Los parámetros de prueba para sistemas anatómicos de reemplazo de hombro se basan en un estudio de desgaste realizado. Estas pruebas utilizan un simulador de articulación de cadera modificado.
El estándar "Prueba de desgaste del sistema anatómico del hombro PI-62" desarrollado por PI Medical Implants describe los requisitos para la prueba de desgaste del sistema anatómico del hombro.
Durante la prueba, se aplican simultáneamente los siguientes movimientos al sistema de implante:
En general, en términos anatómicos, la abducción se clasifica como el movimiento de un miembro o apéndice alejándose de la línea media del cuerpo. En el caso de la abducción de brazos, es el movimiento de los brazos alejándose del cuerpo dentro del plano del tronco (plano coronal). La aducción es el movimiento hacia adentro de una articulación o parte del cuerpo hacia la línea media. El movimiento de abducción implica alejar una parte del cuerpo de la línea media.
La flexión es un movimiento que hace que el ángulo entre los huesos de una articulación disminuya, por ejemplo cuando una persona flexiona la articulación del codo. Los movimientos de flexión ocurren en el plano sagital (línea horizontal que cruza el cuerpo de derecha a izquierda) alrededor del eje frontal. La extensión es el aumento del ángulo entre las dos partes de una articulación, es decir, el estiramiento. Como resultado del movimiento, las dos partes del cuerpo en cuestión se alejan del punto de contacto o directamente entre sí, dentro de los límites permitidos por la articulación.
Durante la prueba se aplica una carga constante de 756 N (más/menos 50 N). La traslación que produce la carga del borde durante la abducción/aducción se dirige en un ángulo de 45 grados desde el eje longitudinal del componente glenoideo. La cantidad de traslación necesaria para crear una carga en el borde durante la abducción/aducción depende del desajuste radial entre el componente glenoideo y el componente humeral y se ajusta individualmente.
Las pruebas de desgaste se llevan a cabo durante 5 millones de ciclos. El desgaste se detecta graviméticamente.
El reemplazo de hombro elimina las áreas dañadas del hueso y las reemplaza con piezas (implantes) hechas de metal y plástico. Esta cirugía se llama artroplastia de hombro. El hombro es una articulación esférica. La cabeza redonda (bola) del hueso de la parte superior del brazo encaja en una cavidad poco profunda en el hombro. El daño articular puede causar dolor, debilidad y rigidez. Los implantes de hombro se fabrican en diferentes formas y tamaños. Las opciones de reemplazo incluyen dentaduras postizas parciales y completas utilizando implantes anatómicos o invertidos.
Dependiendo del tipo de daño articular se puede aplicar una prótesis total de hombro inversa, una prótesis parcial de hombro o una prótesis total anatómica de hombro. En un reemplazo total anatómico del hombro, la bola y la cavidad se reemplazan con implantes que se asemejan a la forma natural de los huesos.
En el procedimiento anatómico de artroplastia total de hombro, la cabeza humeral se extrae y se reemplaza con una réplica metálica de la cabeza humeral. Luego se recubre la cavidad glenoidea con una placa de plástico con clavos en la parte posterior, y estos clavos se cementan con cemento óseo en los orificios insertados en la cavidad glenoidea (cavidad).
Los fallos del componente glenoideo siguen representando la complicación más común en la artroplastia total de hombro. Estas fallas se deben a varios factores, incluida la corrosión del polietileno de peso molecular ultraalto (UHMWPE). Una causa del desgaste del UHMWPE en la artroplastia total de hombro puede ser el uso de una prótesis de cabeza humeral esférica versus un componente glenoideo de UHMWPE que no coincide radialmente. Esto da como resultado una disminución de las traslaciones glenohumerales, carga del borde glenoideo y altas fuerzas de traslación durante los movimientos del hombro.
Las pruebas de desgaste del sistema anatómico del hombro tienen como objetivo en gran medida evaluar el desgaste in vitro de una prótesis anatómica total de hombro con cojinetes asféricamente no coincidentes con materiales convencionales invertidos.
Entre los numerosos estudios de prueba, medición, análisis y evaluación que brinda a empresas de diversos sectores, nuestra organización también brinda servicios de prueba definidos en la norma "PI-62 Anatomical hombro sistema de prueba de desgaste", con un personal capacitado y experto y equipos tecnológicos avanzados. .
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