La “Práctica estándar ASTM F1440-92 para pruebas de fatiga cíclica de componentes femorales de artroplastia de cadera con vástago metálico sin torsión” desarrollada por la Sociedad Estadounidense de Pruebas y Materiales (ASTM) describe un método para pruebas de fatiga de componentes femorales con vástago metálico utilizados en artroplastia de cadera. . El método descrito está destinado a evaluar la comparación de diversos diseños y materiales utilizados para los componentes femorales con vástago utilizados en artroplastia. Esta aplicación cubre procedimientos para realizar pruebas de fatiga utilizando una fuerza periódica de amplitud constante (como función de deformación).
Este método de prueba se aplica principalmente a prótesis dentales de una sola pieza y componentes modulares. Las dentaduras postizas no deben tener arco anterior/posterior y tener una sección transversal casi recta en los 50 mm distales del vástago. Esta aplicación puede requerir modificaciones para adaptarse a otros diseños de vástago femoral.
Para los efectos de esta norma, se aplican los siguientes términos y definiciones:
Esta aplicación se puede utilizar para identificar los efectos de los materiales, la fabricación y las variables de diseño sobre la resistencia a la fatiga de los componentes femorales del vástago metálico sometidos a cargas cíclicas durante un número relativamente grande de ciclos. La prueba propuesta supone el peor de los casos en el que se pierde el soporte proximal del tronco. También se reconoce que, para algunos materiales, el entorno puede tener un impacto en la respuesta a la carga cíclica. El entorno de prueba utilizado y los motivos para elegirlo deben explicarse en el informe.
Se reconoce que las verdaderas condiciones de carga in vivo no son de amplitud constante. Sin embargo, no hay suficiente información para crear espectros de carga estándar para componentes femorales con vástagos metálicos. En consecuencia, se propone una fuerza periódica simple de amplitud constante.
Para que sean útiles para la comparación, los datos de fatiga de los vástagos femorales deben ser reproducibles entre diferentes laboratorios. En consecuencia, es esencial establecer procedimientos uniformes.
La muestra seleccionada debe tener la misma geometría que el producto final y el vástago debe estar en las condiciones finales.
La muestra debe estar confinada mediante una suspensión adecuada dentro de una cavidad rígida. Un mortero comúnmente utilizado es el polimetacrilato de metilo (PMMA, cemento óseo), que se polimeriza in situ. El espesor mínimo del mortero deberá ser de 1 cm. Aunque el cemento óseo es el mortero recomendado, se pueden utilizar otros materiales siempre que no interactúen química o mecánicamente con la muestra de prueba.
Los dispositivos de prueba deben construirse de manera que la línea de aplicación de carga esté en el plano de simetría anterior/posterior del implante de la porción soportada del vástago. Los dispositivos de prueba deben construirse de modo que la línea de aplicación de carga pase por el centro de la bola.
Se debe incluir en el aparato de carga un mecanismo de baja fricción con cojinetes de bolas o de rodillos para minimizar las cargas que no son perpendiculares al plano del voladizo. Un ejemplo de tal mecanismo se incluye en el anexo de la norma (Anexo X1).
Nuestra organización, con su personal capacitado y experto y equipos tecnológicos avanzados, entre los numerosos estudios de prueba, medición, análisis y evaluación que brinda a empresas de diversos sectores, define la "Norma ASTM F1440-92 Práctica para ensayos de fatiga cíclica de materiales sin torsión". "Estándar de componentes femorales para artroplastia de cadera con vástago metálico". También proporciona servicios de pruebas.
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