PI-14 Тест за компресија на топката на колкот, статичен/динамичен

Стандардот „PI-14 за компресија на топката на колкот, статичен/динамичен“ стандард развиен од PI Medical Implants го опишува тестирањето на замор на керамичките глави. Оваа опишана процедура, вклучувајќи го и тестирањето на материјалите, се изведува во согласност со стандардот „ASTM F2345-21 Стандарден тест методи за одредување на статичка и циклична јачина на замор на керамичките модуларни глави на бедрената коска“ развиен од Американското здружение за тестирање и материјали (ASTM). Овие методи на тестирање вклучуваат евалуација на јачината на цикличниот замор на керамичките модуларни феморални глави монтирани на конус, како што се користи во феморалното стебло на тоталната артропластика на колкот.

При изведување на овие тестови, се применува сила додека не се деформира модуларната врска помеѓу телото и главата на ендопротезата на колкот. Главата е поставена на заострена дупка со бакарен прстен за да се обезбеди рамномерна распределба на товарот.

Овие методи на тестирање може да се користат за да се утврдат ефектите на материјалите за глава и конус, променливите на дизајнот, производството и другите услови на статичката и цикличната способност за носење на оптоварувањето на модуларните глави на бедрената коска монтирани на конусите на протезите на феморалното стебло.

Ин виво оптоварувањето на модуларните глави на бедрената коска е генерално различно од оптоварувањето опишано во овие методи. Резултатите добиени овде не може да се користат за директно предвидување на перформансите in-vivo. Сепак, овие методи се дизајнирани да овозможат споредби помеѓу перформансите на замор на различни керамички модуларни дизајни на феморалната глава кога се тестираат под слични услови.

Овие методи на тестирање можат да користат вистински феморални протези со поедноставена геометрија или модели на конус на вратот со исти геометриски и материјални својства како кај импланти. Во двата случаи, соодветниот метален конусен регион на избраниот примерок за тестирање се состои од истиот материјал, толеранции и облога како конечната протеза на феморалното стебло.

Во методите за тестирање на замор, се препознава дека вистинското вчитување in vivo е многу променливо и ниту една состојба за тестирање не може да ги покрие сите можни варијации. Затоа, методите за тестирање вклучени овде претставуваат поедноставен модел за споредби помеѓу дизајни и материјали. Овие методи на тестирање се наменети да се изведуваат во физиолошки раствор во воздух. Податоците од тестот можат да дадат вредни информации за релативните сили на различни дизајни на глава и конус.

Овие тестови се однесуваат и на стандардот „ISO 7206-10 Импланти за хирургија - Делумна и целосна замена на зглобови на колк - Дел 10: Одредување на отпорноста на модуларните феморални глави на статичко оптоварување“ развиен од Меѓународната организација за стандардизација (ISO). Овој стандард вклучува методи за одредување на компресивните (фрактура) или затегнувачките (расклопување) оптоварувања потребни за да предизвикаат дефект на модуларниот систем на глави под специфични лабораториски услови. Овој стандард се однесува на компоненти направени од метални и неметални материјали, како што се феморалните глави на делумни или целосни замени на зглобови на колк (т.е. конусна врска глава/врат) со модуларна структура. Сепак, овој стандард не ги опфаќа методите за испитување и известување за примероци за тестирање.

Статичка сила на притисок или истегнување се применува на склопот на главата/вратот на протезата на зглобот на колкот и се зголемува додека главата или вратот или врската меѓу нив не пропадне или максималната избрана сила не се примени пред да дојде до дефект.

Помеѓу бројните студии за тестирање, мерење, анализа и евалуација што ги обезбедува за бизниси во различни сектори, нашата организација обезбедува и услуги за тестирање дефинирани во стандардот „PI-14 Hip ball copression test, статичен/динамичен“, со обучен и стручен кадар и напредна технолошка опрема.