
La norma ASTM F1800-19, Práctica estándar para la prueba de fatiga cíclica de componentes metálicos de bandejas tibiales en prótesis totales de rodilla, desarrollada por la Sociedad Estadounidense para Pruebas y Materiales (ASTM) , describe un procedimiento para la prueba de fatiga de bandejas tibiales metálicas utilizadas en prótesis de rodilla mediante una fuerza cíclica de amplitud constante. Se aplica a bandejas tibiales que cubren tanto la meseta tibial medial como la lateral. Esta práctica puede requerir modificaciones para adaptarse a otros diseños de bandejas tibiales.

Esta aplicación tiene como objetivo proporcionar información útil, consistente y reproducible sobre el comportamiento a la fatiga de bandejas tibiales metálicas con un cóndilo sin soporte. Los resultados son aplicables a las condiciones de las pruebas de laboratorio y pueden no correlacionarse con el rendimiento in vivo.
Para los efectos de esta norma, se aplican los siguientes términos y definiciones:
Esta práctica se utiliza para identificar los efectos de las variables de materiales, fabricación y diseño sobre el rendimiento a la fatiga de bandejas tibiales metálicas sometidas a cargas cíclicas durante un número relativamente grande de ciclos.
La carga in vivo de diseños de bandeja tibial generalmente difiere de la carga descrita en esta solicitud. Los resultados obtenidos aquí no se pueden utilizar para predecir directamente la actuación en vivo. Sin embargo, esta aplicación está diseñada para permitir comparaciones entre el rendimiento a la fatiga de diferentes diseños de bandejas tibiales metálicas cuando se prueban en condiciones similares.
Para que los datos de fatiga en las bandejas tibiales sean comparables, reproducibles y correlacionables entre laboratorios, es esencial establecer procedimientos uniformes.
El componente de prueba seleccionado debe tener la misma geometría que el producto final y estar en condiciones de acabado.
La bandeja tibial debe montarse como una viga en voladizo. Se debe tener cuidado para garantizar que la fijación de la bandeja tibial no produzca concentraciones de tensión anormales que puedan alterar el modo de falla de la pieza. Una posible instalación con fijación de la superficie inferior o sujeción de la superficie superior se muestra en las figuras incluidas en la norma. Si es necesario, se puede utilizar cemento óseo u otro epoxi de alta resistencia en la cara soportada de la bandeja tibial para evitar que se afloje durante la prueba. Debe haber un espacio libre de al menos 5 mm entre la superficie inferior de la cámara cargada en la bandeja tibial y cualquier parte del dispositivo.
La bandeja tibial debe colocarse de modo que la línea central anteroposterior se alinee con la línea central del dispositivo con una precisión de 61 mm en la dirección x y 62 grados en el plano xy.
Si el diseño de la bandeja tibial incluye una columna central u otra protuberancia, sólo se soporta la mitad medial o lateral de la columna.
Entre la bandeja tibial y el aplicador de carga se debe colocar un espaciador de plástico con suficiente rigidez y resistencia a la deformación (por ejemplo, polietileno de ultra alto peso molecular, copolímero de acetal). El espaciador debe incluir una hendidura o ranura esférica para la indentación esférica. Esta hendidura debe ser mayor o igual al diámetro de la indentación esférica y se incluye para minimizar la posibilidad de fractura del espaciador bajo carga. El espaciador debe tener un espesor mínimo de 6 mm, medido en la cúpula de la esfera, y un diámetro de 13 mm.
Entre los numerosos estudios de prueba, medición, análisis y evaluación que brinda a empresas de diversos sectores, nuestra organización, con su personal capacitado y experto y equipos tecnológicos avanzados, cumple con la "ASTM F1800-19 Práctica estándar total para ensayos de fatiga cíclica de metales". "Componentes de bandeja tibial para reemplazos de articulaciones de rodilla". También proporciona servicios de prueba definidos.
