Desarrollada por la Sociedad Estadounidense de Pruebas y Materiales (ASTM), la “Guía estándar ASTM F3141-23 para perfiles de carga de prótesis totales de rodilla” proporciona orientación para la simulación funcional utilizada para evaluar la durabilidad de los dispositivos de prótesis de rodilla in vitro bajo control de fuerza.
Esta norma especifica las condiciones de prueba cinética y cinemática para diversas actividades de la vida diaria, como caminar, girar movimientos de navegación, subir y bajar escaleras y ponerse en cuclillas. Las condiciones de prueba cinética y cinemática se expresan como formas de onda de referencia utilizadas para accionar los respectivos actuadores de la máquina simuladora. Estas formas de onda representan movimiento, como en la flexión y extensión, o señales cinéticas que representan fuerzas y momentos resultantes de la dinámica corporal, la gravedad y los músculos activos que se mueven a lo largo de la rodilla.
Esta norma no aborda la evaluación o medición de los modos de daño o el desgaste o falla del dispositivo protésico.
La trayectoria de movimiento, el historial de carga y los patrones de carga contribuyen al desgaste, la degradación y el daño de las prótesis implantadas. La simulación de diversas actividades funcionales promete pruebas más realistas para la evaluación del modo de desgaste y daño. Este tipo de actividades a menudo se denominan actividades de la vida diaria. Las actividades de la vida diaria descritas en la literatura incluyen caminar, subir y bajar escaleras, sentarse, pararse, ponerse en cuclillas, arrodillarse, cruzar las piernas, entrar y salir de la bañera, girar y cortar movimientos. Las actividades distintas al jogging generalmente implican un mayor rango de movimiento y condiciones de carga impuestas más altas que tienen la capacidad de causar daños y modos de falla distintos al desgaste normal.
La simulación de funciones se define como la reproducción de cargas y movimientos que pueden encontrarse en las actividades de la vida diaria, pero no cubre todos los tipos posibles de carga. La simulación funcional difiere de las pruebas de desgaste típicas en que intenta operar el dispositivo protésico a través de una variedad de condiciones de carga y movimiento que pueden encontrarse in situ en el cuerpo humano para revelar los diversos modos de daño y mecanismos de daño que pueden encontrarse a lo largo de la vida. del dispositivo protésico.
Brevemente, el propósito de esta norma es proporcionar perfiles de carga y procedimientos de prueba para desarrollar pruebas que puedan usarse para el desgaste, la durabilidad u otros tipos de pruebas de prótesis totales de rodilla. Esta guía proporciona orientación sobre las pruebas, pero no requiere pruebas específicas. Entonces, por ejemplo, si un usuario no puede controlar un modo de control de fuerza dado en los perfiles de carga, ese usuario no está obligado a realizar ese modo de carga.
El objetivo de esta guía de pruebas es proporcionar información sobre el perfil de carga sobre cómo se puede probar una prótesis total de rodilla para evaluar su función y desgaste in vitro durante diversos movimientos de la rodilla. Esta guía de pruebas ayuda a caracterizar la magnitud y la ubicación del desgaste del implante cuando un implante se mueve repetidamente de acuerdo con formas de onda de desplazamiento y carga especificadas.
Esta guía de pruebas también puede ayudar a caracterizar las limitaciones funcionales del reemplazo total de rodilla, ya que su movimiento está guiado por estas formas de onda. Estas limitaciones se observan como pinzamientos, subluxaciones o restricciones de carga elevada sobre los tejidos blandos, independientemente de si se representan física o virtualmente.
En general, los movimientos in vivo y las condiciones de carga difieren de las cargas y movimientos descritos en este manual. Los resultados de esta guía no se pueden utilizar para predecir directamente el rendimiento in vivo. Sin embargo, esta guía está diseñada para permitir comparaciones en el rendimiento de diferentes diseños de rodilla cuando se prueban en condiciones similares.
Entre los numerosos estudios de prueba, medición, análisis y evaluación que brinda a empresas de diversos sectores, nuestra organización también brinda servicios de prueba definidos en la norma "ASTM F3141-23 Guía estándar para perfiles de carga de prótesis totales de rodilla", con un personal capacitado y experto. y equipamiento tecnológico avanzado.
Para obtener una cita, obtener información más detallada o solicitar una evaluación, puede solicitarnos que completemos nuestro formulario y lo contactemos.
