En el “Método de prueba estándar ASTM F2724-21 para evaluar la dislocación de rodilla en cama móvil” desarrollado por la Sociedad Estadounidense de Pruebas y Materiales (ASTM), se utiliza un método de prueba para determinar la resistencia a la dislocación de los diseños de rodilla en cama móvil en términos de componente femoral. Se explica la separación y rotación del inserto de cama móvil. Aunque la metodología descrita no refleja todas las condiciones de carga fisiológica, es un medio para comparar diseños de rodillas de camas móviles in vitro y su capacidad para resistir la dislocación de los componentes femorales o tibiales en condiciones de prueba específicas. Este método de prueba se aplica únicamente a los diseños de rodilla total de cama móvil.
Este método de prueba está diseñado para proporcionar un método estándar para determinar la restricción de los diseños de rodillas de camas móviles en términos de giro y salida de la cama móvil. El giro se refiere a la rotación excesiva del componente de soporte en una rodilla con plataforma giratoria o una rodilla con plataforma multidireccional, lo que produce una dislocación entre los componentes femoral o tibial y el cojinete en movimiento. El escupimiento se refiere al escape del componente de soporte hacia adelante o hacia atrás debajo del componente femoral.
De manera similar a la prueba de sujeción de rodillas totales (método de prueba estándar ASTM F1223-20 para determinar la sujeción de una prótesis total de rodilla), es importante tener en cuenta que el método de prueba no simula los tejidos blandos ni la laxitud de la articulación de la rodilla, lo que puede ser clave. factores relacionados con la ocurrencia de spin-out o escupimiento. Por ejemplo, un paciente con buenas restricciones de tejido blando probablemente requiera una menor resistencia a la rotación/salida, mientras que un paciente con una pérdida ósea importante o tejidos conectivos destruidos probablemente requiera una mayor resistencia a la rotación/salida y necesite un implante. . Por lo tanto, los resultados de las pruebas deben considerarse junto con el estado de los tejidos blandos del paciente para determinar la seguridad relativa del dispositivo.
Se debe realizar un análisis de ingeniería en todas las dimensiones del diseño de la rodilla para justificar el tamaño del peor de los casos para esta prueba. Se deben probar al menos cinco insertos de rodamientos móviles de este tamaño. La bandeja tibial y el componente femoral de la rodilla se pueden reutilizar para múltiples pruebas siempre que no se dañen durante la prueba.
Las superficies de apoyo móviles deben cubrirse ligeramente con agua (por ejemplo, agua de ósmosis inversa, agua desionizada o agua destilada) para reducir los efectos de fricción durante las pruebas.
Para las pruebas de dislocación se debe utilizar un marco de carga ortogonal de dos ejes con control de retroalimentación. La máquina debe poder registrar la fuerza y el desplazamiento en ambos ejes.
Se requieren accesorios para permitir la aplicación de una distribución de carga del 80 por ciento medial y del 20 por ciento lateral a través de los cóndilos del componente femoral.
Durante la prueba, la inclinación posterior de la bandeja tibial y el grado de flexión del componente femoral deben ajustarse según la alineación quirúrgica recomendada.
Todos los componentes deben inspeccionarse antes de realizar la prueba para garantizar que cumplan con las especificaciones geométricas y de materiales. Los insertos tibiales deben esterilizarse como se usa normalmente con los implantes reales. Los componentes de la prueba deben exponerse a una atmósfera limpia a 24 más/menos 25 grados durante 5 horas antes de la prueba.
Las pruebas de dislocación deben realizarse a 0, 60 y 90 grados de flexión y en el ángulo de flexión máximo que el implante pretende lograr. Si el diseño lo permite, el procedimiento de prueba puede abordar el spin-out y el escupimiento simultáneamente.
La bandeja tibial o el componente femoral deben poder moverse libremente en las direcciones anterior y posterior bajo el control del actuador. Se debe aplicar una fuerza de reacción articular de compresión sobre la rodilla que soporta la movilidad en dirección superior/inferior a través de la bandeja tibial o el componente femoral. El componente femoral debe orientarse en los ángulos de flexión deseados para la prueba.
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