Стандардот „ASTM F564-17 Стандардна спецификација и методи за тестирање за метални коскени спојници“ развиен од Американското здружение за тестирање и материјали (ASTM) ги опишува методите на тестирање за одредување на карактеризацијата на дизајнот и механичката функција на металните спојници што се користат во внатрешната фиксација на мускулно-скелетниот систем. Овој стандард не е наменет да дефинира или специфицира специфични дизајни за метални коскени удари.
Овој стандард ги вклучува следните четири методи за тестирање за мерење на механичките својства на металните коскени удари:
Спојниците што се во согласност со овој стандард мора да бидат пополнети и идентификувани во согласност со „ASTM F86-21 Стандардна практика за подготовка на површини и означување на метални хируршки импланти“.
Стејплс произведени во согласност со стандардот „ASTM F75-23 Стандардна спецификација за одлеаноци од легура на кобалт-28 хром-6 молибден и леење легура за хируршки импланти“ треба да се проверат во согласност со стандардот „ASTM F601-18 Стандардна практика за испитување на флуоресцентни пенетранти на метални хируршки импланти“ или рендгенски снимки во согласност со „ASTM F629-20 Стандардна практика за радиографија на лиени метални хируршки импланти“.
Спојниците мора да се одржуваат и користат во согласност со „ASTM F565-21 Стандардна практика за нега и употреба на ортопедски импланти и инструменти“, како што е применливо.
Стандардот „ASTM F2503-23 за означување медицински помагала и други предмети за безбедност во опкружувањето со магнетна резонанца“ се смета за да се идентификуваат потенцијалните опасности кои произлегуваат од интеракциите помеѓу уредот и околината MR и да се означи уредот за безбедност во MR средина.
Коскените спојници мора да бидат произведени од метален материјал дизајниран за хируршки импланти. Дополнително, материјалите мора да бидат биокомпатибилни за наменетата примена. Материјалите треба да се изберат врз основа на дизајнерските барања на конкретниот уред.
Тест методот за константни амплитудни тестови за замор при свиткување на метални коскени спојници (Анекс А1) ги опфаќа процедурите за изведување на тестирање на замор со константна амплитуда на метални спојници кои се користат при внатрешна фиксација на мускулно-скелетниот систем. Овој метод на тестирање може да се користи при тестирање на воздух на амбиентална температура или во воден или физиолошки раствор.
Според овој метод на тестирање, металните коскени удари се тестираат под оптоварување на свиткување додека не пропадне примерокот или не се примени однапред одреден број циклуси. Тестовите за свиткување може да се изведат во еден од двата режима: чисто, виткање во рамнина или напнатост (или компресија) во комбинација со виткање во рамнина. Тестовите со кој било од овие методи може да се изведат во амбиентални услови или во водени или физиолошки раствори (на собна температура или 37 степени).
Овој метод на тестирање се користи за да се одреди отпорноста на замор на металните коскени удари кога се подложени на повторливо оптоварување во повеќе циклуси. Оваа информација може да биде корисна и за споредување на ефектот на промените во материјалот за дупчење, геометријата, состојбата на површината или распоредот под одредени услови. Од суштинско значење е да се воспостават униформни практики за замор, така што таквите основни податоци за замор се споредливи и репродуцирани и може да се корелираат низ лабораториите.
Резултатите од тестовите за замор се погодни за директна примена на дизајнот само кога условите за услуга точно се паралелни со условите за тестирање. Овој метод на тестирање можеби не е соодветен за сите апликации за удирање коски. Корисникот е предупреден да ја земе предвид соодветноста на методот на тестирање за материјалите што се тестираат и нивните потенцијални примени.
Меѓу бројните студии за тестирање, мерење, анализа и евалуација што ги обезбедува за бизниси во различни сектори, нашата организација обезбедува и услуги за тестирање дефинирани во стандардот „ASTM F564-17 Стандардна спецификација и методи за тестирање за метални коскени удари“, со своите обучени и стручни персонал и напредна технолошка опрема .
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
