En los “Métodos de prueba estándar ASTM F2028-17 para la evaluación dinámica del aflojamiento o separación glenoideo” desarrollado por la Sociedad Estadounidense de Pruebas y Materiales (ASTM), la prótesis anatómica glenoidea después del desplazamiento cíclico de la cabeza humeral hacia los bordes glenoideos opuestos, por ejemplo , bordes superior-inferior o anteroposterior. Se describen métodos de prueba para medir cuánto se sacude o gira el componente. El movimiento se mide por el desplazamiento de tracción opuesto a cada borde cargado después del balanceo dinámico. De manera similar, estos métodos de prueba miden cuánto oscila o gira el componente glenoideo inverso protésico después de la articulación cíclica con el revestimiento humeral correspondiente. El movimiento se mide por la magnitud del desplazamiento medido antes y después de la carga cíclica.
Se puede utilizar la misma configuración para probar los mecanismos de bloqueo de los componentes glenoideos modulares, como la disociación de los componentes anatómicos y inversos del hombro.
Estos métodos de prueba incluyen diseños de reemplazo de hombro que incluyen componentes glenoideos monolíticos o modulares para fijación cementada y componentes glenoideos inversos para fijación no cementada.
Durante la prueba, el componente protésico glenoideo se fija a un sustituto óseo con cemento óseo utilizando una técnica quirúrgica normal. La traducción de la subluxación se determina experimentalmente con componentes adicionales. Esto se logra utilizando un aparato axial aplicando una carga axial perpendicular a la cavidad glenoidea y luego trasladando la cabeza humeral paralela al plano glenoideo hasta que encuentra la carga de corte máxima. Esto se logra en cualquier dirección correspondiente a la dirección de giro prevista (por ejemplo, de arriba a abajo, de adelante hacia atrás o un ángulo alternativo).
Los desplazamientos de los bordes de la cavidad glenoidea se miden antes de la traslación: primero se aplica una carga axial específica perpendicular a la cavidad glenoidea, luego los desplazamientos de los bordes se miden con la cabeza humeral en tres posiciones: en el origen de la cavidad glenoidea y posicionada al 90 por ciento de la traslación de subluxación, en ambas direcciones como se define en la norma (el porcentaje de carga de subluxación 90 es aceptable, pero poco práctico debido a los grandes desplazamientos, las altas velocidades y el polietileno deformable).
La cabeza humeral se cicla hasta el 90 por ciento de la distancia de subluxación durante un número fijo de ciclos. Los desplazamientos de los bordes se repiten ciclo tras ciclo o se miden continuamente durante el ciclo.
Este método de prueba tiene como objetivo investigar la resistencia del componente glenoideo al aflojamiento. El aflojamiento glenoideo es la complicación clínica más común en la artroplastia total de hombro. El método supone que el aflojamiento se produce debido a la carga en los bordes, lo que a menudo se denomina fenómeno del caballo oscilante.
Este método de prueba se puede utilizar tanto para detectar problemas potenciales como para comparar características de diseño. Los factores que afectan el rendimiento de la liberación incluyen la geometría de la articulación, la geometría del reborde, los materiales, el diseño de la fijación, la calidad del hueso y la técnica quirúrgica.
El aparato de prueba debe configurarse de manera que se apliquen una fuerza axial perpendicular al plano glenoideo y una fuerza cortante paralela al plano glenoideo. La figura dada en la norma muestra que la fuerza axial es horizontal y la fuerza cortante es vertical, pero esta disposición se puede invertir.
Se debe utilizar un sustituto óseo que represente la resistencia del hueso esponjoso glenoideo. Si se utiliza espuma de poliuretano, esta debe cumplir con la norma ASTM F1839-08.
La cabeza glenoidea y humeral deben sellarse en una cámara llena de agua calentada a 37 más/menos 2 grados durante al menos la parte dinámica de la prueba.
Se requiere una herramienta para medir la carga axial, la carga de corte, la traslación de corte y los desplazamientos del borde glenoideo.
Las pruebas se realizan en marcos de carga mecánicos o hidráulicos con capacidad de carga adecuada y deben cumplir con los criterios de la norma ASTM E4-21.
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