Práctica estándar ASTM F2580-18 para evaluar la fijación modular de prótesis de cadera femoral fija proximal

La norma "ASTM F2580-18 Standard Practice for EVALUATION THE MODULAR CONNECTION OF PROXIMAL FIJA FEMURAL HIP PRÓTESIS" desarrollada por la Sociedad Estadounidense de Pruebas y Materiales (ASTM) describe el procedimiento de prueba de fatiga de las prótesis metálicas de cadera femoral utilizadas en los reemplazos de la articulación de la cadera.

Esta norma contiene un método de prueba para realizar pruebas de fatiga en vástagos femorales metálicos de cadera utilizando una fuerza cíclica de amplitud constante. Este método de prueba es válido para prótesis de cadera que utilizan fijación metafisaria proximal y tienen una estructura modular y tiene como objetivo evaluar el rendimiento a la fatiga de las conexiones modulares en el relleno metafisario, es decir, la región proximal del tronco.

Esta norma tiene como objetivo proporcionar información útil, consistente y reproducible sobre el comportamiento a la fatiga de las prótesis metálicas de cadera cuando se mantienen en su lugar proximal, con el extremo distal no retenido por un medio de relleno.

A los efectos de este documento, se aplican los siguientes términos y definiciones:

El valor R es la relación entre la carga mínima y la carga máxima.
La extracción se refiere a la extracción del implante de cadera femoral del fémur durante la cirugía.
El orificio de extracción es el orificio en el cuerpo proximal del vástago donde se inserta un dispositivo para retirar el implante del fémur.
La cabeza femoral se refiere al elemento de soporte esférico convexo para la articulación con el acetábulo natural o el acetábulo protésico.
El desplazamiento de la cabeza femoral se refiere a la distancia perpendicular desde la línea central del vástago del implante hasta el centro de la cabeza femoral.
Plano frontal se refiere al plano que se extiende en la dirección mediallateral del implante. La abducción ocurre en este plano.
La línea central del implante se refiere al eje que corre verticalmente desde el cuerpo proximal del implante desde el centro del cuerpo hasta el extremo distal.
El eje de pivote es el centro de rotación del dispositivo de pivote y la prótesis colocada dentro de él dentro de la configuración del dispositivo de prueba. La posición del eje de pivote está determinada por la intersección de las líneas centrales del cuello y del cuerpo de la prótesis.

Brevemente, este método de prueba se utiliza para identificar los efectos de las variables de materiales, fabricación y diseño sobre el rendimiento a la fatiga de prótesis metálicas de cadera femoral sometidas a cargas cíclicas durante múltiples ciclos. La carga in vivo de diseños de cadera femoral es generalmente diferente de la carga descrita en este método de prueba. Los resultados obtenidos aquí no se pueden utilizar para predecir directamente el rendimiento in vivo. Sin embargo, este método de prueba está diseñado para permitir comparaciones entre el rendimiento a la fatiga de diferentes diseños de cadera femoral metálica cuando se prueban en condiciones similares.

Para que los datos de fatiga de las prótesis de cadera femoral sean comparables, reproducibles y correlacionables entre laboratorios, es esencial establecer procedimientos uniformes.

El componente de prueba seleccionado debe tener la misma geometría que el producto final y estar en condiciones de acabado. El componente de prueba debe ser del peor tamaño y configuración de la familia de implantes a probar, es decir, el componente que produce las tensiones más altas. El componente de la cabeza femoral seleccionado para la aplicación de carga debe ser del mismo diseño y material que un producto existente en uso, pero puede haber sido probado previamente. La cabeza femoral seleccionada debe ofrecer la mayor compensación de carga desde la línea central de la cadera para representar el peor escenario de flexión durante la prueba.

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