ASTM F1714-96 Стандарден водич за евалуација на гравиметриско носење на дизајни на протетски колкови во уреди со симулатори

Во „ASTM F1714-96 Стандарден водич за гравиметриска евалуација на абење на дизајни на протетски колкови во уреди за симулатори“ развиен од Американското здружение за тестирање и материјали (ASTM), се наведува дека за да се проценат својствата на абење на материјалите или уредите, или и двете , наменети за употреба како површини за носење на човечки протези за замена на зглобот на колкот.

Замената на колкот се оценува во уред наменет за симулација на триболошки состојби кои се среќаваат во човечкиот зглоб на колкот. Бидејќи методот на симулатор на колк дозволува употреба на вистински дизајни на имплант, материјали и физиолошки комбинации оптоварување/движење, тој може да претставува повеќе физиолошка симулација од основните тестови за скрининг на абење, како што се пин-диск (ASTM F732-00) или прстен-диск ( ISO 6474).

Целта на овој водич е да ги рангира комбинациите на дизајни и материјали на импланти во однос на стапката на абење на материјалот под симулирани физиолошки услови. Сепак, постојат многу можни варијации во условите in vivo, една лабораториска симулација со фиксен сет на параметри може да не е универзално репрезентативна.

Референтните материјали за компаративна евалуација на кандидатите материјали, нови уреди или компоненти, или нивна комбинација, се екструдирани или обликувани со компресија, материјали со ултра висока молекуларна тежина врз основа на стандардни површини за парење (нерѓосувачки челик, легура на кобалт хром-молибден, термомеханички обработен кобалт хром, алуминиумска керамика ќе има стапка на абење, има типичен квалитет на протезата, завршна обработка и геометрија слична на оние со утврдена клиничка историја. Овие референтни материјали се тестираат под исти услови на абење како и материјалите кандидати.

Ова упатство користи метод за губење на тежината за одредување на абење за полимерни компоненти што се користат со протези на зглобот на колкот, со користење на серум или докажана еквивалентна течност и кои работат под профил на динамично оптоварување што ги претставува силите на човечките зглобови на колкот при одење.

Основата за овој метод за губење на тежината за мерење на абењето првично беше развиена за студии за абење на иглички на диск и беше проширена на вкупните протези на колкот и феморално-тибијалните протези на коленото и феморопателарните протези на коленото.

Иако абењето предизвикува промена во физичките димензии на примерокот, тој се разликува од димензионалните промени поради лази или пластична деформација бидејќи абењето генерално резултира со отстранување на материјалот во форма на честички од полимерни остатоци, што резултира со губење на тежината на примерокот .

Овој водич за мерење на абење на полимерните компоненти е погоден за различни уреди за симулатори. Овие техники може да се користат со метални, керамички, јаглеродни, полимерни и композитни шалтер површини кои се лепат на полимерен материјал (на пр. полиетилен, полиацетал и слично). Затоа, овој метод за слабеење има универзална примена за студии за абење на вкупни колкови протези со полимерни лежишта. Овој метод за губење на тежината не е потврден за системи за носење материјали со висока густина како што се метал-метал, јаглерод-јаглерод или керамика-керамика. Постепеното абење на таквите комбинации на тврди лежишта генерално се следи со употреба на линеарни трансдуктори со променливо поместување или други профилометриски техники.

Компонентите за замена на колкот, замена на зглобот на колкот, се состојат од конфигурација на топка и штекер каде што се користат материјали како полимери, композити, метални легури, керамика и јаглерод во различни комбинации и дизајни.

Во машина со повеќе примероци за време на тестирањето, компонентите се чуваат во посебни, изолирани простории за да се спречи контаминација на еден сет на компоненти со остатоци од друг тест. Комората мора да биде целосно направена од некорозивни материјали, како што се акрилна пластика или нерѓосувачки челик, и може лесно да се отстрани од машината за темелно чистење помеѓу тестовите. Коморите за абење се дизајнирани така што површините на тест креветот се потопуваат во лубрикант во текот на целиот тест).

Бидејќи абењето ќе се одреди од губењето на тежината на компонентите, методот на монтирање на компонентите во комората за тестирање не треба да ја загрозува точноста на проценката на губење на тежината поради абење.

Меѓу бројните студии за тестирање, мерење, анализа и евалуација што нашата организација ги обезбедува за бизниси во различни сектори, со својот обучен и стручен кадар и напредна технолошка опрема, обезбедуваме услуги за тестирање дефинирани во стандардот „ASTM F1714-96 Стандарден водич за гравиметриска евалуација на абење на дизајни на протетски колк во уреди за симулатори". Исто така, дава.