El estándar "PI-19 Prueba de fatiga de clavos deslizantes" desarrollado por PI Medical Implants describe un procedimiento para probar la fatiga de los clavos deslizantes. La configuración de la prueba se basa en la norma “ISO 7206-4 Implantes para cirugía – Prótesis parciales y completas de articulación de cadera – Parte 4: Determinación de las propiedades de durabilidad y rendimiento de los componentes femorales con vástago” desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO).
Al realizar la prueba, el mecanismo de deslizamiento del clavo se bloquea mediante un soporte axial para permitir la carga axial sin tejido óseo. Se prueban seis implantes para determinar la carga operativa del sistema.
Las fracturas de fémur proximal son una lesión típica que generalmente se observa en la vejez y exhibe muchas propiedades biomecánicas diferentes. El clavo deslizante se desarrolló por primera vez en 1992 como implante universal para indicaciones que van desde fractura del cuello femoral medial hasta fractura de raíz.
El clavo deslizante tiene una superficie expandida y una estabilidad rotacional absoluta de la hoja con respecto al clavo y también al hueso mismo, y se minimiza el riesgo de corte. Amplios estudios experimentales y clínicos han conducido al diseño del clavo deslizante con la posibilidad de impactar la doble hoja en T en dirección al cuello femoral y los orificios alargados distales en dirección a la diáfisis femoral. Se ha prestado especial atención a las especificaciones técnicas de la implantación para garantizar que la aplicación sea lo más sencilla posible y por tanto tenga bajas complicaciones. El perfil en doble T seleccionado y patentado tiene la misma sección transversal y puede soportar cargas mucho mayores que un perfil en U o un perfil circular.
Los clavos deslizantes largos presentan una antecurvatura con respecto a la curvatura de la diáfisis femoral y, por lo tanto, se diseñan en variantes derecha e izquierda. Existe una amplia gama de productos disponibles, con longitudes totales de 180 mm a 440 mm, diámetros de 17/11 mm y 19/12 mm, y ángulos de 125 grados (estándar) y 135 grados (ángulo CCD). Dependiendo del ancho del espacio medular, el clavo también puede insertarse sin perforación. Una curvatura del clavo de 6 grados en el plano frontal corresponde a las proporciones de los ejes anatómicos entre el eje trocantérico y la extensión del eje de la diáfisis femoral. Por consiguiente, el punto de entrada del clavo se sitúa precisamente en la punta del trocánter, lo que resulta mucho más sencillo desde el punto de vista de la técnica quirúrgica que abrir la fosa piriforme. Además, el riesgo de trastornos circulatorios de la cabeza femoral es menor.
El bloqueo distal puede ser axial, estático o dinámico. Cuando los pasadores de bloqueo se colocan dinámicamente, es posible la compresión axial en la dirección del eje femoral.
Esta técnica es una técnica quirúrgica sencilla y segura con un número reducido de instrumentos, procedimientos de diana sencillos y por tanto tiempos de fluoroscopia cortos. El bloqueo distal es posible con un dispositivo de orientación radiotranslúcido hasta un clavo deslizante estándar de 220 mm de longitud.
En resumen, el sistema de clavos deslizantes fue desarrollado para fracturas y proporciona una fijación y estabilidad óptimas cuando el implante se coloca en hueso osteoporótico. La característica principal del implante es el uso de una sola hoja con una gran superficie y la inserción de la hoja comprime el hueso esponjoso.
Entre los numerosos estudios de prueba, medición, análisis y evaluación que brinda a empresas de diversos sectores, nuestra organización también brinda servicios de prueba definidos en la norma "PI-19 Ensayo de fatiga de clavo deslizante", con un personal capacitado y experto y equipos tecnológicos avanzados.
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