La norma ASTM F899-02, que especifica los requisitos para los aceros inoxidables utilizados en instrumentos quirúrgicos y que es publicada por la Sociedad Estadounidense para Pruebas y Materiales (ASTM), describe dichos requisitos.
Los requisitos de material de acero inoxidable para instrumentos quirúrgicos deben cumplir con una de las siguientes clases según se especifica:
Cuando corresponda, el área de la silla dentro del estándar de tipo de acero inoxidable reconocido comercialmente se muestra en las tablas.
Las consultas y pedidos de material dentro del alcance de esta especificación deben incluir la siguiente información:
Los aceros inoxidables se suministran al comprador trabajados en caliente, trabajados en frío, recocidos, trabajados con solución, tratados con solución y envejecidos, templados, templados y revenidos, o según lo especifique el comprador. Los lingotes y barras de acero inoxidable martensítico altamente endurecibles para fines de forja, como los tipos 420A, 420B, 420C, 420 Mod, 420F, 420F Mod, 440A, 440B y 440C, generalmente se recocen antes del envío y se designan como tales para evitar la posibilidad de deterioro térmico. agrietamiento. Otros grados martensíticos endurecibles, como los tipos 403, 410, 416, 416 Mod y 431, que pueden requerir recocido dependiendo de su composición y tamaño, se suministran como adecuados para corte en frío si se especifica en la orden de compra).
La palanquilla y las barras destinadas a la forja pueden acondicionarse mediante astillado, esmerilado u otros métodos adecuados para eliminar defectos superficiales perjudiciales.
Los tipos de acabados disponibles para productos de varilla y alambre son trefilados en frío, decapados, rectificados, rectificados y pulidos, o los especificados en la orden de compra.
Además de los requisitos de esta norma, todas las normas “ASTM A484/A484M-21 Especificación estándar para requisitos generales para barras, palanquillas y piezas forjadas de acero inoxidable” y “ASTM A555/A555M-97 Especificación estándar para requisitos generales para acero inoxidable Se aplican los requisitos de alambre y alambrón.
Esta especificación estándar de ASTM complementa el documento que rige ISO que cubre el acero inoxidable para instrumentos quirúrgicos e incluye por referencia todos los grados de acero inoxidable en el estándar "ISO 7153-1 Instrumentos quirúrgicos - Materiales - Parte 1: Metales".
En cuanto a los requisitos químicos, el análisis térmico debe cumplir con los requisitos de composición química especificados en la tabla de la norma. Se especifican límites restringidos de carbono y azufre para ciertos aceros inoxidables martensíticos de Clase 4 para garantizar la consistencia de los materiales utilizados en la fabricación de instrumentos quirúrgicos. Los requisitos de composición química para los tipos 301, 303, 304, 316, 410, 420A, 420B, 420C y 430F también cumplen con los requisitos de composición de la norma ISO 7153-1.
Los métodos y prácticas relacionados con el análisis químico requeridos en esta norma deben cumplir con la norma "ASTM A751-21 Standard métodos y prácticas de prueba para el análisis químico de productos de acero".
En términos de requisitos mecánicos, el material debe cumplir con los requisitos de propiedades mecánicas especificados en las normas ASTM correspondientes o cumplir con los requisitos de propiedades mecánicas especificados por el comprador. Si lo desea, se pueden especificar los límites del número de dureza Brinell, dureza Rockwell, escala B o dureza Rockwell, escala C. En la tabla se enumeran las pautas de dureza para aceros inoxidables martensíticos seleccionados de Clase 4 en estado recocido.
El material se trata térmicamente según corresponda para la composición de acero inoxidable correspondiente. En la tabla se enumeran las pautas de tratamiento térmico y los valores de dureza típicos para aceros inoxidables martensíticos seleccionados de Clase 4. Las pautas de tratamiento térmico para aceros inoxidables de endurecimiento por precipitación de Clase 5 se incluyen en la norma ASTM A564/A564M-13.
Algunos ejemplos de aceros inoxidables seleccionados utilizados para diversas aplicaciones de instrumentos quirúrgicos se enumeran en tablas dentro de la norma con fines informativos.
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