EN 1644-2 Тест методи за неткаени облоги за медицински цели - Дел 2: Готови облоги

EN 1644-2 Тест методи за неткаени облоги за медицински цели - Дел 2: Готови облоги

Европскиот стандард „EN 1644-2 Тест методи за неткаени облоги за медицински цели - Дел 2: Готови облоги“ ги опишува физичките и хемиските методи на испитување за евалуација на готови неткаени облоги.

EN 1644-2 Тест методи за неткаени облоги за медицински цели - Дел 2: Готови облоги

За целите на овој стандард, под компресија се подразбира секое парче или парчиња материјал од која било форма, форма или големина што се користи за една или повеќе од следните цели:

  • За чистење на кожата или рани
  • За апсорпција на телесни ексудати за време на хируршки процедури
  • За употреба со агенси кои вообичаено се користат во управувањето со рани
  • За време на хируршки процедури, органи, ткива итн. за поддршка

При започнување на тестот, примерокот прво се условува. Методот на тестирање опишан во овој стандард е ист како методот на тестирање опишан во стандардот „EN 1644-1 Методи за тестирање за неткаени облоги за медицински цели - Дел 1: Неткаен материјал што се користи во производството на компреси“. Ако производот треба да се користи стерилен, примероците треба да се стерилизираат според упатствата на производителот пред тестирањето.

Абразивноста беше вклучена меѓу овие физички својства за справување со важно својство на облогите, а тоа е способноста за соодветно чистење на раните. Поради големата разновидност во облиците и формите и различните начини на примена, коефициентот на кинетичко триење не може со сигурност да се одреди на финалниот производ доколку постои, коефициентот определен за површинскиот материјал по финалната обработка може да даде индикација.

Прилагодувањето на тестот за кинетичко триење (кој се користи во индустријата за хартија) е предвидено во стандардот EN 1644-1.

Јакоста на истегнување на облогите се мери според стандардот EN 29073-3. Јакоста на истегнување на готовиот производ е соодветно покриена со тестирање и на цврстината на истегнување на материјалот и на структурната цврстина на готовиот производ.

Во стандардот EN 1644-2, дадени се методи кои треба да се земат предвид за одредување на следните физички својства:

  • Капацитет на апсорпција
  • Стапка на апсорпција
  • Структурна издржливост
  • Отпорност на експлозија за облоги со рамни слоеви (суви и влажни):
  • Погоден за обични облоги
  • влажна влакненца
  • сува влакненца

Во стандардот EN 1644-1, дадени се методи кои треба да се земат предвид за одредување на следните хемиски својства:

  • Супстанции растворливи во вода
  • Флуоресценција
  • Киселост/алкалност на воден екстракт
  • Неполарни раствори
  • Сурфактанти

Овие својства на компресот може да се утврдат од резултатите добиени на неткаените ткаенини и другите материјали што се користат во компресот или со примена на методите опишани во стандардот EN 1644-1 на облогите. Во овој случај, волумените и масите наведени овде треба да се прилагодат. Доколку обработката на материјалите ги менува нивните хемиски својства, треба да се направат тестови за хемиски својства на третираниот материјал или компрес.

Тест методот за апсорпциона способност вклучува евалуација на еден аспект од однесувањето на неткаените облоги во присуство на течности, имено капацитетот за апсорпција или капацитетот за задржување вода. Тестот за апсорптивна способност ја мери способноста за задржување вода на компресот врз основа на разликата во масата на компресот пред потопување во вода и по потопување, одводнување и компресија.

За време на тестирањето, целиот компрес се мери и се става во послужавник од не'рѓосувачки челик со перфорираната површина во директен контакт со ткивото или раната, користејќи површина дизајнирана за контакт со ткиво или рана. Послужавникот и материјалот се потопуваат во дејонизирана вода од класа 3 (EN ISO 3696) на 18-22 степени Целзиусови во тек на 10 секунди. Послужавникот и материјалот се префрлаат во резервоар од не'рѓосувачки челик, а содржината се остава да се исцеди 10 секунди. На површината на компресот се поставува метална тежина, применувајќи специфична сила рамномерно на површината на примерокот, држејќи ја 30 секунди, а потоа тежината внимателно се отстранува. Компресот веднаш се префрла на просеана плоча со помош на форцепс, внимавајќи да не се изгуби вода за време на процесот. Капацитетот за задржување на вода на ткаенината на компресот се мери и пресметува. Од практични причини, на пр., обликот или големината на компресот, може да се користат повеќе компреси. Оваа постапка се повторува двапати, секој пат на свеж компрес . Во секое од трите одредувања, се евидентираат резултатите изразени во грамови течност апсорбирана по облога, а се одредува и просечниот капацитет за задржување на вода.

Тест методот за стапка на апсорпција се користи за одредување на стапката на апсорпција на облогите. Компресија нежно се паѓа на површината на водата во контејнер. Времето кое е потребно за компресот да потоне или целосно да се навлажни е мерка за впивањето на компресот.

За време на тестирањето, садот се полни со дејонизирана вода од трета класа во согласност со стандардот EN ISO 3696 на 3-18 степени, на длабочина од приближно 22 cm. Со помош на форцепс, компресот се ослободува на површината на водата без да се прска или потопува под вода. Со помош на стоперката, во секунди се мери времето кое е потребно горната површина на компресот целосно да се навлажни или компресот целосно да потоне под површината на водата. Оваа постапка се повторува двапати.

Нашата организација, со својот обучен и стручен кадар и напредна технолошка опрема, меѓу бројните студии за тестирање, мерење, анализа и евалуација што ги спроведува за бизниси во различни сектори, дефинира во стандардот „EN 1644-2 Тест методи за неткаени облоги за медицински цели - Дел 2: Готови облоги“ Обезбедува и услуги за тестирање.

WhatsApp