ASTM F2183-02 Стандарден тест метод за тестирање со мали удари на полиетилен со ултра-висока молекуларна тежина што се користи во хируршки импланти

Во „ASTM F2183-02 Стандарден тест метод за тестирање со мали удари на полиетилен со ултра висока молекуларна тежина што се користи во хируршки импланти“ развиен од Американското здружение за тестирање и материјали (ASTM), се наведува дека примероци од минијатурни дискови (дебели 0,5 mm и 6,4 mm во дијаметар) се мали. Овој метод на тестирање е дизајниран да:

• Карактеризирање на UHMWPE хируршки материјали по истиснување на овен или обликување со компресија
• Евалуација на импланти произведени по вкрстено поврзување со зрачење и стерилизација
• Тестирање на импланти отстранети од човечкото тело

Параметрите на тестот за мала пункција, имено максимално оптоварување, крајно поместување, крајно оптоварување и работа до дефект, обезбедуваат мерења на приносот, крајната цврстина, еластичноста и цврстината на UHMWPE при мултиаксијално оптоварување. Бидејќи механичкото однесување на UHMWPE е различно кога се натоварува под едноаксијално и повеќеаксијално оптоварување, тестот со мала пункција е единствениот наведен за медицинска класа UHMWPE со „ASTM F648-21 Стандардна спецификација за полиетиленски прав со ултра молекуларна тежина и произведена форма за хируршки импланти“.

Покрај тоа што се користи како истражувачка алатка во анализата на пронаоѓање имплант, тестот со мала пункција може да се користи како лабораториски скрининг тест за евалуација на новите UHMWPE материјали, како што се оние формирани со зрачење со гама или електронски зрак. Овој метод на тестирање е исто така добро прилагоден за карактеризација на UHMWPE пред и по забрзаното стареење, и во овој контекст, може да обезбеди секвенционирање на механичката деградација на различни примероци UHMWPE по оксидативната деградација.

Тестот со мал удар е применет на други полимери, вклучувајќи полиметил метакрилат (PMMA), коскениот цемент, полиацетал и полиетилен со висока густина (HDPE). Меѓутоа, тестирањето со мали удари на полимери освен UHMWPE е надвор од опсегот на овој стандард.

Техниките за тестирање на микропримероци се користат за карактеризирање на механичкото однесување на материјалите и хируршките импланти на UHMWPE по производството, стерилизацијата, рокот на траење, вкрстено поврзување со зрачење, термичка обработка и имплантација. Дополнително, експерименталните UHMWPE материјали може да се евалуираат по забрзано стареење и симулација на абење на колкот или коленото.

Следствено, тестот со мал удар се користи за да се одредат односите помеѓу перформансите на абење и механичкото однесување на UHMWPE. Овој метод на тестирање може да се користи и за рангирање на механичкото однесување на UHMWPE во однос на референтниот контролен материјал. Резултатите од тестот со мали удари може да варираат во зависност од подготовката на примерокот, брзината на тестот и околината за тестирање. Затоа, ако е потребна прецизна споредба, овие фактори мора да бидат правилно поставени.

Опремата што се користи во овие тестови вклучува:

• Тестерот за мали удари се состои од хемисферичен удар, матрица и водилка за удар. Секое парче е направено од стврднат челик. Водичот се користи за усогласување на оската. Внатрешниот дијаметар на отворот за водич е 2,57 mm, длабочината на конкавниот дел од примерокот е 0,51 mm, а неговиот дијаметар е 6,40 mm. Функцијата на калапот е да го држи примерокот за време на тестирањето. Внатрешниот дијаметар на дупката на матрицата е 3,81 mm. Дијаметарот на хемисферичниот удар на главата е 2,50 mm.
• Машината за тестирање е соодветна машина која се состои од погонски механизам и уред за покажување оптоварување, опишан во стандардниот „ASTM D695-15 Стандарден тест метод за компресивни својства на цврста пластика“. Капацитетот на уредот за индикатор за оптоварување е 250 N. Точноста на уредот треба да се проверува најмалку еднаш годишно.
• Тестовите користат и компресометар за мерење на должината помеѓу матрицата и перфораторот за време на тестирањето. Ако сопственото поместување на уредот за тестирање се разликува за помалку од 1 процент од вредноста измерена со правилно калибриран компресометар, може да се користи поместување на уредот.
• Плочата за стегање е поврзана со плоча за стегање или алатка што го пренесува товарот.
• Резолуцијата на микрометарот што се користи за мерење на дијаметарот и дебелината на примерокот е 0,0025 mm.
• Термометар или термопар што ја мери температурата за тестирање во опсег од 20-24 степени треба да може да измери до 0,1 степени.

Помеѓу бројните студии за тестирање, мерење, анализа и евалуација што ги обезбедува за бизниси во различни сектори, нашата организација, со својот обучен и стручен кадар и напредна технолошка опрема, обезбедува „ASTM F2183-02 Стандарден метод на тестирање за тест со мал удар на ултра-висока Полиетилен со молекуларна тежина што се користи во хируршки импланти“ Тој исто така обезбедува услуги за тестирање дефинирани во стандардот.