„ASTM F3047M-23 Стандарден водич за тестирање на абење на симулатори на колкови со висока побарувачка на крути-цврсти зглобови“ развиен од Американското здружение за тестирање и материјали (ASTM) им дава препораки на истражувачите за можни карактеристики на тест за абење со висока побарувачка што треба да бидат вклучени при евалуација на крути-цврсти зглобови. Овој водич дава препораки за функции за тестирање со висока побарувачка што треба да се додадат на целокупниот режим на тестирање на абење. Компонентите за спојување на уредот, произведени од други метални легури, керамика или со обложени или елементарно модифицирани површини кои немаат значителна клиничка употреба, може да се евалуираат со ова упатство. Сепак, таквите материјали може да претставуваат ризици и механизми за дефект што не се опфатени во ова упатство.
Системите за лежиште со цврсто-цврсти колкови вклучуваат системи за лежиште метал-метал, керамичко-керамичко, керамичко-метал или други системи за лежиште во кои компонентите на главата и на чашката имаат висока површинска цврстина. Се сугерираше дека артикулацијата на тотална замена на колк со крути-ригидни може да биде подобра за помладите и поактивни пациенти. Овие помлади пациенти можеби се физички поподготвени и може да очекуваат дека ќе можат да вршат поенергични активности. Како резултат на тоа, новите дизајни на цврсто-цврста артикулација за целосна замена на колк може да имаат некои импланти кои подлежат на понапорни и подолготрајни барања за изведба на абење.
Конвенционален тест за абење на симулатор на колк треба да се изврши според стандардите ISO 14242-1 или ISO 14242-3 за пет милиони циклуси. Ова се користи како основа за споредување на резултатите од кој било режим на тестирање со висока побарувачка. Секој режим на тестирање на абење со голема побарувачка треба да користи ISO 14242-1 или ISO 14242-3 стандарди како почетна точка и параметрите за висока побарувачка треба да се изменат според овој стандард. Стандардот ISO 14242-3 можеби не е соодветен за тестови за абење со голема побарувачка кои бараат модификација на движењето на зглобот бидејќи циклусот на движење е вграден во хардверот на машината за тестирање и не може да се менува.
Тестирањето на абење со голема побарувачка може да се изврши како продолжение на традиционалното тестирање ISO 14242-1 или ISO 14242-3 или може да се изврши како посебен тест. Спецификациите за тестови со висока побарувачка ќе се додадат на тестовите за абење со голема побарувачка и се клинички оправдани. Ова бара разбирање на потенцијалните интеракции на можните режими со висока побарувачка што ќе укажат на серија тестови со пократко траење. Неодамнешното тестирање со висока побарувачка за претклиничка евалуација на уред вклучува протокол за тестирање од најмалку 5 милиони циклуси. Овие циклуси за тестирање на абење со висока побарувачка се во прилог на традиционалниот тест за абење со циклус од 5 милиони.
Тековните стандарди за тестирање на абење на симулатор на колк (стандарди ISO 14242-1 или ISO 14242-3) бараат само еден брановиден облик на оптоварување и еден сет на движење на зглобот. Потребни се повеќе разновидни и поригорозни режими за тестирање на абење, но знаењето за тоа што претставува реални карактеристики за тестирање на абење со висока побарувачка е ограничено. Јасно е дека се потребни повеќе истражувања пред да може да се напише стандард кој дефинира што треба да содржи репрезентативниот тест за абење со висока побарувачка. Целта на овој водич е да ги советува истражувачите за можните карактеристики на тест за абење со голема побарувачка кои треба да бидат вклучени во евалуацијата на крути-цврсти зглобови.
Овој водич дава препораки за тоа кои карактеристики за тестирање со висока побарувачка можеби ќе треба да се додадат на севкупниот режим за тестирање на абење со висока побарувачка. Функциите опишани овде не се наменети да бидат сеопфатни. Врз основа на достапните информации, се чини дека тие се поврзани со неповолни состојби кои може да се појават при клиничка употреба. Сите спецификации за тестирање, и конвенционалните и со голема побарувачка, можат да имаат интерактивни ефекти врз абењето на компонентите.
Нашата организација, со својот обучен и стручен кадар и напредна технолошка опрема, меѓу бројните студии за тестирање, мерење, анализа и евалуација што ги обезбедува за бизниси во различни сектори, е во согласност со „ASTM F3047M-23 Стандардниот водич за симулатор на колкови со висока побарувачка тест за абење на крути-ригидни зглобови" стандард. Тој обезбедува и дефинирани услуги за тестирање.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
