En la norma "ISO 14242-2 Implantes para cirugía - Desgaste de prótesis totales de articulación de cadera - Parte 2: Métodos de medición" desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO), la medición dimensional de los componentes se prueba de acuerdo con técnicas gravimétricas e ISO 14242 -1 o ISO 14242-3. Se describen métodos de medición para evaluar el desgaste del componente acetabular de prótesis totales de articulación de cadera mediante cambios de forma. Algunos investigadores han experimentado problemas con residuos orgánicos que afectan los resultados de las mediciones, especialmente en combinaciones duro/duro. Esta norma no contiene precauciones específicas, pero las técnicas de limpieza adoptadas pretenden ser adecuadas para los suelos producidos.
A los efectos de esta norma, el desgaste se refiere a la pérdida de material de los componentes de una articulación protésica debido al movimiento y la carga combinados.
En principio, al aplicar este método de medición, la muestra de prueba se sumerge en un lubricante. Se retira repetidamente del lubricante, se limpia, se seca y se pesa hasta lograr una tasa de absorción de líquido constante. Luego se evalúa el desgaste de la muestra de prueba probando la pérdida de masa en el simulador de rodilla-cadera. Se diseñó una muestra de control cargada y no articulada para lograr la absorción de líquido y se sometió al mismo procedimiento con fines de referencia.
Los reactivos y materiales utilizados en estas pruebas incluyen:
El equipo utilizado en estas pruebas incluye:
Para mediciones gravimétricas, la muestra de prueba y la muestra de control se mantienen en el medio de prueba líquido durante 48 horas más/menos 4 horas. La muestra de prueba y la muestra de control se retiran del medio de prueba líquido y se limpian en un limpiador ultrasónico.
En un proceso de limpieza típico en un limpiador ultrasónico, la muestra se hace vibrar en agua desionizada durante 10 minutos, se enjuaga con agua desionizada, se hace vibrar en una mezcla de detergente de limpieza ultrasónica en agua desionizada a la concentración recomendada por el fabricante del detergente durante 10 minutos, se enjuaga en agua desionizada, se vibra en agua desionizada durante 10 minutos, se enjuaga en agua desionizada, 3 minutos se vibra en agua desionizada durante minutos, se enjuaga en agua desionizada y se seca en cámara de secado al vacío. Se tiene cuidado para evitar el desgaste del limpiador ultrasónico, lo que podría provocar un cambio de masa.
Luego, la muestra de prueba y la muestra de control se secan con un chorro de gas inerte filtrado y luego se sumergen en alcohol isopropílico durante 5 minutos más/menos 15 segundos. A continuación, la muestra de prueba y la muestra de control se secan con un chorro de gas inerte filtrado, seguido de un secado en vacío mejor que 30 Pa más/menos 13,3 Pa durante al menos 0,13 minutos. La muestra de prueba y la muestra de control se pesan alternativamente dos veces en la balanza dentro de los 90 minutos posteriores a su extracción del vacío. Si dos lecturas por muestra no son iguales dentro de 0,1 mg, continúe tomando lecturas alternadas hasta que al menos dos lecturas por muestra sean iguales dentro de 0,1 mg. Entre pesajes, la muestra de prueba y la muestra de control se almacenan en un recipiente cerrado y libre de polvo. Los pasos anteriores se repiten a intervalos hasta que el cambio de masa incremental de la muestra durante 24 horas sea inferior al 10 por ciento del cambio de masa acumulativo anterior.
Entre los numerosos ensayos, mediciones, análisis y estudios de evaluación que nuestra organización ofrece a empresas de diversos sectores, con su personal capacitado y experto y equipos tecnológicos avanzados, "ISO 14242-2 Implantes para cirugía - Desgaste de prótesis totales de cadera - Parte 2: Métodos de medición” También brinda servicios de prueba definidos en la norma.
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