат соодветни за произведените почви.

ИСО 14242-2 импланти за хирургија - носење на вкупни протези за зглобови на колкот - Дел 2: Методи на мерење

За целите на овој стандард, абењето се однесува на губење на материјал од компонентите на протетски зглоб поради комбинирано движење и оптоварување.

Во принцип, при примена на овој метод на мерење, примерокот за тестирање се потопува во лубрикант. Постојано се отстранува од лубрикантот, се чисти, суши и се мери додека не се постигне постојана стапка на апсорпција на течност. Тест примерокот потоа се оценува за абење со тестирање за губење на маса во симулаторот за колено-колк. Наполнет, неартикулиран контролен примерок е дизајниран да постигне апсорпција на течност и се подложува на истата процедура за референтни цели.

Реагенсите и материјалите што се користат во овие тестови вклучуваат:

  • Течно опкружување за тестирање кое одговара на ISO 14242-1 или ISO 14242-3 стандардите како што е соодветно
  • Контролен примерок сообразен со ISO 14242-1 или ISO 14242-3 стандарди како што е соодветно
  • изопропил алкохол (пропан-2-ол)

Опремата што се користи во овие тестови вклучува:

  • Биланс со доволен капацитет за масата на примерокот за тестирање, точен до плус/минус 0,1 mg
  • ултразвучно средство за чистење
  • Систем за сушење со вакуум кој може да постигне вакуум од најмалку 13,33 Pa
  • Млаз од филтриран инертен гас, на пр

За гравиметриски мерења, примерокот за тестирање и контролниот примерок се чуваат во течниот медиум за испитување 48 часа плус/минус 4 часа. Тестниот примерок и контролниот примерок се отстрануваат од течниот медиум за испитување и се чистат во ултразвучно средство за чистење.

Во типичен процес на чистење во ултразвучно средство за чистење, примерокот се вибрира во дејонизирана вода 10 минути, се исплакнува во дејонизирана вода, се вибрира во мешавина од ултразвучен детергент за чистење во дејонизирана вода во концентрација препорачана од производителот на детергентот 10 минути, се исплакнува во дејонизирана вода, вибрира во дејонизирана вода 10 минути, се исплакнува во дејонизирана вода, 3 минути се вибрира во дејонизирана вода, се исплакнува во дејонизирана вода и се суши во вакуумска комора за сушење. Се внимава да се спречи абење на ултразвучниот чистач, што може да доведе до промена на масата.

Испитната мостра и контролната мостра потоа се сушат со филтриран млаз инертен гас, а потоа се натопуваат во изопропил алкохол 5 минути плус/минус 15 секунди. Испитната мостра и контролната мостра потоа се сушат со филтриран млаз инертен гас, проследено со сушење во вакуум подобар од 30 Pa плус/минус 13,3 Pa најмалку 0,13 минути. Испитната мостра и контролната мостра се мерат наизменично двапати на вагата во рок од 90 минути откако ќе се извадат од вакуумот. Ако две отчитувања по примерок не се исти во рамките на 0,1 mg, продолжете со земање наизменични отчитувања додека најмалку две отчитувања по примерок не се исти во рамките на 0,1 mg. Помеѓу мерењето, примерокот за тестирање и контролниот примерок се чуваат во затворен сад без прашина. Претходните чекори се повторуваат во интервали додека инкременталната промена на масата на примерокот во текот на 24 часа не биде помала од 10 проценти од претходната кумулативна промена на масата.

Меѓу бројните тестови, мерења, анализи и студии за евалуација што нашата организација ги обезбедува за бизниси во различни сектори, со својот обучен и стручен кадар и напредна технолошка опрема, „ИСО 14242-2 Импланти за хирургија - Носење на тотални протези на зглобови на колкот - Дел 2 : Методи на мерење“ Обезбедува и услуги за тестирање дефинирани во стандардот.

WhatsApp