La norma ASTM F2129-19a, publicada por la Sociedad Estadounidense para Pruebas y Materiales (ASTM), describe un método de ensayo para evaluar la susceptibilidad a la corrosión de dispositivos médicos implantables metálicos pequeños o sus componentes mediante polarización potenciodinámica cíclica. Los principales tipos de dispositivos evaluados con este método incluyen, entre otros: stents vasculares, stents ureterales , filtros, segmentos de soporte para injertos endovasculares, oclusores cardíacos, clips para aneurismas o ligadura, grapas y dispositivos similares.
El método de prueba descrito se utiliza para evaluar un dispositivo en su estado final y terminar como será implantado. Estos pequeños dispositivos deben probarse a fondo. El límite superior del tamaño del dispositivo está determinado por la capacidad del dispositivo de prueba para suministrar corriente eléctrica. Se supone que se utilizan los siguientes métodos de prueba para la detección de materiales:
Debido a la variedad de configuraciones y tamaños de los implantes, este método de prueba proporciona una variedad de configuraciones de portamuestras. Este método de prueba está diseñado para su uso en dispositivos implantables hechos de metales con una resistencia a la corrosión relativamente alta.
Las pruebas de corrosión brindan información crítica a lo largo del ciclo de vida del producto, desde la selección de materiales al principio del proceso de diseño hasta el control de calidad y el análisis de fallas. Los laboratorios avanzados están equipados para evaluar la composición, la microestructura, las propiedades de la superficie y el rendimiento frente a la corrosión. La preparación específica de muestras y las técnicas de microscopía avanzadas permiten la observación detallada de los componentes microestructurales.
Las pruebas de corrosión son particularmente importantes en los sistemas de dispositivos médicos, ya que la liberación incontrolada de iones metálicos puede tener efectos biológicos dañinos. El enfoque de la norma ASTM F2129 aplica polarización potenciodinámica cíclica a dispositivos de implantes médicos pequeños en forma y acabado final.
Entre los numerosos estudios de prueba, medición, análisis y evaluación que ha realizado para empresas de diversos sectores, nuestra organización, con su personal capacitado y experto y un equipo tecnológico avanzado, se encarga de realizar mediciones de polarización cíclica potenciodinámica para determinar la sensibilidad a la corrosión. de dispositivos de implantes pequeños dentro del alcance de la norma ASTM F2129-19a También proporciona servicios de prueba estándar.
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