Во „ASTM F2724-21 Стандарден метод за тестирање за евалуација на дислокација на коленото на мобилниот кревет“ развиен од Американското здружение за тестирање и материјали (ASTM), се користи метод на тестирање за да се одреди отпорноста на дислокација на дизајните на коленото на мобилниот кревет во однос на феморалната компонента е објаснето раздвојување и ротирање на влошката на мобилната постела. Иако опишаната методологија не ги одразува сите физиолошки услови на оптоварување, таа е средство за споредување на ин витро дизајните на коленото на мобилниот кревет и нивната способност да се спротивстават на дислокација од компонентите на бедрената коска или тибија под наведени услови за тестирање. Овој метод на тестирање се однесува само на дизајни на целосни колена на мобилни кревети.
Овој метод на тестирање е дизајниран да обезбеди стандарден метод за одредување на ограничувањето на дизајнот на коленото на мобилниот кревет во однос на извртување и исплукање од мобилниот кревет. Спин-аут се однесува на прекумерна ротација на компонентата на лежиштето во коленото на ротирачката платформа или коленото на повеќенасочната платформа, што резултира со дислокација помеѓу феморалните или тибијалните компоненти и лежиштето што се движи. Плукањето се однесува на бегството на компонентата на лежиштето напред или назад под феморалната компонента.
Слично на тестирањето за ограничување на вкупните колена (ASTM F1223-20 Стандардна метода за тестирање за одредување на ограничување на вкупната протеза на коленото), важно е да се забележи дека методот на тестирање не симулира меки ткива и опуштеност на коленото зглоб, што може да биде клучно фактори во врска со појавата на спин-аут или плукање. На пример, на пациент со добри ограничувања на меките ткива веројатно му е потребен помал отпор на спин-аут/плукање, додека на пациент со голема загуба на коскена маса или уништени сврзни ткива веројатно му е потребен имплант . Затоа, резултатите од тестот мора да се земат предвид заедно со состојбата на меките ткива на пациентот за да се утврди релативната безбедност на уредот.
Мора да се изврши инженерска анализа на сите димензии на дизајнот на коленото за да се оправда големината во најлош случај за овој тест. Треба да се тестираат најмалку пет подвижни влошки за лежишта од оваа големина. Тибијалната фиока и компонентата на бедрената коска на коленото може повторно да се користат за повеќекратни испитувања сè додека не се оштетат за време на тестирањето.
Подвижните површини на лежиштата треба да бидат лесно покриени со вода (на пр., вода со обратна осмоза, дејонизирана вода или дестилирана вода) за да се намалат ефектите на триење за време на тестирањето.
За тестирање на дислокација треба да се користи ортогонална рамка за оптоварување со две оски со контрола на повратни информации. Машината мора да може да бележи сила и поместување во двете оски.
Потребни се тела за да се овозможи примена на 80 проценти медијална и 20 проценти латерална дистрибуција на оптоварување низ кондилите на феморалната компонента.
За време на тестирањето, задниот наклон на тибијалната фиока и степенот на флексија на феморалната компонента треба да се прилагодат според препорачаното хируршко усогласување.
Сите компоненти треба да се проверат пред тестирањето за да се осигура дека ги исполнуваат геометриските и материјалните спецификации. Тибијалните инсерти мора да се стерилизираат како што обично се користат со вистинските импланти. Компонентите за тестирање треба да бидат изложени на чиста атмосфера на 24 плус/минус 25 степени 5 часа пред тестирањето.
Тестирањето на дислокација треба да се изврши на 0, 60 и 90 степени на флексија и под максимален агол на флексија што имплантот има за цел да го постигне. Доколку дизајнот дозволува, процедурата за тестирање може истовремено да се однесува на испуштање и плукање.
Тибијалната фиока или феморалната компонента мора да може слободно да се движи во предните и задните насоки под контрола на актуаторот. На мобилното колено на лежиштето мора да се примени сила на компресивна реакција на зглобот долж горната/долната насока преку тибијалната лента или феморалната компонента. Феморалната компонента мора да биде ориентирана на саканите агли на флексија за тестирање.
Помеѓу бројните студии за тестирање, мерење, анализа и евалуација што ги обезбедува за бизниси во различни сектори, нашата организација обезбедува и услуги за тестирање дефинирани во стандардот „ASTM F2724-21 Стандарден тест метод за евалуација на дислокација на коленото на мобилниот кревет“ со својот обучен и стручен персонал и напредна технолошка опрема.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
