Métodos de prueba estándar ASTM F2706-18 para construcciones de implantes espinales occipital-cervical y occipital-cervical-torácico en el modelo de vertebrectomía

La norma ASTM F2706-18, "Métodos de prueba estándar para conjuntos de implantes espinales occipitocervicales y occipitocervicales-torácicos en modelos de vertebrectomía", desarrollada por la Sociedad Estadounidense para Pruebas y Materiales (ASTM) , describe los materiales y métodos para las pruebas estáticas y de fatiga de los conjuntos de implantes espinales occipitocervicales y occipitocervicales-torácicos en modelos de vertebrectomía. Para la mayoría de las combinaciones de componentes de implantes espinales occipitocervicales y occipitocervicales-torácicos, los materiales de prueba pueden ser específicos para la ubicación y el método de fijación previstos.

Estos métodos de prueba proporcionan una base para la comparación mecánica entre conjuntos de implantes de columna occipital-cervical y occipital-cervical-torácico pasados, presentes y futuros. Estos métodos permiten la comparación de estructuras de implantes espinales occipital-cervical y occipital-cervical-torácica con diferentes métodos de aplicación a la columna. Estos métodos de prueba no pretenden definir niveles de rendimiento ya que no hay suficiente información para predecir los resultados del uso de un dispositivo en particular.

Estos métodos de prueba contienen pautas para los tipos de carga y los métodos de aplicación de carga. Se describen métodos para tres tipos de cargas estáticas y dos pruebas de fatiga para la evaluación comparativa de conjuntos de implantes espinales occipital-cervical y occipital-cervical-torácico.

Estos métodos de ensayo establecen directrices para medir los desplazamientos, determinar la carga de fluencia y evaluar la rigidez y la resistencia de los conjuntos de implantes espinales occipitocervicales u occipitocervicotorácicos.

Sin embargo, es posible que no sea posible evaluar algunas estructuras de la columna occipital-cervical y occipital-cervical-torácica en todas las configuraciones de prueba.

Para los efectos de esta norma, se aplican los siguientes términos y definiciones:

La longitud activa del larguero se refiere a la distancia en línea recta entre los centros de rotación de los bloques de prueba.
El brazo de momento del bloque se refiere a la línea perpendicular a la carga aplicada entre el punto de inserción de un anclaje y el eje del pasador de la bisagra.
La rigidez a la flexión a la compresión o a la tracción se refiere a la fuerza de fluencia a la flexión a la compresión o a la tracción dividida por el desplazamiento elástico.
La carga máxima de flexión por compresión o tracción se refiere a la fuerza máxima de compresión o tracción en el plano XZ aplicada al conjunto del implante espinal occipital-cervical o occipital-cervical-torácico. La carga máxima debe ser una función del dispositivo, no de la celda de carga o la máquina de prueba.
La carga de flexión por compresión o tracción se refiere a la fuerza de flexión por compresión o tracción en el plano XZ requerida para producir una deformación permanente igual a 0,020 veces la longitud activa del miembro longitudinal.
El sistema de coordenadas/ejes se definen como tres ejes ortogonales en las figuras dadas en la norma.
El desplazamiento con una fluencia de compensación del 2 por ciento (mm) se refiere al desplazamiento de una estructura medido a través del actuador que produce una deformación permanente igual a 0,020 veces la longitud activa del miembro longitudinal.
El desplazamiento angular elástico (grados) es la distancia entre el desplazamiento angular con una eficiencia de compensación del 2 por ciento menos el desplazamiento angular de compensación del 2 por ciento.
El desplazamiento elástico (mm) es la distancia entre el desplazamiento con una eficiencia de compensación del 2 por ciento menos un desplazamiento de compensación del 2 por ciento.
La falla se refiere a la deformación permanente resultante de una fractura, deformación plástica o aflojamiento más allá del desplazamiento o aflojamiento final que hace que el conjunto del implante espinal occipital-cervical o occipital-cervical-torácico sea ineficaz o incapaz de resistir adecuadamente la carga.
La vida a fatiga es el número de ciclos de carga de un carácter particular que un conjunto de implante espinal occipital-cervical o occipital-cervical-torácico puede soportar antes de que ocurra una falla de una naturaleza particular.
Un pasador de bisagra es la varilla cilíndrica que conecta un bloque de prueba a un soporte lateral. Los aspectos superior e inferior de la estructura de prueba se aseguraron cada uno con un único pasador de 9,6 mm de diámetro.
El punto de inserción de un ancla es donde el ancla se conecta al bloque de prueba. Los puertos pueden desviarse de estas dimensiones cuando el diseño del conjunto del implante espinal occipital-cervical o occipital-cervical-torácico o las instrucciones quirúrgicas del fabricante para la instalación indiquen lo contrario.

Entre las numerosas pruebas, mediciones, análisis y estudios de evaluación que realiza para empresas de diversos sectores, nuestra organización, con su personal capacitado y experto y equipos tecnológicos avanzados, ha establecido la "Norma ASTM F2706-18 para occipital-cervical y occipital- Estructuras de implantes de columna cervical-torácica en el modelo de Vertebrectomía" También brinda servicios de prueba definidos en el estándar "métodos de prueba".