„ASTM F3295-18 Стандарден водич за тестирање на удар на вкупни протези на дискови“ развиен од Американското здружение за тестирање и материјали (ASTM) има за цел да обезбеди насоки за проценка на својствата на абење и замор на вкупните протези на дискови при циклични услови на удар.
Овој водич опишува тестирање на падови на уреди со артикулирани компоненти. Корисникот е предупреден дека методите опишани овде се наменети да произведат состојба на удар што може или не може да укаже на клинички перформанси и може или не е во согласност со намената употреба на уредот, а тоа треба да се земе предвид при толкувањето на податоците . Клинички, вкупните диск протези секогаш треба да се имплантираат во согласност со етикетирањето и упатствата за употреба на производителот.
Ударот е забележан при пронаоѓање на неколку дизајни на вкупни протези на дискот, но удирањето не е нужно поврзано со уредот или клиничката неисправност. Целта на овој водич е да ги истражи можните начини на абење и механички дефекти предизвикани од удари поврзани со дизајнот на уредот, како и можните механички режими на дефект поврзани со клинички настани како што се слегнување, погрешно позиционирање и несоодветна големина на имплантот. Механичкиот дефект може или не може да биде поврзан со функционален дефект.
Пред да го користите овој прирачник, корисникот треба да ги дефинира карактеристиките на лежиштето и неносењето на протезата за интервертебрален диск (IVD) и да ја процени работата на протезата на интервертебралниот диск при носење на режим 1 во согласност со „ASTM F2423-11 Стандарден водич за функционална , кинематска евалуација и абење на вкупните протези на дискови“ или „ISO 18192 -1 Импланти за хирургија - Носење на тотални протези на интервертебралните дискови - Дел 1: Параметри на оптоварување и поместување за тестирање на абење и соодветни еколошки услови за тестирање“. Овој стандард не е дизајниран да дава насоки за тестирање во режим I.
Целта на ова упатство е да се процени ударот во протезите на интервертебралните дискови без оглед на наменетата област на 'рбетот (цервикален или лумбален), материјалот или комбинации на материјали (керамички, метални, полимерни) и типот на лежиштето (фиксен или подвижен).
Целта на овој водич е да се споредат протезите на интервертебралните дискови во однос на својствата на абење и замор кога се тестираат под одредени услови.
Накратко, овој водич дава општ пристап за развој на параметри за тест на удар за протези на вкупен диск или интервертебрален диск и ги наведува основните чекори во процесот на развивање, спроведување и толкување на резултатите од тестирањето на удар.
Овој водич може да се користи за да се развијат тест параметри за да се процени однесувањето на замор и абење на протезите на интервертебралните дискови при ударно оптоварување. Сепак, мора да се признае дека веројатно постојат многу можни услови за удар за дадена протеза на интервертебралниот диск.
Корисникот треба да се обиде да ги идентификува клинички релевантните и геометриски веројатните услови на удар кои би можеле да доведат до оштетување на абење и замор на протезата на интервертебралниот диск и оние диктирани од параметрите на дизајнот и тестот за абење при удар. Корисникот исто така треба да се обиде да ја избере големината на уредот што ќе го претставува најлош случај за избраните услови и параметри на удар.
Корисникот треба да се консултира и да користи достапни извори на информации за да ги одреди параметрите на тестот за удар што предизвикуваат клинички релевантно абење и оштетување на протезите на интервертебралните дискови. Претходното клиничко искуство со дизајнот на уредот може да помогне да се подобрат параметрите на тестот за влијание преку повлекување на уредот и анализа на радиографија. Сепак, претходното клиничко искуство со интервертебралниот диск што се тестира не треба да се смета за предуслов за изведување на тестирање на удар.
Помеѓу бројните студии за тестирање, мерење, анализа и евалуација што ги обезбедува за бизниси во различни сектори, нашата организација обезбедува и услуги за тестирање дефинирани во стандардот „ASTM F3295-18 Стандарден водич за тестирање на удар на вкупни дискови протези“, со обучен и стручен персонал и напредна технолошка опрема.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
